Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysregulacja aktywności glutaminy w patogenezie szpiczaka mnogiego

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Dysregulacja wykorzystania glutaminy w patogenezie szpiczaka mnogiego

To badanie kliniczne bada wykorzystanie glutaminy przez komórki plazmatyczne szpiku kostnego pacjentów z gammapatią monoklonalną o nieokreślonym znaczeniu (MGUS) w porównaniu ze szpiczakiem mnogim (MM). Wyniki tego badania mogą zidentyfikować różnice metaboliczne między przednowotworowymi i złośliwymi klonalnymi komórkami plazmatycznymi odpowiednio w MGUS i MM. Może również pozwolić naukowcom lepiej określić przejście z MGUS na MM w celu opracowania potencjalnych celów wczesnej diagnostyki strategii zapobiegawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównaj aktywność anaplerozy glutaminy w klonalnych komórkach plazmatycznych szpiku kostnego (cPC) między pacjentami z MGUS i MM, stosując podejście in vivo i ex vivo.

CELE DODATKOWE:

I. Porównaj wzbogacenie izotopomerem kwasu trikarboksylowego (TCA) w osoczu szpiku kostnego otrzymanego od pacjentów z MGUS i MM z podejściem in vivo.

II. Określenie wzbogacenia krwi obwodowej 13C w półproduktach cyklu TCA od pacjentów z MGUS i MM z podejściem in vivo.

ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I (EX-VIVO): Po całonocnym poście trwającym 6 godzin, pacjenci poddawani są pobraniu próbek krwi.

GRUPA II (IN VIVO): Po całonocnym poście trwającym 6 godzin, pacjenci otrzymują dożylnie (IV) znakowaną 13-węglami glutaminę lub 13-węglową glukozę (IV) przez 90 minut. Pacjenci poddawani są również pobieraniu próbek krwi i aspiratów szpiku kostnego.

Po zakończeniu badania pacjent pozostaje pod obserwacją przez 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Wilson I. Gonsalves, M.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Kryteria Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG) dotyczące rozpoznania MGUS lub MM

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 3
  • Hemoglobina < 8 g/dl
  • Kobiety w ciąży
  • Wcześniejsza historia zdarzeń niepożądanych ze świadomą sedacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (pobieranie biopróbek)
EX-VIVO: Po całonocnym poście trwającym 6 godzin, pacjenci poddawani są pobraniu próbek aspiratu szpiku kostnego.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek aspiratu szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Eksperymentalny: Grupa II (pobieranie biopróbek, glutamina, glukoza)
IN VIVO: Po całonocnym poście trwającym 6 godzin pacjenci otrzymują glutaminę znakowaną 13-węglami lub glukozę znakowaną 13-węglami dożylnie przez 90 minut. Pacjenci poddawani są również pobieraniu próbek krwi i aspiratów szpiku kostnego.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Jednolicie znakowana [13C] glukoza
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • [U-13C] Glukoza
  • U-13C-glukoza
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek aspiratu szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Glutamina znakowana 5-węglem C13
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 5-13C-Glutamina
  • [5-13C]-glutamina
  • GLUTAMINA 5-C-13

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wzbogacenia węgla 13 w półprodukty cyklu kwasu trikarboksylowego (TCA) w komórkach plazmatycznych szpiku kostnego od pacjentów z gammapatią monoklonalną o nieokreślonym znaczeniu (MGUS) i szpiczakiem mnogim
Ramy czasowe: Do 1 dnia
Porówna aktywność anaplerozy glutaminy w klonalnych komórkach plazmatycznych szpiku kostnego między pacjentami z MGUS i szpiczakiem mnogim.
Do 1 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowe wzbogacenie 13-węgla w półprodukty cyklu TCA w osoczu szpiku kostnego od pacjentów z MGUS i szpiczakiem mnogim
Ramy czasowe: Do 1 dnia
Porówna aktywność anaplerozy glutaminy w komórkach plazmatycznych poprzez ocenę osocza szpiku kostnego pomiędzy pacjentami z MGUS i szpiczakiem mnogim.
Do 1 dnia
Procent wzbogacenia 13-węgla w półprodukty cyklu TCA w osoczu krwi obwodowej od pacjentów z MGUS i szpiczakiem mnogim
Ramy czasowe: Do 1 dnia
Porównane zostanie wzbogacenie krwi obwodowej 13-węglem w półproduktach cyklu TCA od pacjentów z MGUS i szpiczakiem mnogim.
Do 1 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Wilson I Gonsalves, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-003133
  • P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2021-02642 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj