- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03126643
Расширенный доступ к ниволумабу (Опдиво)
В BMS мы работаем с врачами/исследователями, чтобы сделать исследуемые продукты доступными для пациентов с опасными для жизни заболеваниями, которые исчерпали другие варианты лечения и в которых есть разумные ожидания пользы по сравнению с риском.
При обращении лечащего врача BMS рассмотрит запросы на предоставление раннего доступа к ниволумабу для детей с высокой мутационной нагрузкой.
Обзор исследования
Подробное описание
Выбор участия в программе раннего доступа пациентов является важным личным решением. Поговорите со своим врачом, членами семьи или друзьями о решении присоединиться к программе раннего доступа для пациентов.
Чтобы узнать больше о программах раннего доступа для пациентов, ваш врач может связаться с BMS, воспользовавшись приведенной ниже информацией.
Тип исследования
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Для доступа вне клинических испытаний должны быть соблюдены определенные критерии приемлемости.
Эти критерии включения включают в себя:
- Заболевание должно быть серьезным или опасным для жизни
- Других жизнеспособных вариантов (включая одобренные продукты или активные клинические испытания) нет.
- Существует достаточно доказательств того, что потенциальная польза для пациента, вероятно, перевешивает потенциальные риски, исходя из того, что известно на данный момент.
- Могут применяться другие определенные критерии включения/исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EAP-01-CA209
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Детский рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Ниволумаб
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenЕще не набирают
-
Bristol-Myers SquibbЗавершенный
-
Bristol-Myers SquibbЗавершенныйПродвинутая меланомаСоединенные Штаты
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...РекрутингРак легкого - немелкоклеточныйКитай
-
Bristol-Myers SquibbАктивный, не рекрутирующийМетастатический немелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
ModernaTX, Inc.Еще не набираютПродвинутые солидные опухолиСоединенные Штаты
-
National Research Center for Hematology, RussiaРекрутингБолезнь Ходжкина | Лимфома Ходжкина | Расширенная лимфома ХоджкинаРоссия
-
Jason J. Luke, MDBristol-Myers Squibb; Agios Pharmaceuticals, Inc.ЗавершенныйГлиома | Продвинутая солидная опухоль | Мутация IDH1Соединенные Штаты
-
Hildur HelgadottirРекрутингЗлокачественная меланома III стадииШвеция
-
Immunocore LtdРекрутингПродвинутая меланомаСоединенные Штаты, Испания, Соединенное Королевство, Бельгия, Литва, Канада, Германия, Австралия, Норвегия, Аргентина, Италия, Франция, Бразилия, Австрия, Швеция, Польша, Швейцария, Болгария, Дания, Венгрия, Румыния, Португалия, Чехия, Мексик... и более