Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontregeling van glutamine-activiteit bij de pathogenese van multipel myeloom

7 augustus 2024 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Ontregeling van glutaminegebruik bij de pathogenese van multipel myeloom

Deze klinische studie bestudeert het gebruik van glutamine door de beenmergplasmacellen van patiënten met monoklonale gammopathie van onbepaalde significantie (MGUS) in vergelijking met multipel myeloom (MM). Resultaten van deze studie kunnen metabole verschillen identificeren tussen premaligne en kwaadaardige klonale plasmacellen in respectievelijk MGUS en MM. Het kan onderzoekers ook in staat stellen de overgang van MGUS naar MM beter te bepalen voor de ontwikkeling van mogelijke vroege diagnostische doeleinden van preventieve strategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Vergelijk de activiteit van glutamine-anaplerose in klonale plasmacellen (cPC's) van het beenmerg tussen patiënten met MGUS en MM met behulp van een in vivo en een ex vivo benadering.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Vergelijk de tricarbonzuur (TCA) isotopomeerverrijking in het beenmergplasma verkregen van patiënten met MGUS en MM met de in vivo benadering.

II. Bepaal de perifere bloedverrijking van 13C in de TCA-cyclus tussenproducten van patiënten met MGUS en MM met de in vivo benadering.

OVERZICHT: Patiënten worden toegewezen aan 1 van 2 groepen.

GROEP I (EX-VIVO): Na een nacht van 6 uur vasten, ondergaan de patiënten bloedmonsters.

GROEP II (IN VIVO): Na een nacht vasten van 6 uur krijgen de patiënten 13-koolstof-gelabeld glutamine of 13-koolstof-gelabelde glucose intraveneus (IV) gedurende 90 minuten. Patiënten ondergaan ook verzameling van bloed- en beenmergmonsters.

Na voltooiing van de studie wordt de patiënt gedurende 4 weken gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG) voor de diagnose van MGUS of MM

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS)> 3
  • Hemoglobine < 8 g/dL
  • Vrouwen die zwanger zijn
  • Voorgeschiedenis van bijwerkingen met bewuste sedatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (collectie biospecimen)
EX-VIVO: Na een nacht vasten van 6 uur ondergaan de patiënten beenmergaspiraatmonsters.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga bloedafname
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga verzameling van beenmergaspiraatmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Experimenteel: Groep II (verzameling lichaamsmateriaal, glutamine, glucose)
IN VIVO: Na een nacht vasten van 6 uur krijgen de patiënten 13-koolstof-gelabeld glutamine of 13-koolstof-gelabeld glucose IV gedurende 90 minuten. Patiënten ondergaan ook verzameling van bloed- en beenmergmonsters.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga bloedafname
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Ander: Uniform gelabelde [13C]glucose
IV gegeven
Andere namen:
  • [U-13C] Glucose
  • U-13C-glucose
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga verzameling van beenmergaspiraatmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Ander: 5-koolstof C 13-gelabeld glutamine
IV gegeven
Andere namen:
  • 5-13C-glutamine
  • [5-13C]-glutamine
  • GLUTAMINE 5-C-13

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verrijking van 13-koolstof in de tricarbonzuur (TCA) cyclus-tussenproducten in beenmergplasmacellen van patiënten met monoklonale gammopathie van onbepaalde significantie (MGUS) en multipel myeloom
Tijdsspanne: Tot 1 dag
Zal de glutamine-anaplerose-activiteit in klonale plasmacellen van het beenmerg vergelijken tussen patiënten met MGUS en multipel myeloom.
Tot 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verrijking van 13-koolstof in de TCA-cyclustussenproducten in beenmergplasma van patiënten met MGUS en multipel myeloom
Tijdsspanne: Tot 1 dag
Zal de glutamine-anaplerose-activiteit in de plasmacellen vergelijken door het beenmergplasma te beoordelen tussen patiënten met MGUS en multipel myeloom.
Tot 1 dag
Percentage verrijking van 13-koolstof in de TCA-cyclustussenproducten in het perifere bloedplasma van patiënten met MGUS en multipel myeloom
Tijdsspanne: Tot 1 dag
Vergelijkt de perifere bloedverrijking van 13-koolstof in de TCA-cyclustussenproducten van patiënten met MGUS en multipel myeloom.
Tot 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wilson I Gonsalves, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-003133
  • NCI-2021-02642 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K23CA218742 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biospecimen-collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren