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Accesso esteso a Nivolumab (Opdivo)

17 novembre 2021 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

In BMS, lavoriamo con medici/investigatori per rendere disponibili prodotti sperimentali a pazienti con malattie potenzialmente letali che hanno esaurito altre opzioni terapeutiche e dove vi è una ragionevole aspettativa di beneficio rispetto al rischio.

Quando contattato da un medico curante, BMS prenderà in considerazione le richieste di fornire un accesso anticipato a Nivolumab nei pazienti pediatrici che presentano un elevato carico mutazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Approvato per il marketing

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scelta di partecipare a un programma di accesso precoce dei pazienti è un'importante decisione personale. Parlate con il vostro medico e familiari o amici per decidere di aderire a un programma di accesso anticipato dei pazienti.

Per ulteriori informazioni sui programmi di accesso precoce dei pazienti, il medico può contattare BMS utilizzando le informazioni fornite di seguito.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Per l'accesso al di fuori di una sperimentazione clinica devono essere soddisfatti specifici criteri di ammissibilità.

Questi criteri di inclusione includono:

  • La malattia deve essere grave o in pericolo di vita
  • Non ci sono altre opzioni praticabili (inclusi prodotti approvati o sperimentazioni cliniche attive)
  • Vi sono prove sufficienti che il potenziale beneficio per il paziente supererebbe probabilmente i potenziali rischi sulla base di ciò che è noto al momento
  • Potrebbero essere applicabili altri criteri di inclusione/esclusione definiti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EAP-01-CA209

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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