Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keftobiproli potilaiden hoidossa, joilla on akuutteja bakteeriperäisiä iho- ja ihorakenneinfektioita

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Basilea Pharmaceutica

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus keftobiprolemedokariilin turvallisuuden ja tehokkuuden selvittämiseksi verrattuna Vancomycin Plus Aztreonamiin akuuttien bakteeriperäisten iho- ja ihorakenteen infektioiden hoidossa

Tämä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisten ryhmien monikeskustutkimus aikuisilla sairaalahoidossa keftobiprolimedokariilin turvallisuuden ja tehon selvittämiseksi verrattuna vankomysiiniin ja atstreonaamiin akuuttien bakteeriperäisten iho- ja ihorakenneinfektioiden (ABSSSI) hoidossa. ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmien monikeskustutkimus aikuisilla sairaalahoidossa olevilla ABSSSI-potilailla. Satunnaistaminen ositettiin tutkimuspaikan ja ABSSSI:n tyypin mukaan (suuri ihoabsessi käsitti ≤ 30 % Intent-to-Treat [ITT] -populaatiosta).

Ensisijainen päätetapahtuma FDA:lle: Varhainen kliininen vaste, joka perustuu leesion koon prosentuaaliseen vähenemiseen 48–72 tunnin kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen potilailla, jotka eivät saaneet pelastushoitoa ja olivat elossa, ITT-populaatiossa.

EMA:n ensisijainen päätetapahtuma: Tutkijan arvioima kliininen menestys parannustestikäynnillä (TOC) 15–22 päivää satunnaistamisen jälkeen primaarisessa ITT- ja kliinisesti arvioitavissa (CE) -populaatioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

679

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • "University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine ""N. I. Pirogov"", Clinic of Purulent-Septic Surgery-"N.I. Pirogov""
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49005
        • Dnipropetrovsk I.I. Mechnуkov Regional Clinical Hospital, Surgery Department #2
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital Surgery 1
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital General Surgery
      • Kyiv, Ukraina, 03110
        • Kyiv City Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraina, 79000
        • Public City Clinical Hospital of Emergency Medical Care
      • Lviv, Ukraina, 79059
        • Lviv Regional Clinical Hospital
      • Uzhhorod, Ukraina, 88000
        • Central City Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Vinnytsia M.I. Pyrohov Regional Clinical Hospital
      • Zaporizhia, Ukraina, 69000
        • Zaporizhia City Clinical Hospital of Urgent and Emergency Medical Care
      • Zhytomyr, Ukraina, 12430
        • Central District Hospital
  • Unkari
      • Kaposvar, Unkari, 7400
        • Kaposi Mor Teaching Hospital
      • Miskolc, Unkari, 3529
        • CRU Hungary Ltd.
      • Szeged, Unkari, 6720
        • University of SzegednAlbert Szent-Gyorgyi Clinical Center
      • Veszprem, Unkari, 8200
        • CSolnoky ferenc Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
        • Saint Joseph's Clinical Research
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
        • Physician Alliance Research Center
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
        • eStudySite - Chula Vista - PPDS
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93721
        • Central Valley Research LLC
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • eStudySite - La Mesa - PPDS
      • La Palma, California, Yhdysvallat, 90623
        • Omnibus Clinical Research
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Alliance Research LLC
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Long Beach Clinical Trials
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95350
        • Central Valley Research, LLC
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Gonzalez MD and Aswad MD Health Services
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • L&C Professional Medical Research Institute
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Mercury Street Medical Group
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Excel Clinical Research
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • eStudySite - Las Vegas - PPDS
    • New Jersey
      • Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
        • South Jersey Infectious Disease

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  1. Mies tai nainen, ikä ≥18 vuotta.

  2. ABSSSI-diagnoosi, joka täyttää vähintään yhden alla olevista (a)–c) määritelmistä. Paikallisten oireiden on täytynyt alkaa 7 päivää ennen seulontakäyntiä:

    1. Selluliitti/erysipelas, joka määritellään diffuusiksi ihoinfektioksi, jolle on ominaista kaikki seuraavat 24 tunnin sisällä:

      • i. Nopeasti leviävät punoitus-, turvotus- ja/tai kovettumat alueet, joiden vaurion kokonaispinta-ala on vähintään 75 cm^2
      • ii. Silmämääräisessä tarkastelussa ei havaittavissa mätäkertymää

      • iii. Vähintään kaksi seuraavista paikallisista infektion merkeistä:

        • punoitus
        • kovettuma
        • paikallista lämpöä
        • kipua tai arkuutta tunnustelussa
        • turvotus/turvotus

    2. Suuri ihoabsessi, joka määritellään infektioksi, jolle on tunnusomaista mätäkertymä dermikseen tai sen syvemmälle, joka näkyy silmämääräisessä tutkimuksessa ennen terapeuttista toimenpidettä tai sen jälkeen ja johon liittyy kaikki seuraavat 24 tunnin sisällä:

      • i. Eryteema, turvotus ja/tai kovettuma, jonka vaurion kokonaispinta-ala on vähintään 75 cm^2.

      • ii. Vähintään kaksi seuraavista paikallisista infektion merkeistä:

        • vaihtelu
        • tarvitaan viilto ja tyhjennys
        • märkivä tai seropuruinen vedenpoisto
        • paikallista lämpöä
        • kipua tai arkuutta tunnustelussa

    3. Haavatulehdus, joka määritellään minkä tahansa näennäisen ihovaurion infektioksi, jolle on tunnusomaista vähintään yksi seuraavista:

      • i. Pinnallinen viilto/leikkauskohdan infektio, joka täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

        • koskettaa vain ihoa tai ihonalaista kudosta viillon ympärillä (ei koske faskiaa).
        • tapahtuu 30 päivän kuluessa toimenpiteestä.
        • märkivä vedenpoisto (spontaani tai terapeuttinen), johon liittyy ympäröivä punoitus, turvotus ja/tai kovettuma ja vaurion kokonaispinta-ala on vähintään 75 cm^2.

      • ii. Posttraumaattinen haava (mukaan lukien tunkeutuva trauma, esim. neulan, naulan, veitsen, hyönteisen ja hämähäkin puremat), joka täyttää seuraavat kriteerit 24 tunnin sisällä:

        • Märkivä vedenpoisto (spontaani tai terapeuttinen), johon liittyy ympäröivä punoitus, turvotus ja/tai kovettuma ja leesion kokonaispinta-ala on vähintään 75 cm^2.

  3. Vähintään yksi seuraavista alueellisista tai systeemisistä infektion merkeistä seulontakäynnillä:

    1. Imusolmukkeiden arkuus ja tilavuuden kasvu tai tunnusteltavissa oleva imusolmuke proksimaalisesti ensisijaiseen ABSSSI:ään.
    2. Kuume > 38 °C/100.4 °F mitattuna suun kautta, > 38,5 °C / 101,3 °F mitattuna tärykalvolla, > 37,5 °C / 99,5 °F mitattuna kainalomenetelmällä tai > 39 °C / 102,2 °F mitattuna peräsuolen kautta.
    3. Valkosolujen (WBC) määrä > 10,0 × 10^9/l tai < 4,0 × 10^9/l.
    4. > 10 % epäkypsiä neutrofiilejä (nauhamuotoja).
  4. IV antibakteerisen hoidon vaatimus.
  5. Halukas ja kykenevä noudattamaan tässä pöytäkirjassa määriteltyjä tutkimusmenetelmiä (mukaan lukien kiellot ja rajoitukset).
  6. Haluaa ja pystyä pysymään sairaalahoidossa (sairaalassa tai vastaavassa lääketieteellisessä tilassa tai kliinisen tutkimuksen yksikössä) ensisijaisen päätetapahtuman varhaisen kliinisen vasteen arvioinnin valmistumiseen asti.
  7. Potilaan tai hänen laillisesti hyväksyttävän edustajansa allekirjoittama tietoinen suostumus, joka osoittaa, että hän ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja on halukas osallistumaan.

POISTAMISKRITEERIT

Potilaat, jotka kohtaavat jonkin seuraavista:

  1. Minkä tahansa systeemisen antibakteerisen hoidon käyttö 14 päivän sisällä tai paikallinen antibakteerinen antaminen primaariselle leesiolle 96 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen infuusiota.

    Poikkeus: kerta-annos lyhytvaikutteista (puoliintumisaika ≤ 12 tuntia) antibakteerista hoitoa (esim. kirurgiseen ennaltaehkäisyyn) > 3 päivän sisällä ennen satunnaistamista (eli potilaat eivät ole saaneet antibakteerista hoitoa 72 tunnin sisällä satunnaistamisesta) .

  2. Vasta-aihe jommankumman tutkimushoidon antamiselle, mukaan lukien tunnettu kliinisesti merkityksellinen yliherkkyys vastaaville antibakteerisille hoidoille (esim. beetalaktaami- ja glykopeptidiantibiooteille) tai tarvittaessa metronidatsolille lisähoitona.
  3. Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 30 päivän aikana ennen satunnaistamista tai aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen.
  4. Primaarinen ABSSSI on komplisoitumaton iho- ja ihorakenteen infektio, kuten furunkelit, pienet paiseet (selluliitin/punttuman ympäröimä märkimäalue), impetiginiset leesiot, pinnallinen tai rajoitettu selluliitti/punkotulehdus tai pienet haavainfektiot (esim. .

  5. Ensisijainen ABSSSI johtuu tai liittyy johonkin seuraavista:

    1. Diabeettinen jalkatulehdus, kuolio tai perianaalinen absessi.
    2. Samanaikainen infektio toisessa paikassa (esim. septinen niveltulehdus, endokardiitti, osteomyeliitti), ei sisällä sekundaarista ABSSSI-vauriota.
    3. Infektoituneet palovammat.
    4. Decubitus tai krooninen ihohaava tai perifeerisen verisuonisairauden (valtimo tai laskimo) aiheuttama iskeeminen haavauma.
    5. Mikä tahansa kehittyvä nekrotisoiva prosessi (esim. nekrotisoiva fasciiitti).
    6. Infektiot verisuonikatetrin kohdissa tai joihin liittyy tromboflebiitti.
  6. Ensisijainen ABSSSI liittyy proteesilaitteeseen tai sen välittömässä läheisyydessä.
  7. Potilaat, jotka on sijoitettu ylipainekammioon ABSSSI:n lisähoitona.
  8. Potilaiden odotetaan tarvitsevan enemmän kuin kaksi kirurgista toimenpidettä leikkaussalissa ABSSSI:n vuoksi.
  9. Vaikea sepsis tai septinen sokki.
  10. Merkittävä tai hengenvaarallinen tila (esim. endokardiitti, aivokalvontulehdus), joka sekoittaisi tai häiritsisi ABSSSI:n arviointia.
  11. Muu vakava, akuutti tai krooninen sairaus, psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyviä riskejä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja joka tutkijan arvion mukaan , tekisi potilaasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.
  12. Hoitoa aktiiviseen tuberkuloosiin.
  13. Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 0,5 × 10^9/l.
  14. Äskettäiset opportunistiset infektiot (eli 30 päivän sisällä), jos näiden infektioiden taustalla oleva syy on edelleen aktiivinen (esim. leukemia, elinsiirto, hankittu immuunikato-oireyhtymä [AIDS]).
  15. Potilaat, jotka saavat systeemisiä steroideja (> 40 mg päivässä prednisolonia tai vastaavaa) tai saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä.
  16. Peritoneaalidialyysin, plasmafereesin, hemodialyysin, laskimodialyysin tai muun munuaissuodatuksen vaatimus tai sen odotetaan vaativan tällaista hoitoa ennen TOC-käyntiä.
  17. Alaniinitransaminaasien (ALT) tai aspartaattitransaminaasien (AST) tasot ≥ 8 kertaa normaalin yläraja, TAI vaikea maksasairaus Child-Pugh-luokkaan C.
  18. Raskaana olevat tai imettävät naiset.

  19. Naiset, jotka ovat hedelmällisessä iässä eivätkä halua käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana: naisen sterilointi (kahdenpuoleinen munanjohdin- tai munanjohdin- tai kohdunpoisto) tai miehen vasektomia; kohdunsisäinen laite (IUD); yhdistetty (estrogeenia ja progesteronia sisältävä) hormonaalinen ehkäisy (suu, emätinrengas tai depotlaastari) vähintään 30 µg:n etinyyliestradioliannoksella sekä miesten kondomien (mieluiten siittiöiden torjunta-aineilla), naisten kondomien, naisen pallean tai kohdunkaulan suojuksen käyttö ; tai täydellinen seksuaalinen pidättäytyminen.

