Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orrlélegeztetés versus önkéntes hypoventilláció a hiperventilációs szindróma rehabilitációjában (RehabSHV)

2020. április 8. frissítette: University Hospital, Montpellier

Az orrlélegeztetés versus az önkéntes hipoventiláció a hiperventilációs szindróma rehabilitációjában: véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a fő célja az orrlélegeztetéssel végzett nehézlégzéskontroll-rehabilitáció hatásának (3 hónapos elteltével) mérése a standard rehabilitációval szemben hiperventilációs szindrómában szenvedő nehézlégzéses betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiperventilációs szindróma (SHV) a lélegeztetés testmozgáshoz való alkalmazkodásának összetett rendellenessége. Ez gyakori ok a konzultációra, mert jelentős tünetekkel jár, amelyek néha nehéz felfedezés és vándorlás forrása lehet. A légszomjban lévő beteg csökkenti aktivitását, és belép a dekondicionálás ördögi körébe. Ennek a patológiának a fő klinikai tünete a dyspnoe hypocapniával. A diagnózis életminőség-kérdőíveken és provokációs teszteken, például stresszteszteken alapul. Amikor a hypocapnia krónikussá válik, a légzésszabályozás zavara lép fel.

Az SHV-terápia során a lélegeztetés szabályozása az edzésig javasolt első sorban. Célja, hogy lassítsa a légzésszámot vagy a légzési térfogatot például önkéntes hipoventiláció és hasi lélegeztetés technikáival. De az irodalomból hiányoznak a bizonyítékok egy konkrét technika ajánlásához. Tekintettel arra, hogy a légúti kórképekben az orr működési zavarának nem egységes és gyakran többtényezős okai vannak, a beavatkozás egyik lehetősége a beteg átnevelése az orrlélegeztetésre.

Az orrlélegeztetés rehabilitációja a hiperventilációs nehézlégzés klinikai megfigyelésén alapul. Légszomj alatt a légzés alapvetően orális. Ez egy természetes alkalmazkodási mechanizmus, amely reagál a metabolikus igényre, amely túlságosan jelen van a hiperventilációs szindrómában. Terápiás tapasztalataink szerint az a hipotézis, hogy az orrlélegeztetéssel kapcsolatos munka biztosítja a szükséges elemeket az SHV korrekciójához. Az orrlégzés fontosságát a sportban az érzelmek és erőfeszítések kezelésében már figyelembe vették.

Ez a tanulmány értékeli az orrlélegeztetés rehabilitációjának patofiziológiai és klinikai paramétereit az önkéntes hipoventiláció (ThV) technikájához képest, amely az SHV-ben szenvedő betegek hagyományos kezelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Montpellier University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek szabad és tájékozott beleegyezését kell adnia és alá kell írnia
  • A betegnek egy egészségbiztosítási program tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
  • A beteg 3 hónapos követésre áll rendelkezésre
  • A betegnek az alábbi klinikai tünetek közül legalább kettő, a hiperventilációs szindrómával összhangban van: nehézlégzés, mellkasi fájdalom vagy nyomás, homályos látás, szédülés, hasi duzzanat érzése, bizsergés az ujjakban, merevség az ujjakban vagy karokban, bizsergő érzés a mellkas körül. száj, hideg vagy nedves kéz, feszültség vagy szorongás
  • Nyugalmi hypocapnia, amelyet a PaCO2 <38 Hgmm és a normál O2 alveolo-artériás gradiens D (A-a) O2 határoz meg
  • Jelentős obstruktív vagy restriktív patológia hiánya a légzésfunkciós vizsgálatok szerint
  • A pulmonalis artériás hipertónia közvetett jeleinek hiánya az echocardiographia szerint
  • A gázcsere változásának hiánya a maximális kardiopulmonális stresszteszt során (a D (A-a) O2 gradiens emelkedése > 35 Hgmm csúcsfeszültség esetén)
  • Az alábbi kritériumok közül legalább kettő: (i) a Nijmegen kérdőív pontszáma > 23, (ii) legalább két gyakori tünet kiújulása a maximális kardiopulmonális stresszteszt során, (iii) a PETCO2 késleltetett visszatérése (a dagály végi részleges nyomás szén-dioxid) az alapértékre (> 5 perc)

Kizárási kritériumok:

  • Az alany egy másik vizsgálatban vesz részt
  • Az alany egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
  • Az alany bírói védelem alatt áll, vagy bármilyen gondnokság alatt álló nagykorú
  • Az alany megtagadja a hozzájárulás aláírását
  • Az alany helyes tájékoztatása lehetetlen
  • Az alany nem tud folyékonyan franciául olvasni
  • A beteg terhes
  • A beteg szoptat
  • Az alanynak ellenjavallata (vagy inkompatibilis gyógyszertársítása) van a vizsgálat során szükséges kezelésre (a priori, nincsenek ellenjavallt gyógyszerek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti kar

Az ebbe a karba randomizált betegek részt vesznek az új rehabilitációs programban.

Beavatkozás: Orrlégzés rehabilitáció
Viselkedési: Orrlégzés rehabilitáció
A páciens egy 4 vizitből álló terápiás oktatási programban vesz részt (1. nap 14., 21. +- 14., 61. +- 14. és 90. + 14. nap), amely a kísérleti eljárásokat reprezentálja, amely magában foglalja: napló vezetése, orrlégzés értékelése. az Anuloma Viloma Pranayama Yoga szerinti orrlyuk váltakozó technikával, összehúzódott izmok felszabadításával, tartásharmonizációval, hat perces járásteszttel és négy lépcsőfok feljárásával.
Aktív összehasonlító: Összehasonlító kar

Az ebbe a karba randomizált betegek a szokásos rehabilitációs programban vesznek részt.

Beavatkozás: Standard rehabilitáció
Viselkedési: Szabványos rehabilitáció
A páciens 4 vizitből álló terápiás oktatási programban vesz részt (1. +-14., 21. +- 14., 61. +- 14. és 90. +-14. nap), amely a szokásos eljárásokat foglalja magában, amelyek magukban foglalják: napló vezetése, légzéskoordinációs gyakorlatok, a légzésszám önkéntes szabályozása, az összehúzódott izmok felszabadítása, a testtartás harmonizálása, egy hat perces járásteszt és négy lépcsőfok feljárása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nehézlégzésben a VO2max értéknél
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
A légszomj az első VO2max-nál mérve a maximális kardio-pulmonális erőfeszítés során. A nehézlégzés mérése vizuális analóg skála segítségével történik.
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje elkezdeni a szájlégzést a gyakorlati teszt során
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
A száj lélegeztetésének késleltetése séta és/vagy ergociklus közben
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
A SNOT22 kérdőív pontszáma
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
A SNOT22 kérdőív pontszáma
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
Szellőztetés az izomunka során
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
(V'E/V'O2 és V'E/V'CO2 szellőztetési egyenértékűek)
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
PACO2 nyugalmi állapotban
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
PAC02 = A szén-dioxid parciális nyomása az artériás vérben
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
pH nyugalmi állapotban
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
pH nyugalmi állapotban
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
PaO2 nyugalmi állapotban
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
PaO2 = oxigén parciális nyomása az artériás vérben
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
PACO2 maximális erőkifejtéssel
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
PAC02 = A szén-dioxid parciális nyomása az artériás vérben
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
pH maximális erőfeszítéssel
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
pH maximális erőfeszítéssel
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
PaO2 maximális erőfeszítéssel
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
PaO2 = oxigén parciális nyomása az artériás vérben
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
Légzési frekvencia gyakorlati vizsgálat során
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
lélegzetvétel percenként
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
Transzkután oximetria
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
tcpO2
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
A megtett távolság 6 perces sétateszt alatt
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
A megtett távolság 6 perces sétateszt alatt
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
Az oxigénfogyasztás maximális mértéke
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
VO2max
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
Maximális nehézlégzési értékek
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
A nehézlégzés mérése vizuális analóg skálákkal történik
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
Légszomj küszöb terhelési vizsgálat során
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
A nehézlégzés mérése vizuális analóg skálákkal történik
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
A VE=f(PETCO2) egyenlet meredeksége
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
VE = kilégzési szellőztetés ; PETCO2 = árapály végi szén-dioxid feszültség
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
PETCO2 érték, ha VE = 0
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
VE = kilégzési szellőztetés ; PETCO2 = árapály végi szén-dioxid feszültség
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
a P0.1=f(PETCO2) egyenlet
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
P0,1 = elzáró nyomás; PETCO2 = árapály végi szén-dioxid feszültség
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
A nehézlégzés mérése az MRC skála segítségével történik
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
A légszomjat a Medical Research Council skála segítségével mértük
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
Nijmegen kérdőív pontszáma
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
Nijmegen kérdőív pontszáma
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
SF36 kérdőív pontszám
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
SF36 kérdőív pontszám
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
VQ-11 kérdőív pontszáma
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
VQ-11 kérdőív pontszáma
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
HAD kérdőív pontszám
Időkeret: Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30
HAD kérdőív pontszám
Váltás a 0. nap és a 90. nap között +- 30

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Együttműködők

APARD Fonds de dotation

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Florence Pourias Laborde, DE, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9796
  • 2017-A00554-49 (Egyéb azonosító: RCB number)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orrlégzés rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel