- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03142217
Charakterizace profilu dysartrie u Huntingtonovy choroby s použitím baterie klinického hodnocení dysartrie (Huntington)
Huntingtonova choroba je dědičné onemocnění se vzácným autozomálně dominantním přenosem, jak neurodegenerativním, tak neuropsychiatrickým. Klinicky se vyskytují motorické symptomy (chorea), kognitivní poruchy (demence) a psychiatrické poruchy.
Mezi motorickými poruchami je dysartrie běžně nalezeným příznakem. To je klasicky označováno jako hyperkinetická dysartrie podle kritérií Darleyho klasifikace. Tato stará klasifikace (1969) je však založena pouze na percepční analýze a nedostatku specifičnosti.
Navíc v průběhu onemocnění chorea (kontrola striatálního záchvatu D2) ubývá až na parkinsonský syndrom (kontrola striatálního záchvatu D1) a dysartrie se rovněž vyvíjí do hypokinetické formy. Zdá se také pravděpodobné, že postižení mozečku (zodpovědné za ataxii) přispívá k dysartrii.
Dosud nebyly publikovány žádné studie, které by charakterizovaly dysartrii u Huntingtonovy choroby kvantifikovaným, objektivním a specifickým způsobem. Canan Ozsancak však popisuje choreickou dysartrii jako heterogenní podle pacientů a variabilní podle produkcí. Percepční studie uvádí nepřesnost souhlásek, prodlužování pauz, proměnlivý tok, absenci modulace výšky a chraplavý hlas.
A konečně, o málo pacientů je pečováno v logopedii a neexistuje žádná specifická rehabilitační strategie: to by vyžadovalo – a odůvodňovalo by to přesnější studium dysartrie u těchto pacientů.
Klinické hodnocení dysartrie vyvinuté Pascalem Auzou a Véronique Rolland-Monnoury je nedávný a částečně standardizovaný nástroj kombinující kvalitativní a kvantitativní hodnocení, který se zdá být přizpůsoben ke snaze lépe charakterizovat dysartrii u Huntingtonovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaní pacienti HD
- Hlavní pacienti
- Francouzsky mluvící pacienti
- MMS skóre vyšší než 20
- Pacienti s informovaným souhlasem podepsali
- Pacienti hrazení systémem sociálního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s interkurentními patologiemi nebo jinými psychiatrickými poruchami, které mohou narušovat výměnu baterie (podle uvážení zkoušejícího)
- Negramotnost
- Osoby umístěné pod ochranou spravedlnosti (dospělí v opatrovnictví nebo opatrovnictví) nebo zbavení svobody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacient s Huntingtonovou chorobou
|
Studie dysartrie u pacientů s Huntingtonovou chorobou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza baterie klinického hodnocení dysartrie pomocí kritérií pro stanovení klinického profilu specifického pro Huntingtonovu chorobu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Dyskineze
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Demence
- Poruchy kognice
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Chorea
- Poruchy artikulace
- Huntingtonova nemoc
- Dysartrie
Další identifikační čísla studie
- PI2015_843_0005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Huntingtonova nemoc
-
Sanguine BiosciencesHoffmann-La RocheNáborHuntingtonova nemoc | Huntingtonova demence | Huntingtonova choroba, pozdní nástup | Huntington; demence (etiologie)Spojené státy
-
SOM Innovation Biotech SADokončenoHuntington ChoreaŠpanělsko, Německo, Itálie, Spojené království, Francie, Polsko, Švýcarsko
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupAktivní, ne náborChorea, HuntingtonSpojené státy, Kanada
-
Neurocrine BiosciencesHuntington Study GroupDokončenoChorea, HuntingtonSpojené státy, Kanada
-
Neurocrine BiosciencesZápis na pozvánku