Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsy nivolumabiin (Opdivo)

keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

BMS:llä teemme yhteistyötä lääkäreiden/tutkijoiden kanssa tarjotaksemme tutkimustuotteita potilaille, joilla on hengenvaarallisia sairauksia, jotka ovat käyttäneet loppuun muut hoitovaihtoehdot ja joissa on kohtuullinen odotus hyödyn yli riskin.

Kun hoitava lääkäri ottaa yhteyttä, BMS harkitsee pyynnöt tarjota potilaille varhainen pääsy Nivolumabiin lapsipotilailla, joilla on suuri mutaatiokuormitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Hyväksytty markkinointiin

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaisen potilaan pääsyohjelmaan osallistuminen on tärkeä henkilökohtainen päätös. Keskustele lääkärisi ja perheenjäsenten tai ystävien kanssa päätöksestäsi liittyä varhaisen potilaan pääsyohjelmaan.

Lääkärisi voi ottaa yhteyttä BMS:ään alla olevien tietojen avulla saadaksesi lisätietoja potilaiden varhaisen pääsyn ohjelmista.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Kliinisen tutkimuksen ulkopuolella pääsyyn on täytyttävä erityiset kelpoisuusvaatimukset.

Näihin sisällyttämiskriteereihin kuuluvat:

  • Sairauden on oltava vakava tai hengenvaarallinen
  • Muita toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja ei ole (mukaan lukien hyväksytyt tuotteet tai aktiiviset kliiniset tutkimukset)
  • On riittävästi näyttöä siitä, että potilaalle koituva mahdollinen hyöty olisi todennäköisesti suurempi kuin mahdolliset riskit sillä hetkellä tiedossa olevien tietojen perusteella
  • Muita määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EAP-01-CA209

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa