Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Approches axées sur les compétences en santé communautaire (COACH)

5 mars 2020 mis à jour par: Bill Heerman, Vanderbilt University Medical Center
Cette étude est une intervention communautaire centrée sur la famille pour prévenir et traiter l'obésité infantile chez les enfants de 3 à 5 ans issus de communautés défavorisées. La moitié des participants recevront une intervention sur les modes de vie sains et la moitié des participants recevront une intervention sur la préparation à l'école.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les déterminants complexes à plusieurs niveaux de l'obésité infantile nécessitent une approche personnalisée. L'un des principaux défis des interventions efficaces de changement de comportement est la complexité des systèmes dans lesquels ces comportements se situent. À savoir, les comportements de santé sont le résultat de la confluence d'influences de niveau macro (par exemple, l'environnement bâti, la famille, etc.) et d'influences de niveau micro (par exemple, le stress). En outre, il est impératif que les tentatives de soutenir une croissance saine de l'enfance tiennent compte de la contribution fondamentale de la culture d'une personne à ses comportements de santé, d'autant plus que les enfants issus de minorités traditionnellement mal desservies sont souvent les plus durement touchés par l'obésité.

Ce programme testera une intervention comportementale de 15 semaines suivie de 3 mois d'appels de coaching qui utilise les principes des sciences de l'apprentissage et du changement de comportement en matière de santé pour aider à façonner des comportements sains dans le contexte de la famille. Le suivi de l'étude durera 1 an. Le contenu de l'intervention mettra l'accent sur le changement de comportement en matière de santé, y compris l'enseignement des compétences d'établissement d'objectifs et d'autosurveillance, ainsi que des stratégies parentales.

Le principal résultat d'intérêt sera la trajectoire de l'IMC de la petite enfance sur 1 an. Des mesures supplémentaires comprendront des données d'enquête pour mesurer les comportements de santé des parents et des enfants (par exemple, l'alimentation, l'activité physique, le sommeil, l'utilisation des médias) qui sont associés à l'obésité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfant de trois à cinq ans
  2. Espagnol ou anglophone
  3. IMC de l'enfant ≥ 50 %
  4. Engagement des parents à participer à une année d'étude
  5. Accès téléphonique constant
  6. Âge des parents ≥ 18 ans
  7. Achèvement par l'enfant de la collecte de données de base sur la taille, le poids et le tour de taille et tous les éléments d'enquête volontaires remplis par le parent
  8. Les parents et les enfants doivent être en bonne santé (les parents ayant des conditions médicales contrôlées seront également éligibles).
  9. Dyad doit être considérée comme mal desservie, ce qui sera indiqué par les parents qui déclarent eux-mêmes si eux-mêmes ou quelqu'un de leur foyer participent à l'un de ces programmes ou services : TennCare, CoverKids, WIC, Food Stamps (SNAP), Free and Reduced Price School Lunch and Petit-déjeuner, Familles d'abord (TANF) et/ou logement subventionné

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: COACH : Corps sains
Il s'agira d'une intervention comportementale d'intensité par étapes. La phase intensive durera 15 semaines et consistera en des séances hebdomadaires de renforcement des compétences de 90 minutes. Le contenu portera sur l'alimentation, l'activité physique, le sommeil, l'utilisation des médias et la parentalité. Les techniques de changement de comportement comprendront l'établissement d'objectifs, l'autosurveillance et la résolution de problèmes. Après la phase intensive, les participants entreront dans une phase de maintenance, consistant en des appels téléphoniques mensuels d'un coach de santé pendant 3 mois.
Comportemental: COACH : Corps sains
Intervention comportementale d'intensité échelonnée axée sur des modes de vie sains dans le contexte de la famille.
Comparateur actif: COACH : Des esprits forts
Il s'agira d'une intervention de préparation à l'école pour les enfants de 3 à 5 ans concernés, qui se réunira deux fois par mois pendant 3 mois. Les séances de groupe mettront l'accent sur la création d'un soutien social autour des compétences en littératie pour les parents et les enfants, ainsi que sur la défense des intérêts scolaires.
Comportemental: COACH : Esprits forts
Intervention de préparation à l'école axée sur l'alphabétisation et les compétences parentales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice de masse corporelle de l'enfant
Délai: Baseline, 4 mois, 7 mois, 1 an
trajectoire de l'IMC de l'enfant sur 12 mois ; Les différences d'IMC au fil du temps sont des estimations du modèle de régression longitudinale à effets mixtes
Baseline, 4 mois, 7 mois, 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alimentation de l'enfant : Soda
Délai: 4 mois
Données d'enquête déclarées par les parents ; Régime alimentaire des enfants : les sodas ont été mesurés par un seul élément d'enquête utilisé dans l'étude sur l'alimentation des nourrissons et des tout-petits, les valeurs les plus élevées représentant une fréquence de consommation plus élevée par jour. (citation : Ziegler P, Briefel R, Clusen N, et al. Étude sur l'alimentation des nourrissons et des tout-petits (FITS) : développement de l'enquête FITS par rapport à d'autres méthodes d'enquête sur l'alimentation. J Am Diet Assoc 2006;106:S12-S27.)
4 mois
Activité physique des enfants
Délai: 4 mois
Données d'enquête déclarées par les parents
4 mois
IMC des parents
Délai: 4 mois
4 mois
Pratiques diététiques des parents
Délai: 4 mois
Données d'enquête autodéclarées ; Les pratiques alimentaires des parents ont été mesurées à l'aide d'un score additionné d'un questionnaire à 4 éléments sur les comportements alimentaires, y compris la suralimentation, l'alimentation non planifiée, les mauvais choix alimentaires et l'alimentation émotionnelle. Des scores plus élevés représentent des pratiques diététiques parentales plus malsaines. Les éléments variaient sur une échelle de 0 à 5 et ont été additionnés pour créer l'échelle qui variait de 0 à 20.
4 mois
Pratiques parentales : engagement
Délai: 4 mois
Données d'enquête autodéclarées ; Les pratiques parentales concernant l'activité physique des enfants ont été mesurées par l'échelle Preschooler Physical Activity Parenting Practices (PPAPP) qui comporte une sous-échelle d'engagement. Pratiques parentales : L'engagement était une sous-échelle de 15 éléments de l'enquête PPAPP avec des scores plus élevés représentant des pratiques d'engagement parental plus élevées. Les éléments variaient sur une échelle de 1 à 5 et ont été additionnés pour créer la sous-échelle qui variait de 15 à 75.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Heerman, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Première publication (Réel)

4 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 170420

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur COACH : Corps sains

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Romania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner