Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dysregulation av glutaminaktivitet i patogenesen av multipelt myelom

11 juli 2023 uppdaterad av: Mayo Clinic

Dysregulation av glutaminanvändning i patogenesen av multipelt myelom

Denna kliniska prövning studerar användningen av glutamin av benmärgsplasmaceller från patienter med monoklonal gammopati av obestämd betydelse (MGUS) jämfört med multipelt myelom (MM). Resultat från denna studie kan identifiera metabola skillnader mellan premaligna och maligna klonala plasmaceller i MGUS respektive MM. Det kan också göra det möjligt för forskare att bättre bestämma övergången från MGUS till MM för utveckling av potentiella tidiga diagnostiska syften med förebyggande strategier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Jämför glutaminanaplerosaktiviteten i benmärgsklonala plasmaceller (cPC) mellan patienter med MGUS och MM med användning av en in vivo och en ex vivo-metod.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Jämför trikarboxylsyra (TCA) isotopomerberikning i benmärgsplasma erhållen från patienter med MGUS och MM med in vivo-metoden.

II. Bestäm den perifera blodanrikningen av 13C i TCA-cykelintermediärer från patienter med MGUS och MM med in vivo-metoden.

DISPLAY: Patienter tilldelas 1 av 2 grupper.

GRUPP I (EX-VIVO): Efter en natts fasta på 6 timmar genomgår patienter insamling av blodprover.

GRUPP II (IN VIVO): Efter en fasta över natten på 6 timmar får patienterna 13-kolmärkt glutamin eller 13-kolmärkt glukos intravenöst (IV) under 90 minuter. Patienterna genomgår också insamling av blod- och benmärgsaspiratprover.

Efter avslutad studie följs patienten upp i 4 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Huvudutredare:
          • Wilson I. Gonsalves, M.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier för diagnos av antingen MGUS eller MM

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge samtycke
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) > 3
  • Hemoglobin < 8 g/dL
  • Kvinnor som är gravida
  • Tidigare historia av biverkningar med medveten sedering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (bioprovsamling)
EX-VIVO: Efter en fasta över natten på 6 timmar genomgår patienter insamling av benmärgsaspiratprover.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blod
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av benmärgsaspiratprover
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Experimentell: Grupp II (bioprovsamling, glutamin, glukos)
IN VIVO: Efter en fasta över natten på 6 timmar får patienterna 13-kolmärkt glutamin eller 13-kolmärkt glukos IV under 90 minuter. Patienterna genomgår också insamling av blod- och benmärgsaspiratprover.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blod
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Övrig: Enhetligt märkt [13C]glukos
Givet IV
Andra namn:
  • [U-13C] Glukos
  • U-13C-glukos
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av benmärgsaspiratprover
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Övrig: 5-Carbon C 13-märkt glutamin
Givet IV
Andra namn:
  • 5-13C-glutamin
  • [5-13C]-glutamin
  • GLUTAMINE 5-C-13

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell anrikning av 13-kol i trikarboxylsyracykeln (TCA) mellanprodukter i benmärgsplasmaceller från patienter med monoklonal gammopati av obestämd betydelse (MGUS) och multipelt myelom
Tidsram: Upp till 1 dag
Kommer att jämföra glutaminanaplerosaktiviteten i benmärgsklonala plasmaceller mellan patienter med MGUS och multipelt myelom.
Upp till 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell anrikning av 13-Carbon i TCA-cykeln mellanprodukter i benmärgsplasma från patienter med MGUS och multipelt myelom
Tidsram: Upp till 1 dag
Kommer att jämföra glutaminanaplerosaktiviteten i plasmacellerna genom att bedöma benmärgsplasman mellan patienter med MGUS och multipelt myelom.
Upp till 1 dag
Procentuell anrikning av 13-Carbon i TCA-cykeln intermediärer i den perifera blodplasman från patienter med MGUS och multipelt myelom
Tidsram: Upp till 1 dag
Kommer att jämföra den perifera blodanrikningen av 13-kol i TCA-cykeln mellanprodukter från patienter med MGUS och multipelt myelom.
Upp till 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Wilson I Gonsalves, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Första postat (Faktisk)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-003133
  • P30CA015083 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2021-02642 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bioprovsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera