多发性骨髓瘤发病机制中谷氨酰胺活性失调
2023年7月11日 更新者：Mayo Clinic
多发性骨髓瘤发病机制中谷氨酰胺利用失调
该临床试验研究了与多发性骨髓瘤 (MM) 相比，意义未明的单克隆丙种球蛋白病 (MGUS) 患者的骨髓浆细胞对谷氨酰胺的利用。
这项研究的结果可能会分别识别 MGUS 和 MM 中恶变前和恶性克隆浆细胞之间的代谢差异。
它还可以让研究人员更好地确定从 MGUS 到 MM 的转变，以开发潜在的早期诊断目的的预防策略。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 使用体内和离体方法比较 MGUS 和 MM 患者骨髓克隆浆细胞 (cPC) 中的谷氨酰胺回补活性。
次要目标：
I. 比较从 MGUS 和 MM 患者获得的骨髓血浆中的三羧酸 (TCA) 同位素异构体富集与体内方法。
二。使用体内方法确定 MGUS 和 MM 患者 TCA 循环中间体中 13C 的外周血富集。
大纲：患者被分配到 2 组中的 1 组。
第 I 组（体外）：禁食 6 小时过夜后，患者进行血样采集。
第二组（体内）：在 6 小时禁食过夜后，患者在 90 分钟内静脉内 (IV) 接受 13-碳标记谷氨酰胺或 13-碳标记葡萄糖。 患者还接受血液和骨髓抽吸样本的收集。
完成研究后，对患者进行为期 4 周的随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
首席研究员：
- Wilson I. Gonsalves, M.D.
-
接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 诊断 MGUS 或 MM 的标准
排除标准：
- 无法提供同意
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 (PS) > 3
- 血红蛋白 < 8 克/分升
- 怀孕的妇女
- 清醒镇静不良事件的既往史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组（生物样本采集）
EX-VIVO：经过 6 小时的隔夜禁食后，患者接受骨髓抽吸样本的收集。
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接受采血
其他名称：
进行骨髓抽吸样本的收集
其他名称：
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实验性的：第二组（生物样本采集、谷氨酰胺、葡萄糖）
体内：经过 6 小时的过夜禁食后，患者接受 13-碳标记的谷氨酰胺或 13-碳标记的葡萄糖静脉注射超过 90 分钟。
患者还接受血液和骨髓抽吸样本的收集。
|
接受采血
其他名称：
鉴于IV
其他名称：
进行骨髓抽吸样本的收集
其他名称：
鉴于IV
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
意义未明的单克隆丙种球蛋白病 (MGUS) 和多发性骨髓瘤患者骨髓浆细胞内三羧酸 (TCA) 循环中间体中 13-碳的富集百分比
大体时间：最多 1 天
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将比较 MGUS 和多发性骨髓瘤患者骨髓克隆浆细胞中的谷氨酰胺回补活性。
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最多 1 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MGUS 和多发性骨髓瘤患者骨髓血浆中 TCA 循环中间体中 13-碳的富集百分比
大体时间：最多 1 天
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将通过评估 MGUS 患者和多发性骨髓瘤患者的骨髓血浆来比较浆细胞中的谷氨酰胺回补活性。
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最多 1 天
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MGUS 和多发性骨髓瘤患者外周血浆中 TCA 循环中间体中 13-碳的富集百分比
大体时间：最多 1 天
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将比较 MGUS 和多发性骨髓瘤患者 TCA 循环中间体中 13-碳的外周血富集情况。
|
最多 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Wilson I Gonsalves, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月2日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月14日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月11日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17-003133
- P30CA015083 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2021-02642 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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生物样本采集的临床试验
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