Accesso esteso a Nivolumab (Opdivo)
In BMS, lavoriamo con medici/investigatori per rendere disponibili prodotti sperimentali a pazienti con malattie potenzialmente letali che hanno esaurito altre opzioni terapeutiche e dove vi è una ragionevole aspettativa di beneficio rispetto al rischio.
Quando contattato da un medico curante, BMS prenderà in considerazione le richieste di fornire un accesso anticipato a Nivolumab nei pazienti pediatrici che presentano un elevato carico mutazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scelta di partecipare a un programma di accesso precoce dei pazienti è un'importante decisione personale. Parlate con il vostro medico e familiari o amici per decidere di aderire a un programma di accesso anticipato dei pazienti.
Per ulteriori informazioni sui programmi di accesso precoce dei pazienti, il medico può contattare BMS utilizzando le informazioni fornite di seguito.
Tipo di studio
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Per l'accesso al di fuori di una sperimentazione clinica devono essere soddisfatti specifici criteri di ammissibilità.
Questi criteri di inclusione includono:
- La malattia deve essere grave o in pericolo di vita
- Non ci sono altre opzioni praticabili (inclusi prodotti approvati o sperimentazioni cliniche attive)
- Vi sono prove sufficienti che il potenziale beneficio per il paziente supererebbe probabilmente i potenziali rischi sulla base di ciò che è noto al momento
- Potrebbero essere applicabili altri criteri di inclusione/esclusione definiti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EAP-01-CA209
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