Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp do niwolumabu (Opdivo)

17 listopada 2021 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

W BMS współpracujemy z lekarzami/badaczami, aby udostępniać produkty badawcze pacjentom z chorobami zagrażającymi życiu, w przypadku których wyczerpano inne opcje leczenia iw przypadku których istnieje uzasadnione oczekiwanie korzyści w stosunku do ryzyka.

Po skontaktowaniu się z lekarzem prowadzącym BMS rozważy prośby o zapewnienie wczesnego dostępu pacjenta do niwolumabu u pacjentów pediatrycznych wykazujących duże obciążenie mutacyjne.

Przegląd badań

Status

Zatwierdzony do celów marketingowych

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Decyzja o uczestnictwie w programie wczesnego dostępu pacjentów jest ważną osobistą decyzją. Porozmawiaj ze swoim lekarzem i członkami rodziny lub przyjaciółmi o podjęciu decyzji o przystąpieniu do programu wczesnego dostępu pacjentów.

Aby dowiedzieć się więcej o programach wczesnego dostępu dla pacjentów, Twój lekarz może skontaktować się z BMS, korzystając z informacji podanych poniżej.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Aby uzyskać dostęp poza badaniem klinicznym, należy spełnić określone kryteria kwalifikacyjne.

Te kryteria włączenia obejmują:

  • Choroba musi być poważna lub zagrażająca życiu
  • Nie ma innych realnych opcji (w tym zatwierdzonych produktów lub aktywnych badań klinicznych)
  • Istnieją wystarczające dowody na to, że potencjalna korzyść dla pacjenta prawdopodobnie przewyższyłaby potencjalne ryzyko w oparciu o stan wiedzy w tamtym czasie
  • Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EAP-01-CA209

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj