扩大对 Nivolumab (Opdivo) 的使用
2021年11月17日 更新者：Bristol-Myers Squibb
在 BMS，我们与医生/研究人员合作，为患有威胁生命的疾病的患者提供研究产品，这些患者已经用尽了其他治疗方案，并且可以合理预期获益大于风险。
当治疗医师联系时，BMS 将考虑为表现出高突变负荷的儿科患者提供早期患者使用 Nivolumab 的请求。
研究概览
详细说明
选择参加早期患者参与计划是一项重要的个人决定。 与您的医生和家人或朋友讨论决定加入早期患者参与计划。
要了解有关早期患者访问计划的更多信息，您的医生可以使用下面提供的信息联系 BMS。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
描述
必须满足特定的资格标准才能在临床试验之外进行访问。
这些纳入标准包括：
- 疾病必须很严重或危及生命
- 没有其他可行的选择（包括已批准的产品或正在进行的临床试验）
- 有足够的证据表明，根据当时已知的情况，对患者的潜在益处可能超过潜在风险
- 其他定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2017年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月19日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月17日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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