ニボルマブ（オプジーボ）へのアクセス拡大
2021年11月17日 更新者：Bristol-Myers Squibb
BMS では、医師/治験責任医師と協力して、他の治療選択肢を使い果たし、リスクよりも利益が期待できる生命を脅かす疾患の患者が治験薬を利用できるようにしています。
担当医から連絡があった場合、BMS は、高い変異負荷を示す小児患者にニボルマブへの早期アクセスを提供するための要求を検討します。
調査の概要
詳細な説明
早期患者アクセス プログラムへの参加を選択することは、個人的に重要な決定です。 早期患者アクセスプログラムへの参加を決定することについて、主治医や家族、友人と話し合ってください。
早期患者アクセス プログラムの詳細については、医師が以下の情報を使用して BMS に問い合わせることができます。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
臨床試験以外でアクセスするには、特定の資格基準を満たす必要があります。
これらの包含基準は次のとおりです。
- 病気は重篤または生命を脅かすものでなければなりません
- 他に実行可能な選択肢はありません (承認された製品や進行中の臨床試験を含む)
- その時点で知られていることに基づいて、患者にとっての潜在的な利益が潜在的なリスクを上回る可能性が高いという十分な証拠があります。
- 他の定義された包含/除外基準が適用される可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2017年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月19日
最初の投稿 (実際)
2017年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月17日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EAP-01-CA209
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。