- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03142217
Karakterisering av profilen för dysartri vid Huntingtons sjukdom, med hjälp av det kliniska utvärderingsbatteriet för dysartri (Huntington)
Huntingtons sjukdom är en ärftlig sjukdom med sällsynt autosomal dominant överföring, både neurodegenerativ och neuropsykiatrisk. Kliniskt förekommer motoriska symtom (chorea), kognitiva störningar (demens) och psykiatriska störningar.
Bland motoriska störningar är dysartri ett vanligt förekommande symptom. Detta kallas klassiskt hyperkinetisk dysartri enligt kriterierna för Darleys klassificering. Denna gamla klassificering (1969) är dock endast baserad på perceptuell analys och brist på specificitet.
Dessutom, under sjukdomsförloppet, minskar chorea (kontroll av den striatala attacken D2) för att ge plats åt ett parkinsonsyndrom (kontroll av den striatala attacken D1) och dysartrin utvecklas också mot en hypokinetisk form. Det verkar också troligt att cerebellär involvering (ansvarig för ataxi) bidrar till dysartri.
Inga studier har hittills publicerats för att karakterisera dysartri vid Huntingtons sjukdom på ett kvantifierat, objektivt och specifikt sätt. Canan Ozsancak beskriver dock koreisk dysartri som heterogen enligt patienterna och varierande enligt produktionerna. En perceptuell studie rapporterar en oprecision av konsonanterna, en förlängning av pauserna, ett variabelt flöde, en frånvaro av modulering av tonhöjden och en hes röst.
Slutligen är det få patienter som vårdas i logopedi och det finns ingen specifik rehabiliteringsstrategi: detta skulle kräva - och motivera en mer exakt studie av dessa patienters dysartri.
The Clinical Evaluation of Dysarthria utvecklad av Pascal Auzou och Véronique Rolland-Monnoury är ett färskt och delvis standardiserat verktyg, som kombinerar kvalitativ och kvantitativ utvärdering, som verkar anpassad för att försöka bättre karakterisera dysartri vid Huntingtons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade patienter HD
- Stora patienter
- Fransktalande patienter
- MMS-poäng högre än 20
- Patienter med informerat samtycke undertecknade
- Patienter som omfattas av ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patienter med interkurrenta patologier eller andra psykiatriska störningar som kan störa batteribyte (efter utredarens bedömning)
- Analfabetism
- Personer som står under rättens skydd (vuxna under förmynderskap eller förmynderskap) eller berövade sin frihet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patient med Huntingtons sjukdom
|
Studie av dysartri hos patienter med Huntingtons sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analys av det kliniska utvärderingsbatteriet för dysartri med hjälp av kriterier för att fastställa en klinisk profil som är specifik för Huntingtons sjukdom
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Dyskinesier
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Demens
- Kognitionsstörningar
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Talstörningar
- Chorea
- Artikulationsstörningar
- Huntingtons sjukdom
- Dysartri
Andra studie-ID-nummer
- PI2015_843_0005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Huntingtons sjukdom
-
Sanguine BiosciencesHoffmann-La RocheRekryteringHuntingtons sjukdom | Huntingtons demens | Huntingtons sjukdom, sent inträdande | Huntington; Demens (etiologi)Förenta staterna
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAktiv, inte rekryterandeChorea, HuntingtonFörenta staterna, Kanada
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAvslutadChorea, HuntingtonFörenta staterna, Kanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCEAAvslutadBrain Neuroimaging Biomarkers in Huntington DiseaseFrankrike
-
Neurocrine BiosciencesAnmälan via inbjudan
-
SOM Innovation Biotech SAAvslutadHuntington ChoreaSpanien, Tyskland, Italien, Storbritannien, Frankrike, Polen, Schweiz