Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kompetenssiin perustuvat lähestymistavat yhteisön terveyteen (COACH)

torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Bill Heerman, Vanderbilt University Medical Center
Tämä tutkimus on perhekeskeinen, yhteisöllinen interventio, jolla ehkäistään ja hoidetaan lasten liikalihavuutta 3-5-vuotiaiden lasten ansaitsemattomista yhteisöistä. Puolet osallistujista saa terveellisten elämäntapojen intervention ja puolet osallistujista kouluvalmiusintervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten lihavuuden monimutkaiset monitasoiset tekijät edellyttävät yksilöllistä lähestymistapaa. Yksi tärkeimmistä haasteista tehokkaille käyttäytymisen muutosinterventioille on niiden järjestelmien monimutkaisuus, joissa nämä käyttäytymiset sijaitsevat. Terveyskäyttäytyminen on nimittäin seurausta makrotason vaikutusten (esim. rakennettu ympäristö, perhe jne.) ja mikrotason vaikutusten (esim. stressi) yhteenliittymästä. Lisäksi on ehdottoman tärkeää, että yrityksissä tukea tervettä lapsuuden kasvua otetaan huomioon ihmisen kulttuurin perustavanlaatuinen panos hänen terveyskäyttäytymiseensa, varsinkin kun perinteisesti alipalveltuihin vähemmistöihin kuuluvat lapset kärsivät usein eniten liikalihavuudesta.

Tässä ohjelmassa testataan 15 viikkoa kestävää käyttäytymisinterventiota, jota seuraa 3 kuukauden valmennuspuhelut, joissa hyödynnetään oppimistieteiden ja terveyskäyttäytymisen muutoksen periaatteita terveellisten käyttäytymismallien kehittämiseksi perheen kontekstissa. Tutkimuksen seuranta kestää 1 vuoden. Intervention sisältö keskittyy terveyskäyttäytymisen muutokseen, mukaan lukien tavoitteiden asettamisen ja itsevalvontataitojen opettaminen sekä vanhemmuuden strategiat.

Ensisijainen kiinnostava tulos on varhaislapsuuden BMI-rata yli vuoden. Muita toimenpiteitä ovat kyselytiedot, joilla mitataan liikalihavuuteen liittyvää vanhempien ja lasten terveyskäyttäytymistä (esim. ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta, unta, median käyttöä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kolmesta viiteen vuotta vanha lapsi
  2. espanjaa tai englantia puhuva
  3. Lapsen BMI ≥ 50 %
  4. Vanhempien sitoutuminen osallistumaan vuoden mittaiseen tutkimukseen
  5. Yhtenäinen puhelinyhteys
  6. Vanhempien ikä ≥ 18 vuotta
  7. Lapsen pituutta, painoa ja vyötärön ympärysmitta koskevien perustietojen keruun suorittaminen ja kaikki vanhemman suorittamat halutut kyselykohteet
  8. Vanhempien ja lasten on oltava terveitä (myös vanhemmat, joilla on hallinnassa olevat sairaudet, ovat kelpoisia).
  9. Dyad on katsottava alipalveltuiksi, minkä vanhemmat ilmoittavat itse, jos he tai joku heidän kotitaloudestaan ​​osallistuu johonkin seuraavista ohjelmista tai palveluista: TennCare, CoverKids, WIC, ruokamerkit (SNAP), ilmainen ja alennettu hinta koululounas ja Aamiainen, Families First (TANF) ja/tai tuettu asuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VALMISTAJA: Terveet kehot
Tämä on vaiheittainen intensiteetin käyttäytymisinterventio. Intensiivinen vaihe kestää 15 viikkoa ja koostuu viikoittaisista, 90 minuutin taitoja kehittävistä istunnoista. Sisältö keskittyy ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen, uneen, median käyttöön ja vanhemmuuteen. Käyttäytymisen muutostekniikat sisältävät tavoitteiden asettamisen, itsevalvonnan ja ongelmanratkaisun. Intensiivisen vaiheen jälkeen osallistujat siirtyvät ylläpitovaiheeseen, joka koostuu kuukausittaisista terveysvalmentajan puheluista 3 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: VALMISTAJA: Terveet kehot
Vaiheittainen intensiivinen käyttäytymisinterventio, joka keskittyy terveisiin elämäntapoihin perheen kontekstissa.
Active Comparator: VALMISTAJA: Vahvat mielet
Tämä on kouluvalmiusinterventio osallistuville 3-5-vuotiaille lapsille, jotka kokoontuvat kahdesti kuukaudessa 3 kuukauden ajan. Ryhmäistunnoissa keskitytään sosiaalisen tuen rakentamiseen vanhempien ja lasten lukutaidon ympärille sekä koulun vaikuttamiseen.
Käyttäytyminen: VALMISTAJA: Vahvat mielet
Kouluvalmiuden interventio keskittyy lukutaitoon ja vanhempien taitoihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen painoindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 1 vuosi
lapsen BMI-rata 12 kuukauden ajalta; BMI-erot ajan myötä ovat arvioita pitkittäisvaikutusregressiomallista
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 7 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen ruokavalio: sooda
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vanhempien raportoimat tutkimustiedot; Lasten ruokavalio: Sooda mitattiin yhdellä tutkimuskohdalla, jota käytettiin imeväisten ja pikkulasten ruokintatutkimuksessa korkeammilla arvoilla, jotka edustavat suurempaa kulutusta päivässä. (sitaatti: Ziegler P, Briefel R, Clusen N, et ai. Feeding Infants and Toddlers Study (FITS): FITS-tutkimuksen kehittäminen verrattuna muihin ruokavaliotutkimusmenetelmiin. J Am Diet Assoc 2006;106:S12-S27.)
4 kuukautta
Lapsen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vanhempien raportoimat kyselytiedot
4 kuukautta
Vanhemman BMI
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Vanhempien ruokavaliokäytännöt
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Itse ilmoittamat tutkimustiedot; Vanhempien ruokavaliokäytäntöjä mitattiin käyttämällä neljän kohdan syömiskäyttäytymistä koskevan kyselylomakkeen summattua pistemäärää, mukaan lukien ylensyöminen, suunnittelematon syöminen, huonojen ruokavalintojen tekeminen ja tunnesyöminen. Korkeammat pisteet edustavat vanhempien epäterveempiä laihdutuskäytäntöjä. Kohteet vaihtelivat asteikolla 0-5, ja ne summattiin, jolloin muodostui asteikko, joka vaihteli välillä 0-20.
4 kuukautta
Vanhemmuuden käytännöt: Kihlaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Itse ilmoittamat tutkimustiedot; Lapsen fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä vanhemmuuden käytäntöjä mitattiin Preschooler Physical Activity Parenting Practices (PPAPP) -asteikolla, jossa on sitoutumista koskeva alaasteikko. Vanhemmuuskäytännöt: Sitoutuminen oli PPAPP-tutkimuksen 15 kohdan alaasteikko, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampia vanhempien sitoutumiskäytäntöjä. Kohteet vaihtelivat asteikolla 1-5, ja ne laskettiin yhteen ala-asteikon muodostamiseksi, joka vaihteli välillä 15-75.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: William Heerman, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170420

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus

Kliiniset tutkimukset VALMISTAJA: Terveet kehot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa