- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03142217
Dysartriaprofiilin karakterisointi Huntingtonin taudissa käyttämällä dysartriaa kliinistä arviointia (Huntington)
Huntingtonin tauti on perinnöllinen sairaus, jossa on harvinainen autosomaalisesti hallitseva tartunta, sekä neurodegeneratiivinen että neuropsykiatrinen. Kliinisesti esiintyy motorisia oireita (korea), kognitiivisia häiriöitä (dementia) ja psykiatrisia häiriöitä.
Motorisista häiriöistä dysartria on yleinen oire. Tätä kutsutaan klassisesti hyperkineettiseksi dysartriaksi Darleyn luokituksen kriteerien mukaan. Tämä vanha luokitus (1969) perustuu kuitenkin vain havaintoanalyysiin ja spesifisyyden puutteeseen.
Lisäksi taudin aikana korea (juovion D2-kohtauksen hallinta) vähenee ja tilalle tulee parkinsonin oireyhtymä (juoviokohtauksen D1 hallinta) ja myös dysartria kehittyy kohti hypokineettistä muotoa. Näyttää myös todennäköiseltä, että pikkuaivojen osallistuminen (vastuussa ataksiasta) edistää dysartriaa.
Tähän mennessä ei ole julkaistu tutkimuksia dysartriasta Huntingtonin taudissa kvantitatiivisesti, objektiivisesti ja spesifisesti. Canan Ozsancak kuvailee koreista dysartriaa kuitenkin heterogeeniseksi potilaiden mukaan ja vaihtelevaksi tuotantojen mukaan. Havaintotutkimus raportoi konsonanttien epätarkkuudesta, taukojen pidentymisestä, vaihtelevasta virtauksesta, äänenkorkeuden modulaation puuttumisesta ja käheästä äänestä.
Lopuksi, harvat potilaat hoidetaan puheterapiassa, eikä erityistä kuntoutusstrategiaa ole: tämä edellyttäisi - ja perustelee - näiden potilaiden dysartriaa tarkempaa tutkimusta.
Pascal Auzoun ja Véronique Rolland-Monnouryn kehittämä dysartriaa koskeva kliininen arviointi on uusi ja osittain standardoitu työkalu, joka yhdistää laadullisen ja kvantitatiivisen arvioinnin ja joka näyttää soveltuvan pyrkimään paremmin luonnehtimaan dysartriaa Huntingtonin taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoidut potilaat HD
- Suuret potilaat
- ranskankielisiä potilaita
- MMS-pisteet yli 20
- Potilaat, joilla on tietoinen suostumus allekirjoitettu
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaalivakuutusjärjestelmän piiriin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toistuvia patologioita tai muita psykiatrisia häiriöitä, jotka voivat häiritä pariston vaihtoa (tutkijan harkinnan mukaan)
- Lukutaidottomuus
- Henkilöt, jotka on asetettu oikeuden suojan alle (aikuiset holhouksen tai holhouksen alaisina) tai vapautensa menettäneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Huntingtonin tautia sairastava potilas
|
Dysartriatutkimus Huntingtonin tautia sairastavilla potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dysartrian kliinisen arvioinnin analyysi käyttämällä kriteerejä Huntingtonin taudille ominaisen kliinisen profiilin määrittämiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Dementia
- Kognitiohäiriöt
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Chorea
- Artikulaatiohäiriöt
- Huntingtonin tauti
- Dysartria
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2015_843_0005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .