Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang til Nivolumab (Opdivo)

17. november 2021 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Hos BMS samarbeider vi med leger/etterforskere for å gjøre undersøkelsesprodukter tilgjengelige for pasienter med livstruende sykdommer som har uttømt andre behandlingsmuligheter og der det er en rimelig forventning om fordel fremfor risiko.

Når det kontaktes av en behandlende lege, vil BMS vurdere forespørsler om å gi tidlig pasienttilgang til Nivolumab hos pediatriske pasienter med høy mutasjonsbelastning.

Studieoversikt

Status

Godkjent for markedsføring

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å velge å delta i et tidlig pasienttilgangsprogram er en viktig personlig beslutning. Snakk med legen din og familiemedlemmer eller venner om å bestemme seg for å bli med i et program for tidlig pasienttilgang.

For å lære mer om programmer for tidlig pasienttilgang, kan legen din kontakte BMS ved å bruke informasjonen nedenfor.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Spesifikke kvalifikasjonskriterier må oppfylles for tilgang utenfor en klinisk utprøving.

Disse inkluderingskriteriene inkluderer:

  • Sykdommen må være alvorlig eller livstruende
  • Det er ingen andre levedyktige alternativer (inkludert godkjente produkter eller aktive kliniske studier)
  • Det er tilstrekkelig bevis på at den potensielle fordelen for pasienten sannsynligvis vil oppveie de potensielle risikoene basert på hva som er kjent på det tidspunktet
  • Andre definerte inkluderings-/ekskluderingskriterier kan være aktuelle.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EAP-01-CA209

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreft

Kliniske studier på Nivolumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere