Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glutaminaktivitás diszregulációja a myeloma multiplex patogenezisében

2024. augusztus 7. frissítette: Mayo Clinic

A glutamin felhasználásának diszregulációja a myeloma multiplex patogenezisében

Ez a klinikai vizsgálat a glutamin hasznosítását vizsgálja meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathiában (MGUS) szenvedő betegek csontvelői plazma sejtjeiben a myeloma multiplexhez (MM) képest. Ennek a vizsgálatnak az eredményei metabolikus különbségeket azonosíthatnak a pre-malignus és rosszindulatú klonális plazmasejtek között MGUS-ban, illetve MM-ben. Lehetővé teheti azt is, hogy a kutatók jobban meghatározzák az MGUS-ról az MM-re való átmenetet a megelőző stratégiák lehetséges korai diagnosztikai céljainak kidolgozása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Hasonlítsa össze a glutamin anaplerosis aktivitását csontvelő-klonális plazmasejtekben (cPC-k) MGUS-ban és MM-ben szenvedő betegek között in vivo és ex vivo megközelítéssel.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Hasonlítsa össze a trikarbonsav (TCA) izotopomer dúsítását MGUS-ban és MM-ben szenvedő betegek csontvelő-plazmájában in vivo megközelítéssel.

II. Határozza meg a 13C perifériás vér dúsítását MGUS-ban és MM-ben szenvedő betegek TCA ciklus közbenső termékeiben in vivo megközelítéssel.

VÁZLAT: A betegek 2 csoportból 1-be vannak besorolva.

I. CSOPORT (EX-VIVO): 6 órás éjszakai koplalás után a betegek vérmintát vesznek.

II. CSOPORT (IN VIVO): 6 órás éjszakai koplalás után a betegek 13 szénatommal jelölt glutamint vagy 13 szénatommal jelölt glükózt kapnak intravénásan (IV) 90 percen keresztül. A betegek vér- és csontvelő-aspirátum mintákat is vesznek.

A vizsgálat befejezése után a pácienst 4 hétig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • A Nemzetközi Mielóma Munkacsoport (IMWG) kritériumai az MGUS vagy az MM diagnózisához

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud beleegyezést adni
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota (PS) > 3
  • Hemoglobin < 8 g/dl
  • Terhes nők
  • Korábbi nemkívánatos események tudatos szedációval

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport (biomintagyűjtés)
EX-VIVO: 6 órás éjszakai koplalás után a betegek csontvelő-aspirátummintákat vesznek.
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Végezzen vérvételt
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vegyen részt csontvelő aspirátum minták gyűjtésén
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Kísérleti: II. csoport (biominta gyűjtemény, glutamin, glükóz)
IN VIVO: 6 órás éjszakai koplalás után a betegek 90 percen keresztül 13 szénatommal jelölt glutamint vagy 13 szénatommal jelölt glükóz IV-et kapnak. A betegek vér- és csontvelő-aspirátum mintákat is vesznek.
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Végezzen vérvételt
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Egyéb: Egyenletesen jelölt [13C]glükóz
Adott IV
Más nevek:
  • [U-13C] Glükóz
  • U-13C-Glükóz
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vegyen részt csontvelő aspirátum minták gyűjtésén
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Egyéb: 5 szénatomos C 13-mal jelölt glutamin
Adott IV
Más nevek:
  • 5-13C-glutamin
  • [5-13C]-glutamin
  • GLUTAMIN 5-C-13

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathiában (MGUS) és myeloma multiplexben szenvedő betegek csontvelői plazmasejtjeiben a 13-szén százalékos feldúsulása a trikarbonsav (TCA) ciklus közbenső termékeiben
Időkeret: Legfeljebb 1 nap
Összehasonlítja a glutamin anaplerózis aktivitását csontvelő klonális plazmasejtekben MGUS-ban és myeloma multiplexben szenvedő betegek között.
Legfeljebb 1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MGUS-ban és myeloma multiplexben szenvedő betegek csontvelőplazmájában a 13-szén százalékos feldúsulása a TCA-ciklus intermediereiben
Időkeret: Legfeljebb 1 nap
Összehasonlítja a glutamin anaplerózis aktivitását a plazmasejtekben a csontvelő-plazma értékelésével MGUS-ban és myeloma multiplexben szenvedő betegek között.
Legfeljebb 1 nap
MGUS-ban és myeloma multiplexben szenvedő betegek perifériás vérplazmájában a 13-szén százalékos feldúsulása a TCA-ciklus intermediereiben
Időkeret: Legfeljebb 1 nap
Összehasonlítja a 13 szénatomos perifériás vér dúsítását a TCA ciklus közbenső termékeiben MGUS-ban és myeloma multiplexben szenvedő betegektől.
Legfeljebb 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wilson I Gonsalves, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-003133
  • NCI-2021-02642 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K23CA218742 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biospecimen Gyűjtemény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel