Нарушение регуляции активности глутамина в патогенезе множественной миеломы
11 июля 2023 г. обновлено: Mayo Clinic
Нарушение регуляции утилизации глутамина в патогенезе множественной миеломы
В этом клиническом исследовании изучается использование глутамина плазматическими клетками костного мозга у пациентов с моноклональной гаммапатией неустановленной значимости (MGUS) по сравнению с множественной миеломой (MM).
Результаты этого исследования могут выявить метаболические различия между предраковыми и злокачественными клональными плазматическими клетками при MGUS и MM соответственно.
Это также может позволить исследователям лучше определить переход от MGUS к MM для разработки потенциальных целей ранней диагностики профилактических стратегий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Сравните активность глутаминового анаплероза в клональных плазматических клетках костного мозга (cPCs) у пациентов с MGUS и MM, используя подход in vivo и ex vivo.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравните обогащение изотопомеров трикарбоновой кислоты (TCA) в плазме костного мозга, полученной от пациентов с MGUS и MM, с подходом in vivo.
II. Определить обогащение периферической крови 13C в промежуточных продуктах цикла ТСА у пациентов с MGUS и MM с подходом in vivo.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты распределены в 1 из 2 групп.
ГРУППА I (EX-VIVO): после ночного голодания в течение 6 часов у пациентов берут образцы крови.
ГРУППА II (IN VIVO): после ночного голодания в течение 6 часов пациенты получают меченый 13 атомами углерода глутамин или меченую 13 атомами углерода глюкозу внутривенно (в/в) в течение 90 минут. Пациенты также проходят забор образцов крови и аспирата костного мозга.
После завершения исследования пациенты наблюдаются в течение 4 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Wilson I. Gonsalves, M.D.
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Критерии Международной рабочей группы по миеломе (IMWG) для диагностики MGUS или MM
Критерий исключения:
- Не удалось дать согласие
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (PS) > 3
- Гемоглобин < 8 г/дл
- Беременные женщины
- Нежелательные явления в анамнезе при сознательной седации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: I группа (коллекция биопрепаратов)
EX-VIVO: после ночного голодания в течение 6 часов у пациентов берут образцы аспирата костного мозга.
|
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти сбор образцов аспирата костного мозга
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: II группа (сбор биопрепаратов, глютамин, глюкоза)
IN VIVO: после ночного голодания в течение 6 часов пациенты получают меченый 13 атомами углерода глутамин или меченую 13 атомами углерода глюкозу внутривенно в течение 90 минут.
Пациенты также проходят забор образцов крови и аспирата костного мозга.
|
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти сбор образцов аспирата костного мозга
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное обогащение 13-углеродом в промежуточных продуктах цикла трикарбоновых кислот (TCA) в плазматических клетках костного мозга пациентов с моноклональной гаммапатией неустановленного значения (MGUS) и множественной миеломой
Временное ограничение: До 1 дня
|
Будет сравнивать активность глутаминового анаплероза в клональных плазматических клетках костного мозга у пациентов с MGUS и множественной миеломой.
|
До 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное обогащение 13-углеродом промежуточных продуктов цикла ТСА в плазме костного мозга пациентов с MGUS и множественной миеломой
Временное ограничение: До 1 дня
|
Будет сравнивать активность глутаминового анаплероза в плазматических клетках путем оценки плазмы костного мозга у пациентов с MGUS и множественной миеломой.
|
До 1 дня
|
|
Процентное обогащение 13-углеродом промежуточных продуктов цикла ТСА в плазме периферической крови пациентов с MGUS и множественной миеломой
Временное ограничение: До 1 дня
|
Сравните обогащение 13-углеродом периферической крови в промежуточных продуктах цикла ТСА у пациентов с MGUS и множественной миеломой.
|
До 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wilson I Gonsalves, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Нарушения белков крови
- Гипергаммаглобулинемия
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
- Парапротеинемии
- Моноклональная гаммапатия неопределенного значения
Другие идентификационные номера исследования
- 17-003133
- P30CA015083 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2021-02642 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .