Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maailmanlaajuinen osteopaattinen hoito NAFLD-potilaille

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jenna Wilcox

Maailmanlaajuinen osteopaattinen hoito alkoholittomille rasvamaksatautia sairastaville potilaille

Alkoholiton rasvamaksatauti on monimutkainen sairaus, joka on yleistymässä ympäri maailmaa erityisesti Pohjois-Amerikassa ylipainon ja liikalihavuuden suuren esiintyvyyden vuoksi. On monia tekijöitä, jotka liittyvät tähän sairauteen, ja se ei näytä olevan sama kaikilla potilailla. Tämän taudin eteneminen voi ajan myötä johtaa maksakirroosiin ja jopa primaariseen maksasyöpään (hepatosellulaarinen karsinooma). Tällä hetkellä ainoa hoitosuunnitelma sisältää ruokavalion muutoksen ja liikunnan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa, että osteopatia voi optimoida potilaan terveyden ja olla mahdollisesti toinen vaihtoehto tämän taudin etenemisen estämisessä/vähentämisessä. Tämä tutkimus on tärkeä osteopatian tulevaisuuden kannalta, sillä se kouluttaa yleisöä ja muita terapeutteja/lääkäreitä tämän manuaalisen terapian tarjoamista eduista. Aiemmat tutkimukset on tehty ja osoittaneet, että osteopatia voi auttaa potilaita, joilla on alaselkäkipuja ja tyypin 2 diabetes, vaikuttamalla glukoosi- ja insuliinitasoihin selkärangan ja haiman manipuloinnilla.

Toisessa tutkimuksessa verrattiin yhtä kroonista alaselkäkipua sairastavien liikalihavien potilaiden ryhmää, joka teki juuri tiettyjä harjoituksia, toiseen ryhmään, jolle annettiin harjoituksia sekä osteopaattista manuaalista terapiaa (OMT). Tulokset osoittivat, että molemmilla ryhmillä oli vähentynyt kipu, mutta vain ryhmä, jolla oli ylimääräistä OMT:tä, osoitti parantunutta liikelaajuutta rintarangassa ja osoitti suurempaa yleistä parannusta näillä potilailla. Tämä tutkimus osoittaa, kuinka OMT voi olla tehokas henkilöille, joilla on NAFLD, koska nämä potilaat ovat yleensä lihavia ja osa heidän hoito-ohjelmaansa on liikunta painon pudottamiseksi. Tutkija ei löytänyt aikaisempaa tutkimusta painonpudotukseen vaikuttaneesta OMT:stä, mutta Reve Pavilionin luonnonterveysklinikan verkkosivuston (2015) mukaan OMT voi parantaa taustalla olevia ongelmia, kuten alaselän kipua, estäen henkilöä harjoittamasta tehokkaasti. Tutkija toivoo myös saavansa lisätietoa tästä aiheesta ja osoittavansa osteopatian ja allopaattisen lääketieteen yhteistyön hyödyt optimaalisen potilaan hoidon saamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kvantitatiivinen kliininen tutkimus. 48 osallistujaa saavat satunnaisesti koodinumerot ja sijoitetaan hoitoryhmään tai ei-hoitoryhmään, jossa kussakin on 24 ehdokasta. Kontrolliryhmä ei saa hoitoja, kun taas koeryhmä saa neljä maailmanlaajuista osteopaattista hoitoa kuuden viikon aikana. Kaikille molempien ryhmien osallistujille tehdään tohtori Peltekianin perustason verikoe kuukautta ennen hoidon aloittamista. Näille potilaille tehdään rutiininomaiset verikokeet kolmen kuukauden välein, joten he saavat toisen verikokeensa hoitokertojen jälkeen.

Jokainen ryhmä täyttää myös Krooninen maksasairaus -kyselylomakkeen elämänlaadun mittaamiseksi ja URICA-kyselyn, jolla mitataan valmiuksiaan muuttaa viikkoa ennen ensimmäistä hoitoa ja viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen.

Tutkimuksen tavoitteena on havaita verityössä ennen hoitoa ja sen jälkeistä eroa, että osteopatia on vaikuttanut ja parantanut maksan toimintaa maksaentsyymimäärän perusteella. Myös potilaan elämänlaadun paranemista hoidon jälkeen ja muutosvalmiutta tarkkailla. Tutkija toivoo voivansa validoida osteopatian toisena hoitovaihtoehtona NAFLD-potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on tohtori Peltekianin vahvistama NAFLD-diagnoosi.
  • Potilas pidättäytyy alkoholista tai kuluttaa alle 20 g/vrk.
  • Potilas on halukas parantamaan elämäntapaansa, ruokavaliotaan ja lisäämään liikuntaa.
  • Potilas voi ymmärtää englantia suostumuslomakkeiden allekirjoittamista varten.
  • Suostuu pidättäytymään kaikesta muusta manuaalisesta terapiasta kuin tutkijan osteopaattisesta hoidosta opintojakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut maksasairauden muodot. --> Nykyinen tutkija on kiinnostunut tietystä maksasairaudesta, NAFLD:stä.
  • Kaikki kasvaimet/syöpä.--> Tutkija ei halua puuttua syövän hoitoon. Sen lisäksi, että tämän tutkimuksen painopiste on erityisesti, kuinka osteopatia voi auttaa potilaita, joilla on NAFLD, ei potilaita, joilla on NAFLD ja syöpä (lisää muuttujia käsitellä täällä).
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia tai dementia.--> Tarvitset asianmukaisen suostumuksen voidaksesi suorittaa tutkimuksen. Osallistujien on myös kyettävä muistamaan ja vertailemaan eroa siinä, miltä he todella tuntevat ennen hoitoa ja sen jälkeen heidän mitattavassa elämänlaadussaan.
  • Aneurysma/tromboosi. --> Tutkija tekee manuaalista terapiaa keholle ja aikoo työskennellä nesteen/imusolmukkeen tasolla toisinaan vähentääkseen tulehdusta. Tutkija haluaa potilaan olevan turvassa.
  • Kaikki potilaat, jotka käyttävät väärin alkoholia tai mitä tahansa laittomia huumeita. --> Tutkimus koskee alkoholitonta rasvamaksasairautta...ei alkoholista.
  • Kaikki sydän- ja verisuonitaudit ja tyypin 1 diabetes. --> Jälleen tutkija yrittää keskittyä yhteen maksasairauteen NAFLD.
  • Erittäin korkeat Y-glutamyylitransferaasin (GGT) tasot: Normaali alue on: 8-65 U/L aikuisilla. --> Tämä auttaa erottamaan NAFLD:n ja alkoholiperäisen rasvamaksasairauden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä

Hoitoryhmän osallistujat (ennuste 24) saavat neljä maailmanlaajuista osteopaattista hoitoa kuuden viikon aikana normaalihoidonsa ohella. Heidän tavanomainen hoitonsa on parantaa ruokavaliota ja lisätä liikuntaa. Verikokeet tehdään noin 3 kuukauden välein maksaentsyymitasojen tarkistamiseksi, jotta voidaan havaita parannuksia tai seurata sairauden vakavuutta.

Tämä ryhmä täyttää myös kyselylomakkeet, joissa arvioidaan heidän elämänlaatuaan (CLDQ) ja muutosvalmiuksiaan ennen ja jälkeen hoitosarjan.

Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla maksan toiminnan eroa ja paranemista verityöstä saadun maksaentsyymimäärän perusteella osteopaattisten hoitojen jälkeen. Myös potilaan elämänlaadun paranemista hoidon jälkeen ja muutosvalmiutta tarkkailla.

Osteopatia on eräänlainen manuaalinen terapia, jossa käytetään hellävaraisia ​​manipulaatioita ottaen huomioon kokonaisuuden hoidossa. Jos esimerkiksi maksa hoidetaan, osteopaatti etsii liikkuvuutta suorittaakseen sen oikean toiminnan. Kuitenkin arvioidaan myös sen keskinäisiä suhteita, jotka voivat vaikuttaa maksaan, kuten sen naapureihin, nivelrakenteisiin, esimerkiksi palleaan sekä sen neurologiseen syöttöön esimerkiksi T5-T9:stä.

Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tähän ryhmään odotetaan 24 osallistujaa, ja se jatkaa normaalia hoitoaan yllä kuvatulla tavalla ja täyttää kaksi kyselyä, joissa arvioidaan heidän elämänlaatuaan ja muutosvalmiuksiaan. Tämä ryhmä ei saa mitään osteopaattista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen osteopaattinen hoito parantaa maksan toimintaa potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus.
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoitosarjan loppuun saattamiseen. Noin 12 viikkoa aikaa saada kaikki suhteelliset tiedot arvioitavaksi.
Tohtori Peltekian ottaa lähtöveren ennen hoidon aloittamista kuukautta ennen. Neljä osteopaattista hoitoa annetaan kuuden viikon aikana. Sitten tohtori Peltekian antaa toisen verinäytteen, jota käytetään vertaamaan eroja lähtötasosta. Tutkija tarkkailee mahdollisia muutoksia maksaentsyymeissä, verenkuvassa, triasyyliglyseriditasoissa edellisestä verikokeesta ja kontrolliryhmistä. Tavoitteena on nähdä maksan toiminnan paraneminen osteopaattisista hoidoista.
6 viikkoa hoitosarjan loppuun saattamiseen. Noin 12 viikkoa aikaa saada kaikki suhteelliset tiedot arvioitavaksi.
Maailmanlaajuinen osteopaattinen hoito parantaa alkoholittomasta rasvamaksapotilaiden elämänlaatua.
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa.
Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ) annetaan sekä kontrolli- että hoitoryhmille heti tutkimuksen alussa (ensimmäinen käynti Dr. Peltekianin kanssa) ja hoitosarjan jälkeen toisen verikokeen yhteydessä. Kroonisen maksasairauden kyselylomaketta käyttää ja mittaa Beth Bruce (tilastomies Halifax Nova Scotiassa) käyttämällä varianssianalyysiä. Tiedot analysoidaan, jotta voidaan havaita erot ajan mittaan, ryhmien välillä ja määrittää, käyttäytyvätkö ryhmät eri tavalla ajan mittaan elämänlaadun mittareiden suhteen. (ANOVA).
Noin 12 viikkoa.
Maailmanlaajuinen osteopaattinen hoito lisää alkoholitonta rasvamaksasairautta sairastavien potilaiden muutosvalmiutta URICA-kyselylomakkeen avulla.
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa.
University Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) -asteikolla mitataan kunkin potilaan muutosvalmiutta (ruokavalion ja liikunnan parantamiseksi) molemmissa ryhmissä. Se annetaan kahdesti, kuukausi ennen ja jälkeen hoitosarjan, jotta nähdään, onko osteopaattisilla hoidoilla vaikutusta henkilön muutosvalmiuksiin.
Noin 12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevork Peltekian, MD, FRCPC, Division of Digestive Care & Endoscopy , Department of Medicine , Department of Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCOsteopathy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaettavat tietojoukot ovat anonyymejä verityövertailuja ennen ja jälkeen osteopaattisia hoitoja, joiden avulla voidaan vertailla eroja ihmisen fysiologiassa. Myös annettujen kyselyjen tulokset. Tietoja saadaan vain, jos niillä on lupa Dr.Kevork Peltekianilta ja Jenna Wilcoxilta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maailmanlaajuinen osteopaattinen hoito

Tilaa