Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компетентностные подходы к общественному здравоохранению (COACH)

5 марта 2020 г. обновлено: Bill Heerman, Vanderbilt University Medical Center
Это исследование представляет собой ориентированное на семью вмешательство на уровне сообщества по профилактике и лечению детского ожирения среди 3-5-летних детей из незаслуженных сообществ. Половина участников получит вмешательство по здоровому образу жизни, а половина участников получит вмешательство по подготовке к школе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сложные многоуровневые детерминанты детского ожирения требуют индивидуального подхода. Одной из основных проблем на пути к эффективному вмешательству по изменению поведения является сложность систем, в которых происходит это поведение. А именно, поведение в отношении здоровья является результатом слияния влияний макроуровня (например, искусственная среда, семья и т. д.) и влияний микроуровня (например, стресс). Кроме того, крайне важно, чтобы попытки поддержать здоровое детское развитие учитывали основополагающий вклад культуры человека в его поведение в отношении здоровья, особенно с учетом того, что дети из традиционно недостаточно обслуживаемых меньшинств часто больше всего страдают от ожирения.

Эта программа будет тестировать 15-недельное поведенческое вмешательство, за которым следуют 3 месяца коучинговых звонков, в которых используются принципы науки об обучении и изменение поведения в отношении здоровья, чтобы помочь сформировать здоровое поведение в контексте семьи. Наблюдение за исследованием продлится 1 год. Содержание вмешательства будет сосредоточено на изменении поведения в отношении здоровья, включая обучение навыкам постановки целей и самоконтроля, а также стратегиям воспитания.

Основным интересующим результатом будет траектория ИМТ в раннем детстве в течение 1 года. Дополнительные меры будут включать данные опросов для измерения поведения родителей и детей в отношении здоровья (например, диета, физическая активность, сон, использование средств массовой информации), которые связаны с ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Ребенок от трех до пяти лет
  2. Испаноязычный или англоговорящий
  3. ИМТ ребенка ≥ 50%
  4. Обязательство родителей участвовать в годичном исследовании
  5. Постоянный доступ к телефону
  6. Возраст родителей ≥ 18 лет
  7. Завершение ребенком сбора базовых данных о росте, весе и окружности талии, а также всех добровольных пунктов опроса, заполненных родителем.
  8. Родители и дети должны быть здоровы (также имеют право родители с контролируемыми заболеваниями).
  9. Диада должна считаться недостаточно обслуживаемой, что будет указано в самоотчетах родителей, если они или кто-либо из членов их домохозяйства участвует в одной из следующих программ или услуг: TennCare, CoverKids, WIC, талоны на питание (SNAP), бесплатные школьные обеды и школьные обеды со скидкой и Завтрак, Families First (TANF) и/или субсидируемое жилье

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТРЕНЕР: Здоровые тела
Это будет поэтапное интенсивное поведенческое вмешательство. Интенсивная фаза продлится 15 недель и будет состоять из еженедельных 90-минутных занятий по развитию навыков. Содержание будет сосредоточено на диете, физической активности, сне, использовании средств массовой информации и воспитании детей. Методы изменения поведения будут включать постановку целей, самоконтроль и решение проблем. После интенсивной фазы участники перейдут к поддерживающей фазе, состоящей из ежемесячных телефонных звонков тренера по здоровью в течение 3 месяцев.
Поведенческий: ТРЕНЕР: Здоровые тела
Поэтапное интенсивное поведенческое вмешательство, направленное на здоровый образ жизни в контексте семьи.
Активный компаратор: ТРЕНЕР: Сильные умы
Это будет мероприятие по подготовке к школе для вовлеченных детей в возрасте 3-5 лет, которое будет проводиться два раза в месяц в течение 3 месяцев. Групповые занятия будут сосредоточены на создании социальной поддержки в области навыков грамотности для родителей и детей, а также на школьной адвокации.
Поведенческий: ТРЕНЕР: Сильные умы
Вмешательство по подготовке к школе с упором на грамотность и родительские навыки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев, 1 год
траектория ИМТ ребенка за 12 месяцев; Различия ИМТ с течением времени являются оценками на основе продольной регрессионной модели со смешанными эффектами.
Исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев, 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детская диета: сода
Временное ограничение: 4 месяца
Данные опроса, предоставленные родителями; Детский рацион: газированные напитки измерялись одним пунктом опроса, использованным в исследовании Feeding Infants and Toddlers Study, при этом более высокие значения соответствовали более высокой частоте потребления в день. (цитата: Ziegler P, Briefel R, Clusen N, et al. Исследование кормления детей грудного и раннего возраста (FITS): разработка исследования FITS по сравнению с другими методами исследования питания. J Am Diet Assoc 2006;106:S12-S27.)
4 месяца
Физическая активность ребенка
Временное ограничение: 4 месяца
Данные опроса родителей
4 месяца
ИМТ родителей
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Практика родительской диеты
Временное ограничение: 4 месяца
Данные самоотчетов; Практика диеты родителей измерялась с помощью суммированного балла анкеты из 4 пунктов о пищевом поведении, включая переедание, незапланированное питание, неправильный выбор продуктов и эмоциональное питание. Более высокие баллы представляют более нездоровую диету родителей. Пункты располагались по шкале от 0 до 5 и суммировались для создания шкалы от 0 до 20.
4 месяца
Практика воспитания: помолвка
Временное ограничение: 4 месяца
Данные самоотчетов; Практика воспитания в отношении физической активности ребенка измерялась по шкале «Практика воспитания физической активности дошкольника» (PPAPP), которая имеет подшкалу вовлеченности. Практика воспитания: Вовлеченность была подшкалой из 15 пунктов опроса PPAPP, где более высокие баллы соответствовали более высокой практике вовлеченности родителей. Пункты располагались по шкале от 1 до 5 и суммировались для создания подшкалы, которая варьировалась от 15 до 75.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: William Heerman, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 170420

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТРЕНЕР: Здоровые тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться