Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenähengitys vs. vapaaehtoinen hypoventilaatio hyperventilaatio-oireyhtymän kuntoutuksessa (RehabSHV)

keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Nenähengitys vs. vapaaehtoinen hypoventilaatio hyperventilaatio-oireyhtymän kuntoutuksessa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mitata hengenahdistuskontrollikuntoutuksen vaikutus (3 kuukauden kohdalla) nenäventilaatiolla verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen hyperventilaatio-oireyhtymää sairastavilla dyspneapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperventilaatio-oireyhtymä (SHV) on monimutkainen häiriö, joka liittyy ventilaation mukautumiseen harjoitteluun. Tämä on yleinen syy konsultaatioon, koska se liittyy merkittäviin oireisiin, jotka voivat olla joskus raskaan tutkimisen ja vaeltamisen lähde. Hengittävä potilas vähentää aktiivisuuttaan ja joutuu ehdollistamisen noidankehään. Tämän patologian pääasiallinen kliininen oire on hengenahdistus ja hypokapnia. Diagnoosi perustuu elämänlaatukyselyihin ja provokaatiotesteihin, kuten stressitesteihin. Kun hypokapnia muuttuu krooniseksi, ilmaantuu hengityshäiriöitä.

SHV-hoidossa ventilaation ohjaamista harjoitteluun suositellaan ensisijaisesti. Sen tarkoituksena on hidastaa hengitystiheyttä tai hengityksen määrää esimerkiksi vapaaehtoisella hypoventilaatiolla ja vatsan ventilaatiolla. Mutta kirjallisuuden todisteet puuttuvat tietyn tekniikan suosittelemiseksi. Ottaen huomioon nenän toimintahäiriön, joka on epäyhtenäinen ja usein monitekijäinen alkuperä hengityselinten patologioissa, yksi interventiomahdollisuuksista on kouluttaa potilas uudelleen nenäventilaatioon.

Nenäventilaatiokuntouksemme perustuu hyperventilaatiohengityshäiriön kliiniseen havainnointiin. Hengenahdistusvaiheessa hengitys tapahtuu pääasiassa suun kautta. Se on luonnollinen sopeutumismekanismi, joka vastaa metaboliseen tarpeeseen, joka on aivan liian läsnä hyperventilaatio-oireyhtymässä. Terapeuttisen kokemuksemme perusteella olettamus on, että nenäventilaatiotyöllä voidaan saada tarvittavat elementit SHV:n korjaamiseen. Nenähengityksen merkitys tunteiden ja ponnistuksen hallinnassa urheilussa on jo mietitty.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan nenähengityksen kuntoutuksen patofysiologisia ja kliinisiä parametreja verrattuna vapaaehtoiseen hypoventilaatiotekniikkaan (ThV), joka on SHV-potilaiden perinteinen hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Montpellier University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumus
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutusohjelman jäsen tai edunsaaja
  • Potilas on tavoitettavissa 3 kuukauden seurantaan
  • Potilaalla on vähintään kaksi seuraavista kliinisistä oireista, jotka vastaavat hyperventilaatiooireyhtymää: hengenahdistus, rintakipu tai paine, näön hämärtyminen, huimaus, vatsan turvotuksen tunne, sormien pistely, sormien tai käsivarsien jäykkyys, pistely tunne ympärillä suu, kylmät tai kosteat kädet, jännitys tai ahdistus
  • Lepohypokapnia, jonka määrittelee PaCO2 <38 mmHg ja normaali O2-alveolo-valtimogradientti D (A-a) O2
  • Merkittävän obstruktiivisen tai rajoittavan patologian puuttuminen hengitystoimintatestien mukaan
  • Keuhkoverenpainetaudin epäsuorien merkkien puuttuminen kaikukardiografian mukaan
  • Kaasunvaihdon puuttuminen maksimaalisessa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (gradientin D (A-a) O2 nousu > 35 mmHg huippurasituksen aikana)
  • Vähintään 2 seuraavista kriteereistä: (i) Nijmegen-kyselylomakkeen pistemäärä > 23, (ii) vähintään kahden yleisen oireen uusiutuminen maksimaalisen kardiopulmonaalisen stressitestin aikana, (iii) viivästynyt PETCO2:n palautuminen (hengityksen lopun osapaine) hiilidioksidi) perusarvoonsa (> 5 minuuttia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Kohde on aiemman tutkimuksen määrittämässä poissulkemisjaksossa
  • Tutkittava on oikeussuojan alainen tai täysi-ikäinen missä tahansa holhouksessa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta informoida aihetta oikein
  • Aihe ei osaa lukea sujuvasti ranskaa
  • Potilas on raskaana
  • Potilas imettää
  • Koehenkilöllä on vasta-aihe (tai yhteensopimaton lääkeyhteys) tämän tutkimuksen aikana vaadittavalle hoidolle (ennakolta ei ole olemassa vasta-aiheisia lääkkeitä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi

Tähän haaraan satunnaistetut potilaat osallistuvat uuteen kuntoutusohjelmaan.

Interventio: Nenähengityksen kuntoutus
Käyttäytyminen: Nenähengityksen kuntoutus
Potilas osallistuu terapeuttiseen koulutusohjelmaan, joka koostuu 4 käynnistä (päivät 1 +- 14, 21 +- 14, 61 +- 14 ja 90 +-14), jotka edustavat kokeellisia toimenpiteitä, joihin kuuluvat: päiväkirjan pitäminen, nenähengityksen arviointi Anuloma Viloma Pranayama Yogan mukaisella sieraimien vuorottelutekniikalla, supistuneiden lihasten vapauttaminen, asennon harmonisointi, kuuden minuutin kävelytesti ja neljän portaikkoa ylös käveleminen.
Active Comparator: Vertailuvarsi

Tähän haaraan satunnaistetut potilaat osallistuvat tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan.

Interventio: Normaali kuntoutus
Käyttäytyminen: Normaali kuntoutus
Potilas osallistuu terapeuttiseen koulutusohjelmaan, joka koostuu 4 käynnistä (päivät 1 +- 14, 21 +- 14, 61 +- 14 ja 90 +-14), jotka edustavat tavallisia toimenpiteitä, joihin kuuluvat: päiväkirjan pitäminen, hengityskoordinaatioharjoitukset, Vapaaehtoinen hengitystiheyden hallinta, supistuneiden lihasten vapauttaminen, asennon harmonisointi, kuuden minuutin kävelytesti ja neljän portaiden kävely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistusmuutos arvolla VO2max
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Hengenahdistus mitattiin ensimmäisellä VO2max-arvolla maksimaalisen kardiopulmonaalisen rasituksen testin aikana. Hengenahdistus mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika aloittaa suun hengitys harjoituskokeen aikana
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Suun ventilaation alkamisen viivästyminen kävelyn ja/tai ergopyörän aikana
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
SNOT22-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
SNOT22-kyselyn pisteet
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Tuuletus isotyön aikana
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
(Ilmanvaihdon vastineet V'E / V'O2 ja V'E / V'CO2)
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
PACO2 levossa
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
PAC02 = Hiilidioksidin osapaine valtimoveressä
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
pH levossa
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
pH levossa
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
PaO2 levossa
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
PaO2 = hapen osapaine valtimoveressä
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
PACO2 suurimmalla teholla
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
PAC02 = Hiilidioksidin osapaine valtimoveressä
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
pH suurimmalla ponnistuksella
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
pH suurimmalla ponnistuksella
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
PaO2 suurimmalla teholla
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
PaO2 = hapen osapaine valtimoveressä
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Hengitystiheys harjoitustestin aikana
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
hengitystä minuutissa
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Transkutaaninen oksimetria
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
tcpO2
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Kävelty matka 6 minuutin kävelytestin aikana
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Kävelty matka 6 minuutin kävelytestin aikana
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Suurin hapenkulutus
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
VO2max
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Hengenahdistusarvot
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Hengenahdistus mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Hengenahdistuskynnys rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Hengenahdistus mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Yhtälön kaltevuus VE=f(PETCO2)
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
VE = uloshengitys; PETCO2 = vuoroveden hiilidioksidijännitys
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
PETCO2-arvo, kun VE = 0
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
VE = uloshengitys; PETCO2 = vuoroveden hiilidioksidijännitys
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
yhtälö P0.1=f(PETCO2)
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
P0,1 = okkluusiopaine; PETCO2 = vuoroveden hiilidioksidijännitys
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Hengenahdistus mitataan MRC-asteikolla
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Hengenahdistus mitataan Medical Research Councilin asteikolla
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Nijmegen-kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
Nijmegen-kyselylomakkeen pisteet
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
SF36 kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
SF36 kyselylomakkeen pisteet
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
VQ-11 kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
VQ-11 kyselyn pisteet
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
HAD kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30
HAD kyselylomakkeen pisteet
Vaihda päivän 0 ja päivän 90 välillä +- 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

APARD Fonds de dotation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Florence Pourias Laborde, DE, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9796
  • 2017-A00554-49 (Muu tunniste: RCB number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenähengityksen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa