NAFLD 환자를 위한 글로벌 정골요법
비알코올성 지방간 질환 환자를 위한 글로벌 정골요법
비알코올성 지방간 질환은 과체중과 비만의 높은 유병률로 인해 특히 북미에서 전 세계적으로 더욱 두드러지고 있는 복합 질환입니다. 이 질병과 관련된 많은 요인이 있으며 모든 환자에게 동일하지 않은 것 같습니다. 이 질병의 진행은 시간이 지남에 따라 간경화 및 원발성 간암(간세포 암종)으로 이어질 수 있습니다. 현재 유일한 치료 계획은 식단 변화와 운동입니다.
이 연구의 목표는 정골요법이 환자 건강을 최적화할 수 있고 잠재적으로 이 질병의 진행을 예방/감소시키는 또 다른 옵션이 될 수 있음을 검증하는 것입니다. 이 연구는 대중과 다른 치료사/의사에게 이 도수 요법이 제공하는 이점을 교육하는 정골 요법의 미래에 중요합니다. 이전 연구에서 정골요법이 척추와 췌장을 조작하여 포도당과 인슐린 수치에 영향을 미침으로써 허리 통증과 제2형 당뇨병 환자를 도울 수 있다는 것이 밝혀졌습니다.
또 다른 연구는 특정 운동만 한 만성 요통이 있는 비만 환자의 한 그룹을 운동과 정골 요법(OMT)을 받은 다른 그룹과 비교했습니다. 결과는 두 그룹 모두 통증이 감소했음을 보여주었지만 추가 OMT를 받은 그룹만이 흉추의 운동 범위가 개선되었고 이 환자들에 대해 전반적으로 더 큰 개선 정도를 보였습니다. 이 연구는 일반적으로 NAFLD 환자가 비만이고 치료 요법의 일부가 체중 감량을 위한 운동이기 때문에 OMT가 NAFLD 환자에게 어떻게 효과적일 수 있는지 보여줍니다. 연구원은 체중 감소에 기여하는 OMT에 대한 이전 연구를 찾을 수 없었지만 Reve Pavilion 자연 건강 클리닉 웹 사이트(2015)에 따르면 OMT는 요통과 같은 근본적인 문제를 개선하여 사람이 효과적으로 운동하는 것을 방해할 수 있습니다. 연구원은 또한 이 주제에 대한 더 많은 지식을 얻고 최적의 환자 치료를 얻기 위해 정골 요법과 동종 요법 의학을 함께 협력하는 이점을 보여주기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 정량적 임상 시험. 48명의 참가자가 코드 번호를 무작위로 할당하고 각각 24명의 후보가 있는 치료 그룹 또는 비치료 그룹에 배치됩니다. 대조군은 치료를 받지 않는 반면 실험군은 6주 동안 4번의 글로벌 정골요법 치료를 받게 됩니다. 두 그룹의 모든 참가자는 치료 시작 한 달 전에 Peltekian 박사가 제공하는 기본 혈액 검사를 받게 됩니다. 이 환자들은 처음부터 3개월마다 일상적인 혈액 검사를 받기 때문에 치료 세션 후에 두 번째 혈액 검사를 받게 됩니다.
각 그룹은 또한 삶의 질을 측정하기 위해 만성 간 질환 설문지를 작성하고 첫 치료 일주일 전과 마지막 치료 세션 일주일 후에 변화에 대한 준비 상태를 측정하기 위해 URICA를 작성합니다.
연구 목적은 정골요법이 영향을 미치고 간 효소 수를 기반으로 간 기능을 개선한 치료 전과 후의 혈액 검사 사이의 차이를 관찰하는 것입니다. 또한 치료를 받은 후 환자의 삶의 질이 개선되고 변화할 준비가 되었는지 관찰합니다. 연구원은 NAFLD 환자에게 제공하는 또 다른 치료 옵션으로 정골 요법을 검증하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Peltekian 박사로부터 확인된 NAFLD 진단을 받았습니다.
- 환자는 알코올을 금하거나 하루에 20g 미만을 섭취합니다.
- 환자는 기꺼이 생활 방식, 식이요법을 개선하고 운동량을 늘릴 의향이 있습니다.
- 환자는 동의서 서명을 위한 영어를 이해할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 연구원의 정골 요법 이외의 다른 유형의 수동 요법을 삼가는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 기타 형태의 간 질환. --> 현재 연구자는 특정 간 질환인 NAFLD에 관심이 있습니다.
- 모든 종양/암.--> 연구원은 암 치료를 방해하고 싶지 않습니다. 뿐만 아니라 이 연구의 초점은 정골요법이 NAFLD와 암 환자가 아닌 NAFLD 환자를 어떻게 도울 수 있는지에 있습니다(여기에서 다루어야 할 더 많은 변수).
- 정신과적 문제나 치매가 있는 환자--> 연구를 수행하려면 적절한 동의가 필요합니다. 또한 참가자는 측정되는 삶의 질에 대한 치료 전후의 진정한 느낌의 차이를 기억하고 비교할 수 있어야 합니다.