    Naisia ​​ei pidetä hedelmällisessä iässä, jos he ovat yli 1 vuoden menopaussin jälkeen (jossa vaihdevuodet määritellään vähintään 12 kuukauden amenorreaksi) tai heillä on seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) mittaus, joka vastaa postmenopausaalista tilaa paikallisten laboratoriokynnysten mukaan. FSH-mittaus seulonnassa tulee saada alle 50-vuotiaille postmenopausaalisille naisille tai ≥ 50-vuotiaille naisille, jotka ovat olleet vaihdevuosien jälkeen alle 2 vuotta.

  20. Kyvyttömyys aloittaa tutkimuslääkehoitoa 24 tunnin sisällä seulonnasta.
  21. Potilaat, jotka ovat käyttäneet laittomia huumeita 12 kuukauden kuluessa seulonnasta, mukaan lukien heroiini, muut opioidit (ellei niitä ole määrätty heroiinin korvaamiseen liittymättömistä lääketieteellisistä syistä), kokaiini/crack-kokaiini ja amfetamiini tai metamfetamiini. Poikkeus: Kannabiksen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: keftobiproli medokariili
Potilaat, joita hoidettiin keftobiprolimedokariililla 500 mg q8h (annosta muutetaan munuaisten vajaatoiminnan vuoksi).
Lääke: keftobiproli medokariili
keftobiprolia 500 mg piti antaa 8 tunnin välein 2 tunnin IV-infuusiona (annosta muutettiin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi). Hoidon kesto oli vähintään 5 päivää ja enintään 10 päivää. Hoitoa voitiin pidentää 14 päivään, jos tutkijan mielestä tämä oli tarpeen, ja toimeksiantajan lääkärintarkkailija hyväksyi pidennyksen.
Muut nimet:
  • keftobiproli
Active Comparator: vankomysiini + attreonaami
Potilaat, joita hoidettiin vankomysiinillä 1 000 mg (tai 15 mg/kg) 12 h plus atstreonaami 1 000 mg 12 h (molempien annosta muutettiin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi).
Lääke: vankomysiini + attreonaami

Vankomysiiniä 1000 mg (tai 15 mg/kg) annettiin 12 tunnin välein (annosta muutettiin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi) 2 tunnin IV-infuusiona. Sairaalisesti liikalihavien ja hypermetabolisten potilaiden vankomysiiniannoksen säätäminen oli tehtävä paikallisen hoitostandardin mukaisesti. Sokkoutettu apteekkihenkilö tai edustaja on saattanut käyttää vankomysiinin pohjatestausta (VTT), jos se on paikallisesti saatavilla, muuttaakseen vankomysiiniannosta. Hoidon kesto oli vähintään 5 päivää ja enintään 10 päivää. Hoitoa voitiin pidentää 14 päivään, jos tutkijan mielestä tämä oli tarpeen, ja toimeksiantajan lääkärintarkkailija hyväksyi pidennyksen.

Atstreonaami 1000 mg piti antaa 0,5 tunnin IV-infuusiona 12 tunnin välein. Jos CLCR oli < 30 ml/min (eli vakava munuaisten vajaatoiminta), atstreonaamin annostusohjelmaa oli muutettava. Tarve jatkaa atstreonaamihoitoa päivän 3 jälkeen arvioitiin uudelleen 72 tunnin tutkimuskäynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen kliininen vaste
Aikaikkuna: 48-72 tuntia tutkimuslääkehoidon aloittamisen jälkeen
Varhaisen kliinisen vasteen vertailu, mukaan lukien ≥ 20 %:n lasku lähtötasosta primaarisen leesion alueella (viivaimen mittausten perusteella), eloonjääminen ≥ 72 tuntia ja ei pelastushoitoa ITT-populaatiossa
48-72 tuntia tutkimuslääkehoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan arvioima kliininen menestys ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: 15-22 päivää satunnaistamisen jälkeen
Tutkijan arvioiman kliinisen menestyksen vertailu (perustuu primaarisen infektion lähtötilanteen merkkien ja oireiden häviämiseen) ITT-populaatiossa
15-22 päivää satunnaistamisen jälkeen
Tutkijan arvioima kliininen menestys kliinisesti arvioitavissa olevassa väestössä
Aikaikkuna: 15-22 päivää satunnaistamisen jälkeen
Tutkijan arvioiman kliinisen menestyksen vertailu (perustuu primaarisen infektion lähtötilanteen merkkien ja oireiden häviämiseen) kliinisesti arvioitavassa (CE) populaatiossa
15-22 päivää satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Basilea Pharmaceutica

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marc Engelhardt, MD, Basilea Pharmaceutica

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BPR-CS-008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa