- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03142217
Charakterisierung des Profils von Dysarthrie bei der Huntington-Krankheit unter Verwendung der Clinical Evaluation Battery of Dysarthria (Huntington)
Die Huntington-Krankheit ist eine Erbkrankheit seltener autosomal-dominanter Übertragung, sowohl neurodegenerativ als auch neuropsychiatrisch. Klinisch gibt es motorische Symptome (Chorea), kognitive Störungen (Demenz) und psychiatrische Störungen.
Unter den motorischen Störungen ist Dysarthrie ein häufig anzutreffendes Symptom. Dies wird klassischerweise als hyperkinetische Dysarthrie nach den Kriterien der Klassifikation von Darley bezeichnet. Diese alte Klassifikation (1969) basiert jedoch nur auf Wahrnehmungsanalyse und fehlender Spezifität.
Darüber hinaus nimmt im Verlauf der Erkrankung die Chorea (Kontrolle der striatalen Attacke D2) ab, um einem Parkinson-Syndrom (Kontrolle der striatalen Attacke D1) Platz zu machen, und auch die Dysarthrie entwickelt sich zu einer hypokinetischen Form . Es scheint auch wahrscheinlich, dass eine Beteiligung des Kleinhirns (verantwortlich für Ataxie) zur Dysarthrie beiträgt.
Bisher wurden keine Studien veröffentlicht, um die Dysarthrie bei der Huntington-Krankheit auf quantifizierte, objektive und spezifische Weise zu charakterisieren. Canan Ozsancak beschreibt die choreatische Dysarthrie jedoch als heterogen je nach Patient und variabel je nach Produktion. Eine Wahrnehmungsstudie berichtet von einer Ungenauigkeit der Konsonanten, einer Verlängerung der Pausen, einem variablen Fluss, einer fehlenden Modulation der Tonhöhe und einer heiseren Stimme.
Schließlich werden nur wenige Patienten logopädisch versorgt und es gibt keine spezifische Rehabilitationsstrategie: Dies würde eine genauere Untersuchung der Dysarthrie dieser Patienten erfordern und rechtfertigen.
Die von Pascal Auzou und Véronique Rolland-Monnoury entwickelte klinische Bewertung der Dysarthrie ist ein neueres und teilweise standardisiertes Instrument, das qualitative und quantitative Bewertung kombiniert und geeignet erscheint, um zu versuchen, die Dysarthrie bei der Huntington-Krankheit besser zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte HD-Patienten
- Wichtige Patienten
- Französisch sprechende Patienten
- MMS-Score größer als 20
- Patienten mit Einverständniserklärung unterschrieben
- Patienten, die von einem Sozialversicherungssystem erfasst sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit interkurrenten Pathologien oder anderen psychiatrischen Störungen, die den Batteriewechsel beeinträchtigen können (nach Ermessen des Prüfarztes)
- Analphabetentum
- Personen, die unter Rechtsschutz gestellt (Erwachsene unter Vormundschaft oder Vormundschaft) oder ihrer Freiheit beraubt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patient mit der Huntington-Krankheit
|
Untersuchung der Dysarthrie bei Patienten mit der Huntington-Krankheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Analyse der Clinical Evaluation Battery of Dysarthria unter Verwendung von Kriterien zur Erstellung eines klinischen Profils, das für die Huntington-Krankheit spezifisch ist
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Dyskinesien
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Demenz
- Kognitionsstörungen
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Chorea
- Artikulationsstörungen
- Huntington-Krankheit
- Dysarthrie
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2015_843_0005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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