Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad tillgång till Nivolumab (Opdivo)

17 november 2021 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

På BMS arbetar vi med läkare/utredare för att göra undersökningsprodukter tillgängliga för patienter med livshotande sjukdomar som har uttömt andra behandlingsalternativ och där det finns en rimlig förväntan om nytta framför risk.

När den kontaktas av en behandlande läkare kommer BMS att överväga förfrågningar om att ge tidig patienttillgång till Nivolumab hos pediatriska patienter som uppvisar en hög mutationsbelastning.

Studieöversikt

Status

Godkänd för marknadsföring

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att välja att delta i ett program för tidig patientåtkomst är ett viktigt personligt beslut. Prata med din läkare och familjemedlemmar eller vänner om att besluta att gå med i ett program för tidig patientåtkomst.

För att lära dig mer om program för tidig patientåtkomst kan din läkare kontakta BMS med hjälp av informationen nedan.

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Individuella patienter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Specifika behörighetskriterier måste uppfyllas för tillgång utanför en klinisk prövning.

Dessa inkluderingskriterier inkluderar:

  • Sjukdomen ska vara allvarlig eller livshotande
  • Det finns inga andra genomförbara alternativ (inklusive godkända produkter eller aktiva kliniska prövningar)
  • Det finns tillräckliga bevis för att den potentiella nyttan för patienten sannolikt skulle uppväga de potentiella riskerna baserat på vad som är känt vid tidpunkten
  • Andra definierade inkluderings-/exkluderingskriterier kan vara tillämpliga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2017

Första postat (Faktisk)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EAP-01-CA209

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncancer

Kliniska prövningar på Nivolumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera