Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dysregulering av glutaminaktivitet i patogenesen av multippelt myelom

7. august 2024 oppdatert av: Mayo Clinic

Dysregulering av glutaminutnyttelse i patogenesen av multippelt myelom

Denne kliniske studien studerer bruken av glutamin av benmargsplasmaceller fra pasienter med monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS) sammenlignet med multippelt myelom (MM). Resultater fra denne studien kan identifisere metabolske forskjeller mellom pre-maligne og ondartede klonale plasmaceller i henholdsvis MGUS og MM. Det kan også tillate forskere bedre å bestemme overgangen fra MGUS til MM for utvikling av potensielle tidlige diagnostiske formål med forebyggende strategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Sammenlign glutamin-anapleroseaktiviteten i benmargsklonale plasmaceller (cPCer) mellom pasienter med MGUS og MM ved å bruke en in vivo og en ex vivo tilnærming.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Sammenlign trikarboksylsyre (TCA) isotopomerberikelse i benmargsplasma oppnådd fra pasienter med MGUS og MM med in vivo-tilnærmingen.

II. Bestem den perifere blodanrikningen av 13C i TCA-syklus-mellomprodukter fra pasienter med MGUS og MM med in vivo-tilnærmingen.

OVERSIKT: Pasienter tildeles 1 av 2 grupper.

GRUPPE I (EX-VIVO): Etter en faste over natten på 6 timer gjennomgår pasienter blodprøvetaking.

GRUPPE II (IN VIVO): Etter en faste over natten på 6 timer, får pasientene 13-karbonmerket glutamin eller 13-karbon-merket glukose intravenøst ​​(IV) over 90 minutter. Pasienter gjennomgår også innsamling av blod- og benmargsaspiratprøver.

Etter avsluttet studie følges pasienten opp i 4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier for diagnostisering av enten MGUS eller MM

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) > 3
  • Hemoglobin < 8 g/dL
  • Kvinner som er gravide
  • Tidligere uønskede hendelser med bevisst sedasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (bioprøvesamling)
EX-VIVO: Etter en faste over natten på 6 timer, gjennomgår pasienter innsamling av benmargsaspiratprøver.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blod
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av benmargsaspiratprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Eksperimentell: Gruppe II (bioprøvesamling, glutamin, glukose)
IN VIVO: Etter en faste over natten på 6 timer får pasientene 13-karbonmerket glutamin eller 13-karbon-merket glukose IV over 90 minutter. Pasienter gjennomgår også innsamling av blod- og benmargsaspiratprøver.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blod
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Ensartet merket [13C]glukose
Gitt IV
Andre navn:
  • [U-13C] Glukose
  • U-13C-glukose
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av benmargsaspiratprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: 5-karbon C 13-merket glutamin
Gitt IV
Andre navn:
  • 5-13C-glutamin
  • [5-13C]-glutamin
  • GLUTAMINE 5-C-13

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis anrikning av 13-karbon i trikarboksylsyre (TCA) syklus mellomprodukter i benmargsplasmaceller fra pasienter med monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS) og multippelt myelom
Tidsramme: Inntil 1 dag
Vil sammenligne glutamin anaplerose aktiviteten i benmargs klonale plasmaceller mellom pasienter med MGUS og multippelt myelom.
Inntil 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis anrikning av 13-karbon i TCA-syklus-mellomprodukter i benmargsplasma fra pasienter med MGUS og multippelt myelom
Tidsramme: Inntil 1 dag
Vil sammenligne glutamin anaplerose aktiviteten i plasmacellene ved å vurdere benmargsplasmaet mellom pasienter med MGUS og multippelt myelom.
Inntil 1 dag
Prosentvis anrikning av 13-karbon i TCA-syklus-mellomprodukter i det perifere blodplasmaet fra pasienter med MGUS og multippelt myelom
Tidsramme: Inntil 1 dag
Vil sammenligne den perifere blodanrikningen av 13-karbon i TCA-syklus-mellomprodukter fra pasienter med MGUS og myelomatose.
Inntil 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wilson I Gonsalves, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-003133
  • NCI-2021-02642 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K23CA218742 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bioprøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere