- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03163953
Toimistotyöntekijöiden fyysisen aktiivisuuden ja tauon edistäminen
Tutkimus ja fyysisen aktiivisuuden edistäminen työntekijöiden ja yrittäjyysprojekteissa Software Park Thailandissa tiede- ja teknologiatoimiston (NSTDA) alaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämä tutkimus määrittää fyysisen aktiivisuuden edistämisen vaikutuksen Thaimaan fyysisen aktiivisuuden ohjeisiin (TPAG) ja työpaikalla istumiseen fyysisen aktiivisuuden tasolla, fyysiseen kuntoon, kehon koostumuksiin, kognitiivisiin toimintoihin ja kardiometabolisiin biomarkkereihin perustuvan toimistotyöntekijöiden Software Park Thailandissa. tiede- ja teknologiatoimisto (NSTDA).
Tutkimussuunnitelma: kokeellinen tutkimus Interventiot: on olemassa kaksi interventiota, mukaan lukien TPAG:hen perustuva fyysisen aktiivisuuden (PA) valmennus ja tauko työpaikalla istumisessa. Valmennamme heitä edistämään päivittäistä aktiivista elämää ja osallistumaan kuukausittaisiin liikuntaohjelmiin. He määräävät tauon istumaan päivittäisen työn aikana.
Menetelmät: Ohjelmistopuiston Thaimaan tiede- ja teknologiaviraston (NSTDA) toimistotyöntekijät kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujat ovat mukavuusnäyte. Osallistumiskriteerit ovat: a) ikä 20-60 vuotta, b) painoindeksi (BMI) ≤23, c) istuminen töissä yli 8 tuntia päivässä ja d) fyysinen passiivisuus Maailman terveysjärjestön PA:n suosituksen mukaisesti. järjestö (WHO). Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään seuraavasti.
Koe 1: 30 koehenkilöä saa PA-valmennusta TPAG:hen perustuen ja pitkän tauon tai 15 minuutin tauon joka 2. tunti (TPAG LB:llä) Koe 2: 30 koehenkilöä saa PA-valmennusta TPAG:hen perustuvan ja lyhyen tauon tai tauon 1-2 minuuttia tunnin välein (TPAG SB:llä) Kontrolliryhmä: 30 koehenkilöä ei saa interventioita (kontrolli). Väestötietoja mitataan verkossa toimivalla itseraportoidulla kyselylomakkeella. Osallistujien fyysinen aktiivisuus, fyysinen kunto, kehon koostumus, kognitiivinen toiminta ja kardiometaboliset biomarkkerit arvioidaan lähtötilanteessa, 2 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. PA-tasoa mitataan kyselylomakkeilla ja TPAG:n 6-portaisilla tikkailla PA-promootioon. Fyysinen kunto sisältää lihasten voiman ja kestävyyden, liikealueen (ROM) ja 3 minuutin askeltestin, joka mitataan noninvasiivisilla hemodynaamisilla monitoreilla. Kehon koostumukset sisältävät BMI:n, vyötärön ympärysmitan, vyötärön ja pituuden suhteen sekä kehon rasvan, joka on mitattu biosähköisen impedanssianalyysin avulla. Kognitiot koostuvat stroopin väri- ja sanatestistä, verbaalisesta sujuvuudesta, numerovälitestistä ja yksinkertaisesta reaktioaikatestistä. Verikokeella havaitaan kardiometaboliset biomarkkerit, kuten paastoveren glukoosi, glykoitunut hemoglobiini (HbA1c), HDL, LDL ja kokonaiskolesteroli.
Tilastollinen analyysi: Tietojen analysointiin käytetään yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiota 21.0. Kaksisuuntaisen sekamallin avulla määritetään TPAG:hen ja työpaikalla istumiseen perustuvan PA-edistämisen vaikutusta toimistotyöntekijöiden terveystuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nakon Prothom
-
Salaya, Nakon Prothom, Thaimaa, 73170
- Rekrytointi
- Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chutima Jalayondeja, Dr. P.H.
- Puhelinnumero: 20801 (66)24415450
- Sähköposti: chutimajala@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työt liittyvät tietokone- tai toimistotyöntekijöihin, jotka työskentelevät yli 2 vuotta
- BMI yli 23
- Istuva elämäntapa tai riittämätön fyysinen aktiivisuus (taso 0-1 arvioida Thaimaan fyysisen aktiivisuuden ohjeen 6-portaiden mukaan)
- Thaimaalaiset, joilla on hyvät kommunikaatiotaidot thai-kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Pyydä kommunikaatio- tai kognitio-ongelmat arvioimaan Thaimaan mielentilatutkimuksella
- Sinulla on ruumiinvamma
- Lääkärin neuvot älä harjoittele tai fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn tulos on epäonnistunut
- Pyydä kipua arvioimaan numeerisella luokitusasteikolla yli 5
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: TPAG pitkällä tauolla
PA-valmennus perustuu TPAG:hen ja pitkälle taukolle tai 15 minuutin tauolle joka 2. tunti (TPAG LB:llä)
|
PA-valmennus perustuu Thaimaan fyysisen aktiivisuuden ohjeisiin (TPAG) ja pitkä tauko tai tauko 15 minuuttia joka 2. tunti (TPAG LB:llä)
|
|
Kokeellinen: TPAG lyhyellä tauolla
PA-valmennus perustuu TPAG:hen ja lyhyt tauko tai tauko 1-2 minuuttia 1 tunnin välein (TPAG SB:llä)
|
PA-valmennus perustuu TPAG:hen ja lyhyt tauko tai tauko 1-2 minuuttia 1 tunnin välein (TPAG SB:llä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta paastoverensokeria
Aikaikkuna: Muutos verensokerin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Verinäyte testi paastoverenglukoosin mittaamiseksi (mg/dl)
|
Muutos verensokerin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 6 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi (kcal/viikko)
|
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muuta kolesterolia
Aikaikkuna: Muutos HDL-kolesterolin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Verikoe HDL-kolesterolin mittaamiseksi (mg/dl)
|
Muutos HDL-kolesterolin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chutima Jalayondeja, Dr.P.H., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University, Thailand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Vachalathiti R, Bovonsunthonchai S, Sakulsriprasert P, Kaewkhuntee W, Bunprajun T, Upiriyasakul R. Cross-Cultural Adaptation of the Compendium of Physical Activity: Thai Translation and Content Validity. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98 Suppl 5:S53-9.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Mekhora K, Bhuanantanondh P, Dusadi-Isariyavong A, Upiriyasakul R. Break in Sedentary Behavior Reduces the Risk of Noncommunicable Diseases and Cardiometabolic Risk Factors among Workers in a Petroleum Company. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 9;14(5):501. doi: 10.3390/ijerph14050501.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-CIRB 2016/052.0804
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Ranska