Tratamento osteopático global para pacientes com DHGNA
Tratamento osteopático global para pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica
A doença hepática gordurosa não alcoólica é uma doença complexa que está se tornando mais proeminente em todo o mundo, especialmente na América do Norte, devido à alta prevalência de sobrepeso e obesidade. Existem muitos fatores associados a esta doença e não parece ser o mesmo em todos os pacientes. A progressão desta doença pode, com o tempo, levar à cirrose hepática e até mesmo ao câncer hepático primário (carcinoma hepatocelular). Atualmente, o único plano de tratamento envolve mudança na dieta e exercícios.
O objetivo desta investigação é validar que a Osteopatia pode otimizar a saúde do paciente e potencialmente ser mais uma opção na prevenção/redução da progressão desta doença. Esta pesquisa é importante para o futuro da Osteopatia para educar o público e outros terapeutas/médicos sobre os benefícios que esta terapia manual tem a oferecer. Pesquisas anteriores foram feitas e mostraram que a Osteopatia pode ajudar pacientes com dor lombar e diabetes tipo dois, afetando os níveis de glicose e insulina com a manipulação da coluna vertebral e do pâncreas.
Outro estudo comparou um grupo de pacientes obesos com lombalgia crônica que apenas faziam exercícios específicos com outro grupo que recebeu exercícios além da terapia manual osteopática (OMT). Os resultados mostraram que ambos os grupos reduziram a dor, no entanto, apenas o grupo com OMT adicional apresentou melhor amplitude de movimento na coluna torácica e apresentou maior grau de melhora geral para esses pacientes. Este estudo mostra como o OMT pode ser eficaz para indivíduos com DHGNA, pois em geral esses pacientes são obesos e parte de seu regime de tratamento é fazer exercícios para perder peso. O pesquisador não encontrou nenhuma pesquisa anterior sobre a OMT contribuindo para a perda de peso, no entanto, de acordo com o site da clínica de saúde natural Reve Pavilion (2015), a OMT pode melhorar problemas subjacentes, como dor lombar, impedindo que a pessoa se exercite de maneira eficaz. O pesquisador também espera obter mais conhecimento sobre este assunto e mostrar os benefícios da colaboração entre a Osteopatia e a medicina alopática para obter o melhor atendimento ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio Clínico Quantitativo Randomizado. Haverá 48 participantes com números de códigos atribuídos aleatoriamente e colocados em um grupo de tratamento ou grupo sem tratamento com 24 candidatos em cada. O grupo controle não receberá tratamentos, enquanto o grupo experimental receberá quatro tratamentos osteopáticos globais durante um período de seis semanas. Todos os participantes em ambos os grupos terão um exame de sangue de linha de base fornecido pelo Dr. Peltekian um mês antes do início do tratamento. Esses pacientes fazem exames de sangue de rotina a cada três meses, para começar, para que façam seu segundo exame de sangue após as sessões de tratamento.
Cada grupo também preencherá o questionário de doença hepática crônica para medir a qualidade de vida e o URICA para medir sua prontidão para mudar uma semana antes do primeiro tratamento e uma semana após a última sessão de tratamento.
O objetivo do estudo é observar a diferença entre os exames de sangue pré e pós tratamento que a osteopatia influenciou e melhorou a função hepática com base na contagem de enzimas hepáticas. Também para observar uma melhora na qualidade de vida dos pacientes após o tratamento e em sua prontidão para a mudança. O pesquisador espera validar a osteopatia como outra opção de tratamento para pacientes com DHGNA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem um diagnóstico de DHGNA confirmado pelo Dr. Peltekian.
- O paciente está se abstendo de álcool ou consumindo menos de 20 g/dia.
- O paciente está disposto a melhorar seu estilo de vida, dieta e aumentar o exercício.
- O paciente pode compreender o inglês para assinar os formulários de consentimento.
- Concorda em abster-se de qualquer outro tipo de terapia manual além do tratamento osteopático do pesquisador durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Quaisquer outras formas de doença hepática. --> O atual pesquisador está interessado em uma doença hepática específica, NAFLD.
- Qualquer tumor/câncer.--> O pesquisador não quer interferir nos tratamentos do câncer. Assim como o foco deste estudo é especificamente como a osteopatia pode ajudar pacientes com NAFLD, não pacientes com NAFLD mais câncer (mais variáveis para lidar aqui).
- Pacientes com quaisquer problemas psiquiátricos ou demência.--> Precisa de consentimento adequado para poder fazer o estudo. Além disso, os participantes precisam ser capazes de lembrar e comparar a diferença em como eles realmente se sentem antes e depois dos tratamentos em sua qualidade de vida que está sendo medida.
- Aneurismas/trombose. --> O pesquisador fará terapia manual no corpo e planeja trabalhar no nível de fluido/linfa às vezes para diminuir a inflamação. O pesquisador quer que o paciente esteja seguro.
- Qualquer paciente que faça uso abusivo de álcool ou drogas ilícitas. --> O estudo é sobre doença hepática gordurosa NÃO alcoólica... não alcoólica.
- Qualquer doença cardiovascular e diabetes tipo 1. --> Mais uma vez, o pesquisador está tentando se concentrar em uma doença hepática NAFLD.
- Níveis extremamente altos de Y glutamiltransferase (GGT): A faixa normal é: 8 a 65 U/L para adultos. --> Isso ajudará a diferenciar entre NAFLD e doença hepática gordurosa alcoólica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes do grupo de tratamento (previsão de 24) receberão quatro tratamentos osteopáticos globais em um período de seis semanas juntamente com o tratamento padrão. Seu cuidado padrão é melhorar a dieta e aumentar o exercício. Exame de sangue feito a cada 3 meses para verificar os níveis de enzimas hepáticas para observar melhorias ou monitorar a gravidade da doença. Este grupo também preencherá questionários avaliando sua qualidade de vida (CLDQ) e sua prontidão para mudar antes e depois da série de tratamento. |
O objetivo do estudo é observar a diferença e melhora da função hepática com base na contagem de enzimas hepáticas a partir de exames de sangue após tratamentos osteopáticos. Também para observar uma melhora na qualidade de vida dos pacientes após o tratamento e em sua prontidão para a mudança. A osteopatia é um tipo de terapia manual que usa manipulações suaves levando em consideração a pessoa como um todo no tratamento. Por exemplo, se o fígado está sendo tratado, os osteopatas procuram mobilidade, para realizar sua função adequada. No entanto, também avaliaremos suas inter-relações que podem influenciar o fígado, como seus vizinhos, estruturas articuladas, por exemplo, o diafragma, bem como sua entrada neurológica de T5-T9, por exemplo. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo terá um número previsto de 24 participantes e continuará seu tratamento padrão conforme explicado acima, juntamente com o preenchimento de dois questionários avaliando sua qualidade de vida e prontidão para mudança.
Este grupo não receberá nenhum tratamento osteopático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tratamento osteopático global melhorará a função hepática em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica.
Prazo: 6 semanas para completar a série de tratamento. Aproximadamente 12 semanas para receber todas as informações relativas para avaliar.
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O exame de sangue inicial será feito pelo Dr.Peltekian antes do início dos tratamentos um mês antes.
Quatro tratamentos osteopáticos serão administrados em um período de 6 semanas.
Em seguida, outra amostra de sangue será fornecida pelo Dr. Peltekian, usada para comparar as diferenças da linha de base.
O pesquisador observará qualquer alteração nas enzimas hepáticas, hemograma, níveis de triacilglicerídeos do exame de sangue anterior e com os grupos de controle.
O objetivo é ver uma melhora da função hepática a partir de tratamentos osteopáticos.
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6 semanas para completar a série de tratamento. Aproximadamente 12 semanas para receber todas as informações relativas para avaliar.
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O tratamento osteopático global aumentará a qualidade de vida em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica.
Prazo: Aproximadamente 12 semanas.
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Um Questionário de Doença Hepática Crônica (CLDQ) será dado aos grupos de controle e tratamento no início do estudo (primeira visita com o Dr. Peltekian) e após a série de tratamento ao obter seu segundo exame de sangue.
O questionário de doença hepática crônica será usado e medido por Beth Bruce (estatística em Halifax Nova Scotia) usando a Análise de Variância.
Os dados serão analisados para detectar diferenças ao longo do tempo, entre os grupos e para determinar se os grupos se comportam de maneira diferente ao longo do tempo em relação às medidas de qualidade de vida.
(ANOVA).
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Aproximadamente 12 semanas.
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O tratamento osteopático global aumentará a prontidão para a mudança em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica usando o questionário URICA.
Prazo: Aproximadamente 12 semanas.
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A University Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) será usada para medir a prontidão de cada paciente para mudar (para melhorar a dieta e o exercício) em ambos os grupos.
Será administrado duas vezes, um mês antes e depois da série de tratamentos, para verificar se os tratamentos osteopáticos terão impacto na prontidão de uma pessoa para mudar.
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Aproximadamente 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevork Peltekian, MD, FRCPC, Division of Digestive Care & Endoscopy , Department of Medicine , Department of Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCOsteopathy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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