多発性骨髄腫の病因におけるグルタミン活性の調節不全
2024年8月7日 更新者：Mayo Clinic
多発性骨髄腫の病因におけるグルタミン利用の調節不全
この臨床試験では、多発性骨髄腫 (MM) と比較して、意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症 (MGUS) 患者の骨髄形質細胞によるグルタミンの利用を研究しています。
この研究の結果は、それぞれ MGUS と MM における前悪性と悪性のクローン形質細胞間の代謝の違いを特定する可能性があります。
また、予防戦略の潜在的な早期診断目的の開発のために、研究者が MGUS から MM への移行をより適切に判断できるようになる可能性もあります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
第一目的：
I. in vivo および ex vivo アプローチを使用して、MGUS 患者と MM 患者の骨髄クローン形質細胞 (cPC) におけるグルタミン アナプレローシス活性を比較します。
副次的な目的:
I. MGUS および MM の患者から得られた骨髄血漿中のトリカルボン酸 (TCA) アイソトポマー濃縮を in vivo アプローチと比較します。
Ⅱ． MGUS および MM 患者の TCA サイクル中間体における 13C の末梢血濃縮を in vivo アプローチで測定します。
概要: 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。
グループ I (EX-VIVO): 一晩 6 時間絶食した後、患者は血液サンプルの採取を受けます。
グループ II (インビボ): 6 時間の一晩の断食の後、患者は 13 炭素標識グルタミンまたは 13 炭素標識グルコースを 90 分間にわたって静脈内 (IV) で受け取ります。 患者は、血液および骨髄吸引サンプルの採取も受けます。
研究の完了後、患者は 4 週間フォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- MGUS または MM のいずれかの診断に関する国際骨髄腫作業部会 (IMWG) の基準
除外基準:
- 同意できない
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) > 3
- ヘモグロビン < 8 g/dL
- 妊娠中の女性
- -意識下鎮静による有害事象の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ I (生体試料コレクション)
EX-VIVO: 一晩 6 時間絶食した後、患者は骨髄吸引サンプルの採取を受けます。
|
採血を受ける
他の名前：
骨髄吸引サンプルの収集を受ける
他の名前：
|
|
実験的：グループ II (生体試料採取、グルタミン、グルコース)
生体内: 6 時間の一晩の断食の後、患者は 13 炭素標識グルタミンまたは 13 炭素標識グルコース IV を 90 分にわたって受け取ります。
患者は、血液および骨髄吸引サンプルの採取も受けます。
|
採血を受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
骨髄吸引サンプルの収集を受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症 (MGUS) および多発性骨髄腫の患者からの骨髄形質細胞内のトリカルボン酸 (TCA) サイクル中間体における 13-炭素の濃縮率
時間枠：1日まで
|
MGUS患者と多発性骨髄腫患者の骨髄クローン形質細胞におけるグルタミンアナプレローシス活性を比較します。
|
1日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MGUS および多発性骨髄腫患者の骨髄血漿中の TCA サイクル中間体における 13 炭素の濃縮率
時間枠：1日まで
|
MGUS患者と多発性骨髄腫患者の骨髄血漿を評価することにより、形質細胞のグルタミンアナプレローシス活性を比較します。
|
1日まで
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MGUSおよび多発性骨髄腫患者の末梢血血漿中のTCAサイクル中間体における13炭素の濃縮率
時間枠：1日まで
|
MGUS および多発性骨髄腫患者の TCA サイクル中間体における 13 炭素の末梢血濃縮を比較します。
|
1日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wilson I Gonsalves, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月2日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月14日
最初の投稿 (実際)
2017年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月7日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-003133
- NCI-2021-02642 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K23CA218742 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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