- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03142217
Karakterisering av profilen til dysartri ved Huntingtons sykdom, ved bruk av det kliniske evalueringsbatteriet til dysartri (Huntington)
Huntingtons sykdom er en arvelig sykdom med sjelden autosomal dominant overføring, både nevrodegenerativ og nevropsykiatrisk. Klinisk er det motoriske symptomer (chorea), kognitive lidelser (demens) og psykiatriske lidelser.
Blant motoriske lidelser er dysartri et vanlig symptom. Dette er klassisk referert til som hyperkinetisk dysartri i henhold til kriteriene til Darleys klassifisering. Imidlertid er denne gamle klassifiseringen (1969) kun basert på perseptuell analyse og mangel på spesifisitet.
I løpet av sykdommen avtar dessuten chorea (kontroll av striatalanfallet D2) for å gi plass til et parkinsonsyndrom (kontroll av striatalanfallet D1), og dysartrien utvikler seg også mot en hypokinetisk form. Det virker også sannsynlig at cerebellar involvering (ansvarlig for ataksi) bidrar til dysartri.
Ingen studier har hittil blitt publisert for å karakterisere dysartri ved Huntingtons sykdom på en kvantifisert, objektiv og spesifikk måte. Canan Ozsancak beskriver imidlertid choreisk dysartri som heterogen i henhold til pasientene og variabel i henhold til produksjonene. En perseptuell studie rapporterer en unøyaktighet av konsonantene, en forlengelse av pausene, en variabel flyt, et fravær av modulasjon av tonehøyden og en hes stemme.
Til slutt er det få pasienter som blir tatt hånd om i logopedien og det er ingen spesifikk rehabiliteringsstrategi: dette ville kreve – og rettferdiggjøre en mer presis studie av dysartrien til disse pasientene.
The Clinical Evaluation of Dysarthria utviklet av Pascal Auzou og Véronique Rolland-Monnoury er et nylig og delvis standardisert verktøy, som kombinerer kvalitativ og kvantitativ evaluering, som synes tilpasset for å prøve å bedre karakterisere dysartrien ved Huntingtons sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte pasienter HD
- Store pasienter
- Fransktalende pasienter
- MMS-score høyere enn 20
- Pasienter med informert samtykke signert
- Pasienter dekket av et trygdsystem
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med interkurrente patologier eller andre psykiatriske lidelser som kan forstyrre batteribytte (etter etterforskerens skjønn)
- Analfabetisme
- Personer som er satt under beskyttelse av rettferdighet (voksne under vergemål eller vergemål) eller berøvet sin frihet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasient med Huntingtons sykdom
|
Studie av dysartri hos pasienter med Huntingtons sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse av det kliniske evalueringsbatteriet til dysartri ved bruk av kriterier for å etablere en klinisk profil spesifikk for Huntingtons sykdom
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Demens
- Kognisjonsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Chorea
- Artikulasjonsforstyrrelser
- Huntingtons sykdom
- Dysartri
Andre studie-ID-numre
- PI2015_843_0005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Huntingtons sykdom
-
University of IowaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Children's Hospital... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeJuvenile Huntington sykdom | Huntington-sykdom med ungdomForente stater
-
University Hospital, AngersFullførtPresymptomatisk Huntington sykdomFrankrike
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAktiv, ikke rekrutterendeChorea, HuntingtonForente stater, Canada
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupFullførtChorea, HuntingtonForente stater, Canada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCEAFullførtBrain Neuroimaging Biomarkers in Huntington DiseaseFrankrike
-
Sanguine BiosciencesHoffmann-La RocheRekrutteringHuntingtons sykdom | Huntingtons demens | Huntingtons sykdom, sent debut | Huntington; Demens (etiologi)Forente stater
-
SOM Innovation Biotech SAFullførtHuntington ChoreaSpania, Tyskland, Italia, Storbritannia, Frankrike, Polen, Sveits
-
Neurocrine BiosciencesPåmelding etter invitasjon