Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang tot Nivolumab (Opdivo)

17 november 2021 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Bij BMS werken we samen met artsen/onderzoekers om onderzoeksproducten beschikbaar te maken voor patiënten met levensbedreigende ziekten die andere behandelingsopties hebben uitgeput en waarbij een redelijke verwachting bestaat dat voordeel boven risico gaat.

Wanneer contact wordt opgenomen door een behandelend arts, zal BMS verzoeken in overweging nemen om vroege toegang tot nivolumab te verlenen aan pediatrische patiënten met een hoge mutatiebelasting.

Studie Overzicht

Toestand

Goedgekeurd voor marketing

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De keuze om deel te nemen aan een programma voor vroege toegang tot patiënten is een belangrijke persoonlijke beslissing. Praat met uw arts en familieleden of vrienden over de beslissing om deel te nemen aan een programma voor vroege toegang tot patiënten.

Voor meer informatie over programma's voor vroege toegang tot patiënten kan uw arts contact opnemen met BMS via de onderstaande informatie.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Voor toegang buiten een klinische proef moet aan specifieke geschiktheidscriteria worden voldaan.

Deze opnamecriteria omvatten:

  • De ziekte moet ernstig of levensbedreigend zijn
  • Er zijn geen andere haalbare opties (inclusief goedgekeurde producten of actieve klinische onderzoeken)
  • Er is voldoende bewijs dat het potentiële voordeel voor de patiënt waarschijnlijk opweegt tegen de mogelijke risico's op basis van wat op dat moment bekend is
  • Andere gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EAP-01-CA209

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren