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Dérégulation de l'activité de la glutamine dans la pathogenèse du myélome multiple

7 août 2024 mis à jour par: Mayo Clinic

Dérégulation de l'utilisation de la glutamine dans la pathogenèse du myélome multiple

Cet essai clinique étudie l'utilisation de la glutamine par les plasmocytes de la moelle osseuse de patients atteints de gammapathie monoclonale de signification indéterminée (MGUS) par rapport au myélome multiple (MM). Les résultats de cette étude peuvent identifier des différences métaboliques entre les cellules plasmatiques clonales pré-malignes et malignes dans MGUS et MM, respectivement. Cela peut également permettre aux chercheurs de mieux déterminer la transition de la MGUS au MM pour le développement d'objectifs de diagnostic précoce potentiels de stratégies préventives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Comparez l'activité de l'anaplérose de la glutamine dans les plasmocytes clonaux de la moelle osseuse (cPC) entre les patients atteints de MGUS et de MM en utilisant une approche in vivo et ex vivo.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Comparez l'enrichissement en isotopomères d'acide tricarboxylique (TCA) dans le plasma de moelle osseuse obtenu à partir de patients atteints de MGUS et de MM avec l'approche in vivo.

II. Déterminer l'enrichissement du sang périphérique en 13C dans les intermédiaires du cycle TCA des patients atteints de MGUS et de MM avec l'approche in vivo.

APERÇU : Les patients sont assignés à 1 des 2 groupes.

GROUPE I (EX-VIVO) : Après un jeûne nocturne de 6 heures, les patients subissent des prélèvements sanguins.

GROUPE II (IN VIVO) : Après une nuit de jeûne de 6 heures, les patients reçoivent de la glutamine marquée au carbone 13 ou du glucose marqué au carbone 13 par voie intraveineuse (IV) pendant 90 minutes. Les patients subissent également une collecte d'échantillons d'aspiration de sang et de moelle osseuse.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis pendant 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Critères de l'International Myeloma Working Group (IMWG) pour le diagnostic de la MGUS ou du MM

Critère d'exclusion:

  • Impossible de donner son consentement
  • Indice de performance (EP) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 3
  • Hémoglobine < 8 g/dL
  • Les femmes enceintes
  • Antécédents d'événements indésirables avec sédation consciente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (collection d'échantillons biologiques)
EX-VIVO : Après un jeûne nocturne de 6 heures, les patients subissent un prélèvement d'échantillons d'aspiration de moelle osseuse.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir la collecte d'échantillons d'aspiration de moelle osseuse
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Expérimental: Groupe II (prélèvement d'échantillons biologiques, glutamine, glucose)
IN VIVO : Après une nuit de jeûne de 6 heures, les patients reçoivent de la glutamine marquée au 13 carbone ou du glucose marqué au 13 carbone IV pendant 90 minutes. Les patients subissent également une collecte d'échantillons d'aspiration de sang et de moelle osseuse.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Autre: Glucose [13C] marqué uniformément
Étant donné IV
Autres noms:
  • [U-13C] Glucose
  • U-13C-Glucose
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir la collecte d'échantillons d'aspiration de moelle osseuse
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Autre: Glutamine marquée au 5-Carbone C 13
Étant donné IV
Autres noms:
  • 5-13C-Glutamine
  • [5-13C]-glutamine
  • GLUTAMINE 5-C-13

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'enrichissement en carbone 13 dans les intermédiaires du cycle de l'acide tricarboxylique (TCA) dans les plasmocytes de la moelle osseuse de patients atteints de gammapathie monoclonale de signification indéterminée (MGUS) et de myélome multiple
Délai: Jusqu'à 1 jour
Comparera l'activité de l'anaplérose de la glutamine dans les plasmocytes clonaux de la moelle osseuse entre les patients atteints de MGUS et de myélome multiple.
Jusqu'à 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'enrichissement en carbone 13 dans les intermédiaires du cycle TCA dans le plasma de la moelle osseuse de patients atteints de MGUS et de myélome multiple
Délai: Jusqu'à 1 jour
Comparera l'activité de l'anaplérose de la glutamine dans les plasmocytes en évaluant le plasma de la moelle osseuse entre les patients atteints de MGUS et de myélome multiple.
Jusqu'à 1 jour
Pourcentage d'enrichissement en carbone 13 dans les intermédiaires du cycle TCA dans le plasma sanguin périphérique des patients atteints de MGUS et de myélome multiple
Délai: Jusqu'à 1 jour
Comparera l'enrichissement du sang périphérique en carbone 13 dans les intermédiaires du cycle TCA de patients atteints de MGUS et de myélome multiple.
Jusqu'à 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wilson I Gonsalves, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-003133
  • NCI-2021-02642 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K23CA218742 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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