Acceso ampliado a Nivolumab (Opdivo)
En BMS, trabajamos con médicos/investigadores para que los productos en investigación estén disponibles para pacientes con enfermedades potencialmente mortales que han agotado otras opciones de tratamiento y donde existe una expectativa razonable de beneficio sobre el riesgo.
Cuando se comunique con un médico tratante, BMS considerará las solicitudes para brindar acceso temprano a los pacientes a Nivolumab en pacientes pediátricos que muestren una alta carga mutacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Elegir participar en un programa de acceso temprano para pacientes es una decisión personal importante. Hable con su médico y familiares o amigos sobre la decisión de unirse a un programa de acceso temprano para pacientes.
Para obtener más información sobre los programas de acceso temprano para pacientes, su médico puede comunicarse con BMS utilizando la información que se proporciona a continuación.
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Se deben cumplir criterios de elegibilidad específicos para el acceso fuera de un ensayo clínico.
Estos criterios de inclusión incluyen:
- La enfermedad debe ser grave o potencialmente mortal.
- No hay otras opciones viables (incluyendo productos aprobados o ensayos clínicos activos)
- Existe evidencia suficiente de que el beneficio potencial para el paciente probablemente supere los riesgos potenciales en función de lo que se sabe en ese momento.
- Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EAP-01-CA209
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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