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Accès élargi à Nivolumab (Opdivo)

17 novembre 2021 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Chez BMS, nous travaillons avec des médecins/chercheurs pour mettre des produits expérimentaux à la disposition des patients atteints de maladies potentiellement mortelles qui ont épuisé les autres options de traitement et où il existe une attente raisonnable de bénéfice par rapport au risque.

Lorsqu'il est contacté par un médecin traitant, BMS examinera les demandes d'accès précoce au Nivolumab chez les patients pédiatriques présentant une charge mutationnelle élevée.

Aperçu de l'étude

Statut

Approuvé pour la commercialisation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Choisir de participer à un programme d'accès précoce pour les patients est une décision personnelle importante. Discutez avec votre médecin et les membres de votre famille ou vos amis de la décision de vous inscrire à un programme d'accès précoce pour les patients.

Pour en savoir plus sur les programmes d'accès précoce pour les patients, votre médecin peut contacter BMS en utilisant les informations fournies ci-dessous.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Des critères d'éligibilité spécifiques doivent être remplis pour un accès en dehors d'un essai clinique.

Ces critères d'inclusion comprennent :

  • La maladie doit être grave ou mettre la vie en danger
  • Il n'y a pas d'autres options viables (y compris les produits approuvés ou les essais cliniques actifs)
  • Il existe suffisamment de preuves que les avantages potentiels pour le patient l'emporteraient probablement sur les risques potentiels sur la base de ce qui est connu à ce moment-là.
  • D'autres critères d'inclusion/exclusion définis pourraient être applicables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Première publication (Réel)

24 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EAP-01-CA209

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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