- 동맥류/혈전증. --> 연구원은 신체에 대한 수동 치료를 할 것이며 때때로 염증을 줄이기 위해 체액/림프 수준에서 작업할 계획입니다. 연구원은 환자가 안전하기를 원합니다.
- 알코올이나 불법 약물을 남용하는 모든 환자. --> 이 연구는 비알코올성 지방간 질환에 관한 것입니다...알코올이 아닙니다.
- 모든 심혈관 질환 및 제1형 당뇨병. --> 다시 연구원은 하나의 간 질환 NAFLD에 집중하려고 합니다.
- 극도로 높은 수준의 Y 글루타밀트랜스퍼라제(GGT): 정상 범위는 성인의 경우 8~65U/L입니다. --> 이것은 NAFLD와 알코올성 지방간 질환을 구별하는 데 도움이 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
치료 그룹의 참가자(예상 24명)는 표준 치료와 함께 6주 동안 4개의 글로벌 정골 요법 치료를 받게 됩니다. 그들의 표준 관리는 식단을 개선하고 운동을 늘리는 것입니다. 개선을 관찰하거나 질병의 중증도를 모니터링하기 위해 간 효소 수치를 확인하기 위해 약 3개월마다 혈액 작업을 수행합니다. 이 그룹은 또한 삶의 질(CLDQ)과 일련의 치료 전후에 변화할 준비가 되었는지 평가하는 설문지를 작성합니다. |
본 연구의 목적은 골다공증 치료 후 혈액 검사에서 간 효소 수에 따른 간 기능의 차이 및 개선을 관찰하는 것입니다. 또한 치료를 받은 후 환자의 삶의 질이 개선되고 변화할 준비가 되었는지 관찰합니다. 정골 요법은 치료할 때 전체 사람을 고려하여 부드러운 조작을 사용하는 수동 요법의 한 유형입니다. 예를 들어 간을 치료하는 경우 정골요법사는 적절한 기능을 수행하기 위해 이동성을 찾습니다. 그러나 이웃, 관절 구조(예: 횡경막) 및 예를 들어 T5-T9의 신경학적 입력과 같이 간에 영향을 미칠 수 있는 상호 관계도 평가합니다. |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에는 예상되는 24명의 참가자가 있으며 삶의 질과 변화에 대한 준비를 평가하는 두 개의 설문지 작성과 함께 위에서 설명한 대로 표준 치료를 계속할 것입니다.
이 그룹은 정골 요법 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 정골요법 치료는 비알코올성 지방간 질환 환자의 간 기능을 개선할 것입니다.
기간: 치료 시리즈 완료까지 6주. 평가할 모든 상대 정보를 받는 데 약 12주가 소요됩니다.
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기초 혈액 검사는 한 달 전에 치료를 시작하기 전에 Dr.Peltekian이 수행합니다.
6주 동안 4번의 골다공증 치료를 받게 됩니다.
그런 다음 기준선과의 차이를 비교하는 데 사용되는 Peltekian 박사가 또 다른 혈액 샘플을 제공합니다.
연구원은 이전 혈액 검사 및 대조군과의 간 효소, 혈구 수, 트리아실글리세리드 수치의 변화를 관찰할 것입니다.
목표는 골다공증 치료를 통해 간 기능이 개선되는 것을 보는 것입니다.
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치료 시리즈 완료까지 6주. 평가할 모든 상대 정보를 받는 데 약 12주가 소요됩니다.
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글로벌 정골요법 치료는 비알코올성 지방간 질환 환자의 삶의 질을 향상시킬 것입니다.
기간: 약 12주.
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만성 간 질환 설문지(CLDQ)는 연구 초기(Peltekian 박사와의 첫 번째 방문)와 치료 시리즈 후 두 번째 혈액 검사를 받을 때 대조군과 치료군 모두에게 제공됩니다.
만성 간 질환 설문지는 분산 분석을 사용하여 Beth Bruce(Halifax Nova Scotia의 통계학자)가 사용하고 측정합니다.
데이터를 분석하여 시간 경과에 따른 그룹 간의 차이를 감지하고 그룹이 삶의 질 측정과 관련하여 시간이 지남에 따라 다르게 행동하는지 확인합니다.
(분산 분석).
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약 12주.
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글로벌 정골요법 치료는 URICA 설문지를 사용하여 비알코올성 지방간 질환 환자의 변화에 대한 준비성을 높일 것입니다.
기간: 약 12주.
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URICA(University Rhode Island Change Assessment Scale)를 사용하여 두 그룹에서 각 환자의 변화 준비도(식단 및 운동 개선)를 측정합니다.
정골 요법 치료가 사람의 변화 준비에 영향을 미치는지 확인하기 위해 치료 시리즈 전후 한 달에 두 번 제공됩니다.
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약 12주.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevork Peltekian, MD, FRCPC, Division of Digestive Care & Endoscopy , Department of Medicine , Department of Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCOsteopathy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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