Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kompetenciaalapú megközelítések a közösségi egészséghez (COACH)

2020. március 5. frissítette: Bill Heerman, Vanderbilt University Medical Center
Ez a tanulmány egy családközpontú, közösségi alapú beavatkozás a gyermekkori elhízás megelőzésére és kezelésére 3-5 éves, nem érdemelt közösségekből származó gyermekek körében. A résztvevők fele egészséges életmód, a résztvevők fele pedig iskolaérettségi beavatkozást kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekkori elhízás összetett, többszintű meghatározó tényezői személyre szabott megközelítést tesznek szükségessé. A hatékony viselkedésmódosítási beavatkozások egyik fő kihívása azon rendszerek összetettsége, amelyekben ezek a viselkedések találhatók. Az egészségmagatartás ugyanis makroszintű hatások (pl. épített környezet, család stb.) és mikroszintű hatások (pl. stressz) összefolyásának eredménye. Ezen túlmenően elengedhetetlen, hogy az egészséges gyermekkori növekedés támogatására irányuló kísérletek során vegyék figyelembe az egyén kultúrájának alapvető hozzájárulását egészségmagatartásukhoz, különösen mivel a hagyományosan rosszul ellátott kisebbségek gyermekeit sújtja a leginkább az elhízás.

Ez a program egy 15 hetes viselkedési beavatkozást, majd 3 hónapig tartó coaching felhívást fog tesztelni, amely a tanulástudományok és az egészségmagatartás megváltoztatásának alapelveit használja az egészséges viselkedés kialakításához a családdal összefüggésben. A vizsgálat nyomon követése 1 évig tart. A beavatkozás tartalma az egészségmagatartás megváltoztatására összpontosít, ideértve a célmeghatározási és önellenőrzési készségek oktatását, valamint a szülői stratégiákat.

Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény a korai gyermekkori BMI pálya 1 éven át. A további intézkedések magukban foglalják a szülők és a gyermekek elhízással kapcsolatos egészségmagatartásának (pl. étrend, fizikai aktivitás, alvás, médiahasználat) mérésére szolgáló felmérési adatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

117

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Három-öt éves gyerek
  2. Spanyol vagy angol nyelvű
  3. Gyermek BMI ≥ 50%
  4. Szülői elkötelezettség egy éves tanulmányban való részvétel mellett
  5. Folyamatos telefon hozzáférés
  6. Szülő életkora ≥ 18 év
  7. A gyermek kitöltötte a magasságra, súlyra és derékbőségre vonatkozó alapadatgyűjtést, valamint a szülő által kitöltött összes felmérési elemet.
  8. A szülőknek és a gyermekeknek egészségesnek kell lenniük (az ellenőrzött egészségügyi állapotú szülők is jogosultak lehetnek).
  9. A Dyad alulszolgáltnak kell tekinteni, amit a szülők önbevallása jelez, ha ők vagy valaki a háztartásukból részt vesz a következő programok vagy szolgáltatások valamelyikében: TennCare, CoverKids, WIC, élelmiszerjegyek (SNAP), ingyenes és kedvezményes árú iskolai ebéd és Reggeli, Families First (TANF) és/vagy támogatott lakhatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EDZŐ: Egészséges test
Ez egy szakaszos intenzitású viselkedési beavatkozás lesz. Az intenzív szakasz 15 hétig tart, és heti, 90 perces készségfejlesztő foglalkozásokból áll. A tartalom az étrendre, a fizikai aktivitásra, az alvásra, a médiahasználatra és a gyermeknevelésre összpontosít. A viselkedésmódosítási technikák magukban foglalják a célok kitűzését, az önellenőrzést és a problémamegoldást. Az intenzív szakaszt követően a résztvevők karbantartási szakaszba lépnek, amely három hónapon keresztül egy egészségügyi edző havi telefonhívásaiból áll.
Viselkedési: EDZŐ: Egészséges test
Szakaszos intenzitású viselkedési beavatkozás, amely az egészséges életmódra fókuszál a család kontextusában.
Aktív összehasonlító: EDZŐ: Erős elmék
Ez az érintett 3-5 éves gyerekek iskolaérettségi beavatkozása lesz, amely havonta kétszer 3 hónapon keresztül találkozik. A csoportos foglalkozások középpontjában a szociális támogatás kiépítése áll a szülők és a gyermekek írás-olvasási készségei, valamint az iskolai érdekképviselet köré.
Viselkedési: EDZŐ: Erős elmék
Iskolai készenléti beavatkozás, amely a műveltségre és a szülői készségekre összpontosít

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek testtömeg-indexének változása
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hónap, 7 hónap, 1 év
gyermek BMI-pályája 12 hónapon át; A BMI időbeli eltérései a longitudinális vegyes hatású regressziós modellből származó becslések
Alaphelyzet, 4 hónap, 7 hónap, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek diéta: szóda
Időkeret: 4 hónap
Szülők által jelentett felmérési adatok; Gyermekdiéta: A szódát egyetlen felmérési elemmel mérték, amelyet a Feeding Infants and Toddlers Study során használtak, és a magasabb értékek magasabb napi fogyasztási gyakoriságot jelentenek. (idézet: Ziegler P, Briefel R, Clusen N, et al. Feeding Infants and Toddlers Study (FITS): A FITS felmérés fejlesztése összehasonlítva más diétás felmérési módszerekkel. J Am Diet Assoc 2006; 106:S12-S27.)
4 hónap
Gyermek fizikai aktivitás
Időkeret: 4 hónap
Szülők által közölt felmérési adatok
4 hónap
Szülő BMI
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Szülői diétás gyakorlatok
Időkeret: 4 hónap
Saját jelentésű felmérési adatok; A szülők táplálkozási gyakorlatát egy 4 elemből álló étkezési viselkedési kérdőív összesített pontszámával mérték, beleértve a túlevést, a nem tervezett étkezést, a rossz ételválasztást és az érzelmi táplálkozást. A magasabb pontszámok több egészségtelen szülői diétát jelentenek. Az elemek egy 0-tól 5-ig terjedő skálán mozogtak, és összeadták a 0-20 közötti skálát.
4 hónap
Szülői gyakorlatok: Eljegyzés
Időkeret: 4 hónap
Saját jelentésű felmérési adatok; A gyermekek fizikai aktivitásával kapcsolatos szülői gyakorlatokat az óvodai fizikai aktivitás szülői gyakorlatai (PPAPP) skálával mérték, amelynek van egy elkötelezettségi alskálája. Szülői gyakorlatok: Az elköteleződés a PPAPP felmérés 15 tételes alskálája volt, a magasabb pontszámokkal a magasabb szülői elkötelezettség gyakorlatát. A tételek egy 1-től 5-ig terjedő skálán mozogtak, és összeadták a 15-75 közötti alskálát.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Heerman, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 170420

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel