Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysregulace aktivity glutaminu v patogenezi mnohočetného myelomu

7. srpna 2024 aktualizováno: Mayo Clinic

Dysregulace využití glutaminu v patogenezi mnohočetného myelomu

Tato klinická studie studuje využití glutaminu plazmatickými buňkami kostní dřeně pacientů s monoklonální gamapatií neurčitého významu (MGUS) ve srovnání s mnohočetným myelomem (MM). Výsledky této studie mohou identifikovat metabolické rozdíly mezi premaligními a maligními klonálními plazmatickými buňkami u MGUS a MM, v daném pořadí. Může to také umožnit výzkumníkům lépe určit přechod z MGUS na MM pro rozvoj potenciálních časných diagnostických účelů preventivních strategií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnejte aktivitu glutaminové anaplerózy v klonálních plazmatických buňkách kostní dřeně (cPC) mezi pacienty s MGUS a MM pomocí in vivo a ex vivo přístupu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnejte obohacení izotopomeru trikarboxylové kyseliny (TCA) v plazmě kostní dřeně získané od pacientů s MGUS a MM s přístupem in vivo.

II. Stanovte obohacení periferní krve 13C v meziproduktech cyklu TCA od pacientů s MGUS a MM pomocí in vivo přístupu.

Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I (EX-VIVO): Po 6hodinovém lačnění přes noc se pacientům odebírají vzorky krve.

SKUPINA II (IN VIVO): Po 6hodinovém lačnění přes noc dostávají pacienti intravenózně (IV) po dobu 90 minut glutamin značený 13 uhlíky nebo glukózu značenou 13 uhlíky. Pacienti také podstupují odběr vzorků krve a aspirátu kostní dřeně.

Po dokončení studie je pacient sledován po dobu 4 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Kritéria Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom (IMWG) pro diagnózu MGUS nebo MM

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout souhlas
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 3
  • Hemoglobin < 8 g/dl
  • Ženy, které jsou těhotné
  • Nežádoucí účinky v anamnéze se sedací při vědomí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (sbírka biovzorků)
EX-VIVO: Po 6hodinovém lačnění přes noc se pacientům odebírají vzorky aspirátu kostní dřeně.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků aspirátu kostní dřeně
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Experimentální: Skupina II (odběr biovzorků, glutamin, glukóza)
IN VIVO: Po 6hodinovém lačnění přes noc dostávají pacienti IV po dobu 90 minut glutamin značený 13 uhlíky nebo glukózu značenou 13 uhlíky. Pacienti také podstupují odběr vzorků krve a aspirátu kostní dřeně.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Jiný: Jednotně značená [13C]glukóza
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • [U-13C] Glukóza
  • U-13C-glukóza
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků aspirátu kostní dřeně
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Jiný: Glutamin značený 5-C 13
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 5-13C-Glutamin
  • [5-13C]-glutamin
  • GLUTAMIN 5-C-13

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento obohacení 13-uhlíkem v meziproduktech cyklu trikarboxylových kyselin (TCA) v plazmatických buňkách kostní dřeně od pacientů s monoklonální gamapatií neurčitého významu (MGUS) a mnohočetným myelomem
Časové okno: Až 1 den
Porovná aktivitu glutaminové anaplerózy v klonálních plazmatických buňkách kostní dřeně mezi pacienty s MGUS a mnohočetným myelomem.
Až 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento obohacení 13-uhlíkem v meziproduktech cyklu TCA v plazmě kostní dřeně od pacientů s MGUS a mnohočetným myelomem
Časové okno: Až 1 den
Porovná aktivitu glutaminové anaplerozy v plazmatických buňkách hodnocením plazmy kostní dřeně mezi pacienty s MGUS a mnohočetným myelomem.
Až 1 den
Procento obohacení 13-C v meziproduktech cyklu TCA v plazmě periferní krve od pacientů s MGUS a mnohočetným myelomem
Časové okno: Až 1 den
Porovná obohacení periferní krve o 13-uhlík v meziproduktech cyklu TCA od pacientů s MGUS a mnohočetným myelomem.
Až 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wilson I Gonsalves, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-003133
  • NCI-2021-02642 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K23CA218742 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit