Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiterjesztett hozzáférés a nivolumabhoz (Opdivo)

2021. november 17. frissítette: Bristol-Myers Squibb

A BMS-nél orvosokkal/nyomozókkal dolgozunk azon, hogy a vizsgálati termékeket elérhetővé tegyük olyan életveszélyes betegségben szenvedő betegek számára, akik már kimerítették az egyéb kezelési lehetőségeket, és ahol ésszerűen várható az előny a kockázattal szemben.

Ha a kezelőorvos felveszi a kapcsolatot, a BMS figyelembe veszi azokat a kéréseket, amelyek a magas mutációs terhelést mutató gyermekgyógyászati ​​betegek nivolumabhoz való korai hozzáférésének biztosítására irányulnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Marketingre jóváhagyva

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korai beteghozzáférési programban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával és családtagjaival vagy barátaival arról, hogy csatlakozik egy korai beteghozzáférési programhoz.

Ha többet szeretne megtudni a betegek korai hozzáférési programjairól, kezelőorvosa kapcsolatba léphet a BMS-szel az alábbi információk segítségével.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Egyéni betegek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

A klinikai vizsgálaton kívüli hozzáféréshez meghatározott alkalmassági feltételeknek kell megfelelniük.

Ezek a felvételi kritériumok a következők:

  • A betegségnek súlyosnak vagy életveszélyesnek kell lennie
  • Nincs más életképes lehetőség (beleértve a jóváhagyott termékeket vagy az aktív klinikai vizsgálatokat)
  • Elegendő bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a beteg számára várható előnyök valószínűleg meghaladják a lehetséges kockázatokat az akkori ismeretek alapján
  • Más meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EAP-01-CA209

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel