Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til Nivolumab (Opdivo)

17. november 2021 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Hos BMS arbejder vi sammen med læger/efterforskere om at gøre undersøgelsesprodukter tilgængelige for patienter med livstruende sygdomme, der har udtømt andre behandlingsmuligheder, og hvor der er en rimelig forventning om fordele frem for risiko.

Når den kontaktes af en behandlende læge, vil BMS overveje anmodninger om at give tidlig patientadgang til Nivolumab hos pædiatriske patienter, der udviser en høj mutationsbelastning.

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vælge at deltage i et program for tidlig patientadgang er en vigtig personlig beslutning. Tal med din læge og familiemedlemmer eller venner om at beslutte at deltage i et program for tidlig patientadgang.

For at lære mere om programmer for tidlig patientadgang kan din læge kontakte BMS ved hjælp af oplysningerne nedenfor.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Specifikke berettigelseskriterier skal være opfyldt for adgang uden for et klinisk forsøg.

Disse inklusionskriterier omfatter:

  • Sygdommen skal være alvorlig eller livstruende
  • Der er ingen andre levedygtige muligheder (herunder godkendte produkter eller aktive kliniske forsøg)
  • Der er tilstrækkelig dokumentation for, at den potentielle fordel for patienten sandsynligvis vil opveje de potentielle risici baseret på, hvad der er kendt på det tidspunkt
  • Andre definerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2017

Først opslået (Faktiske)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EAP-01-CA209

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Kliniske forsøg med Nivolumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner