NAFLD 患者的整体整骨疗法
非酒精性脂肪肝患者的整体整骨疗法
非酒精性脂肪肝是一种复杂的疾病，由于超重和肥胖的高发率，它在世界范围内变得越来越突出，尤其是在北美。 与这种疾病相关的因素有很多，而且每个患者的情况似乎都不一样。 随着时间的推移，这种疾病的进展会导致肝硬化甚至原发性肝癌（肝细胞癌）。 目前，唯一的治疗计划涉及改变饮食和锻炼。
这项研究的目的是验证整骨疗法可以优化患者的健康，并可能成为预防/减少这种疾病进展的另一种选择。 这项研究对于整骨疗法的未来很重要，它可以教育公众和其他治疗师/医生了解这种徒手疗法的好处。 先前的研究表明，整骨疗法可以通过操纵脊柱和胰腺来影响葡萄糖和胰岛素水平，从而帮助患有腰痛和二型糖尿病的患者。
另一项研究将一组患有慢性腰痛的肥胖患者进行了特定锻炼，另一组进行了锻炼以及整骨手法治疗 (OMT)。 结果显示，两组患者的疼痛均有所减轻，但只有接受额外 OMT 的患者的胸椎活动范围有所改善，并且这些患者的总体改善程度更大。 这项研究表明 OMT 如何对 NAFLD 患者有效，因为通常这些患者肥胖，他们的部分治疗方案是通过锻炼来减肥。 研究人员找不到任何关于 OMT 有助于减肥的先前研究，但根据 Reve Pavilion 自然健康诊所网站（2015 年），OMT 可以改善腰痛等潜在问题，阻止人们进行有效锻炼。 研究人员还希望进一步了解这一主题，并展示整骨疗法和对抗疗法医学合作的好处，以获得最佳的患者护理。
研究概览
详细说明
随机定量临床试验。 将有 48 名参与者随机分配代码，并分为治疗组或非治疗组，每组 24 名候选人。 对照组将不接受治疗，而实验组将在六周内接受四次整体整骨疗法。 两组的所有参与者都将在治疗开始前一个月接受 Peltekian 博士提供的基线血液检查。 这些患者开始时每三个月进行一次常规血液检查，因此他们将在治疗结束后进行第二次血液检查。
每组还将填写慢性肝病问卷以衡量生活质量，并填写 URICA 以衡量他们在第一次治疗前一周和最后一次治疗后一周改变的准备情况。
研究目的是根据肝酶计数观察整骨疗法影响和改善肝功能的治疗前后血液检查的差异。 还要观察患者在接受治疗后生活质量的改善以及他们对改变的准备程度。 研究人员希望验证整骨疗法作为 NAFLD 患者的另一种治疗选择。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 已从 Peltekian 医生那里得到确诊的 NAFLD 诊断。
- 患者戒酒或每天饮酒量少于 20 克。
- 患者愿意改善他们的生活方式、饮食和增加运动。
- 患者可以理解英语来签署同意书。
- 同意在研究期间放弃除研究人员的整骨疗法外的任何其他类型的手法治疗。
排除标准：
- 任何其他形式的肝病。 --> 目前的研究人员对特定的肝病 NAFLD 感兴趣。
- 任何肿瘤/癌症。--> 研究人员不想干扰癌症治疗。 除了这项研究的重点，特别是整骨疗法如何帮助 NAFLD 患者，而不是 NAFLD 加癌症患者（此处需要处理更多变量）。
- 有任何精神问题或痴呆症的患者。--> 需要适当的同意才能进行研究。 参与者还需要能够记住并比较他们在治疗前后对所测量的生活质量的真实感受的差异。
- 动脉瘤/血栓形成。 --> 研究人员将对身体进行手法治疗，并计划不时在体液/淋巴水平上进行治疗以减少炎症。 研究人员希望患者安全。
- 任何滥用酒精或任何非法药物的患者。 --> 这项研究是关于非酒精性脂肪肝的……不是酒精性的。
- 任何心血管疾病和 1 型糖尿病。 --> 再次，研究人员试图将重点放在一种肝脏疾病 NAFLD 上。
- 极高水平的 Y 谷氨酰转移酶 (GGT)：正常范围为：成人为 8 至 65 U/L。 --> 这将有助于区分 NAFLD 和酒精性脂肪肝。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
治疗组的参与者（预计 24 人）将在六周内接受四次全球整骨疗法治疗以及他们的标准护理。 他们的标准护理是改善饮食和增加锻炼。大约每 3 个月进行一次血液检查，以检查肝酶水平，以观察改善情况或监测疾病的严重程度。 该小组还将完成问卷调查，评估他们的生活质量 (CLDQ) 以及他们在治疗系列前后的改变准备情况。 |
研究目的是观察整骨疗法治疗后基于血液工作的肝酶计数的肝功能差异和改善。 还要观察患者在接受治疗后生活质量的改善以及他们对改变的准备程度。 整骨疗法是一种手动疗法，在治疗时使用温和的操作，同时考虑到整个人。 例如，如果肝脏正在接受治疗，整骨医生会寻求活动性，以发挥其正常功能。 然而，我们还将评估其可能影响肝脏的相互关系，例如它的邻居、关节结构，例如隔膜以及它从 T5-T9 的神经输入。 |
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无干预：控制组
该小组预计将有 24 名参与者，并将继续他们如上所述的标准护理，同时完成两份评估他们的生活质量和改变准备情况的问卷调查。
该组将不会接受任何整骨疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整体整骨疗法将改善非酒精性脂肪肝患者的肝功能。
大体时间：6周完成治疗系列。大约需要 12 周才能收到所有相关信息以进行评估。
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在治疗开始前一个月，Peltekian 博士将进行基线血液检查。
将在 6 周内进行四次整骨疗法。
然后，Peltekian 博士将提供另一份血液样本，用于比较与基线的差异。
研究人员将观察之前血液工作和对照组的肝酶、血细胞计数、甘油三酯水平的任何变化。
目标是通过整骨疗法改善肝功能。
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6周完成治疗系列。大约需要 12 周才能收到所有相关信息以进行评估。
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整体整骨疗法将提高非酒精性脂肪肝患者的生活质量。
大体时间：大约 12 周。
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慢性肝病问卷 (CLDQ) 将在研究开始时（第一次拜访 Peltekian 博士）和治疗系列后进行第二次血液检查时同时提供给对照组和治疗组。
Beth Bruce（哈利法克斯新斯科舍省的统计学家）将使用方差分析来使用和测量慢性肝病问卷。
将对数据进行分析，以检测随时间推移、群体之间的差异，并确定群体在生活质量指标方面的行为是否随时间不同。
（方差分析）。
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大约 12 周。
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使用 URICA 调查问卷，全球整骨疗法将提高非酒精性脂肪性肝病患者改变的意愿。
大体时间：大约 12 周。
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罗德岛大学变化评估量表 (URICA) 将用于衡量两组中每位患者对变化（改善饮食和锻炼）的准备程度。
它将在治疗系列前后一个月进行两次，以查看整骨疗法是否会对一个人的改变准备产生影响。
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大约 12 周。
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kevork Peltekian, MD, FRCPC、Division of Digestive Care & Endoscopy , Department of Medicine , Department of Surgery
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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