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다발성 골수종의 병인에서 글루타민 활성의 조절장애

2023년 7월 11일 업데이트: Mayo Clinic

다발성 골수종의 병인에서 글루타민 이용의 조절 장애

이 임상 시험은 다발성 골수종(MM)과 비교하여 의미 미확인 단클론성 감마글로불린병증(MGUS) 환자의 골수 형질 세포에 의한 글루타민의 이용을 연구합니다. 이 연구의 결과는 각각 MGUS와 MM에서 전악성 및 악성 클론 형질 세포 사이의 대사적 차이를 확인할 수 있습니다. 또한 연구자가 예방 전략의 잠재적 조기 진단 목적 개발을 위해 MGUS에서 MM으로의 전환을 더 잘 결정할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 생체내 접근법과 생체외 접근법을 사용하여 MGUS와 MM 환자 사이의 골수 클론 형질 세포(cPC)에서 글루타민 역류증 활성을 비교합니다.

2차 목표:

I. MGUS 및 MM 환자에게서 얻은 골수 혈장의 트리카르복실산(TCA) 동위체 농축을 생체 내 접근법과 비교합니다.

II. 생체 내 접근법을 사용하여 MGUS 및 MM 환자의 TCA 주기 중간체에서 13C의 말초 혈액 농축을 결정합니다.

개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 할당됩니다.

그룹 I(EX-VIVO): 6시간의 하룻밤 금식 후 환자는 혈액 샘플 수집을 받습니다.

그룹 II(체내): 6시간의 하룻밤 단식 후 환자는 90분에 걸쳐 13탄소 표지 글루타민 또는 13탄소 표지 포도당을 정맥 주사(IV)받습니다. 환자는 또한 혈액 및 골수 흡인 샘플을 수집합니다.

연구 완료 후, 환자는 4주 동안 추적 관찰된다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 수석 연구원:
          • Wilson I. Gonsalves, M.D.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • MGUS 또는 MM 진단을 위한 IMWG(International Myeloma Working Group) 기준

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없음
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) > 3
  • 헤모글로빈 < 8g/dL
  • 임신한 여성
  • 의식 진정제와 관련된 부작용의 이전 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(생물 표본 수집)
EX-VIVO: 6시간의 하룻밤 금식 후 환자는 골수 흡인 샘플을 수집합니다.
채혈하다
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
골수 흡인 시료 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
실험적: 그룹 II(생물 표본 수집, 글루타민, 포도당)
체내: 6시간의 하룻밤 단식 후, 환자는 90분 동안 13탄소 표지 글루타민 또는 13탄소 표지 포도당 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 혈액 및 골수 흡인 샘플을 수집합니다.
채혈하다
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
주어진 IV
다른 이름들:
  • [U-13C] 포도당
  • U-13C-포도당
골수 흡인 시료 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
주어진 IV
다른 이름들:
  • 5-13C-글루타민
  • [5-13C]-글루타민
  • 글루타민 5-C-13

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의미 미확인 단클론 감마병증(MGUS) 및 다발성 골수종 환자의 골수 형질 세포 내 트리카르복실산(TCA) 주기 중간체의 13-탄소 농축 퍼센트
기간: 최대 1일
MGUS 환자와 다발성 골수종 환자 사이의 골수 클론 형질 세포에서 글루타민 보충증 활성을 비교할 것입니다.
최대 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MGUS 및 다발성 골수종 환자의 골수 혈장 내 TCA 주기 중간체에서 13-탄소 농축 퍼센트
기간: 최대 1일
MGUS와 다발성 골수종 환자 사이의 골수 혈장을 평가하여 형질 세포의 글루타민 아나플러시스 활성을 비교할 것입니다.
최대 1일
MGUS 및 다발성 골수종 환자의 말초 혈장 내 TCA 주기 중간체에서 13-탄소의 퍼센트 농축
기간: 최대 1일
MGUS 및 다발성 골수종 환자의 TCA 주기 중간체에서 13-탄소의 말초 혈액 농축을 비교할 것입니다.
최대 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Wilson I Gonsalves, M.D., Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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