- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03163953
Förderung körperlicher Aktivität und Pausen bei Büroangestellten
Umfrage und Förderung körperlicher Aktivität bei Mitarbeitern und unternehmerischen Projekten des Software Park Thailand unter dem Amt für Wissenschaft und Technologie (NSTDA).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Diese Studie wird die Wirkung der Förderung körperlicher Aktivität auf der Grundlage der Thai Physical Activity Guideline (TPAG) und der Sitzpausen am Arbeitsplatz auf körperliche Aktivität, körperliche Fitness, Körperzusammensetzung, kognitive Funktionen und kardiometabolische Biomarker bei Büroangestellten im Software Park Thailand bestimmen das Büro für Wissenschaft und Technologie (NSTDA).
Studiendesign: eine experimentelle Studie Interventionen: Es gibt zwei Interventionen, einschließlich Coaching für körperliche Aktivität (PA) basierend auf TPAG und Pause beim Sitzen am Arbeitsplatz. Wir coachen sie darin, ihr tägliches aktives Leben zu fördern und an monatlichen Trainingsprogrammen teilzunehmen. Sie werden während der täglichen Arbeit Pausen im Sitzen einteilen.
Methoden: Die Büroangestellten im Software Park Thailand des Office of Science and Technology (NSTDA) werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Bei den Teilnehmern handelt es sich um eine Zufallsstichprobe. Die Einschlusskriterien sind: a) Alter 20–60 Jahre, b) Body-Mass-Index (BMI) ≤23, c) Sitzen zur Arbeit mehr als 8 Stunden/Tag und d) körperliche Inaktivität gemäß der PA-Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation Organisation (WHO). Die Teilnehmer werden wie folgt in drei Gruppen eingeteilt.
Experiment 1: 30 Probanden erhalten PA-Coaching basierend auf TPAG und einer langen Pause oder Pause von 15 Minuten alle 2 Stunden (TPAG mit LB). Experiment 2: 30 Probanden erhalten PA-Coaching basierend auf TPAG und einer kurzen Pause oder Pause von 1-2 Minuten alle 1 Stunde (TPAG mit SB) Kontrollgruppe: 30 Probanden erhalten keine Interventionen (Kontrolle). Die demografischen Daten werden anhand des Online-Fragebogens zur Selbstauskunft gemessen. Bei den Teilnehmern werden das körperliche Aktivitätsniveau, die körperliche Fitness, die Körperzusammensetzung, die kognitive Funktion und kardiometabolische Biomarker zu Studienbeginn sowie 2 und 6 Monate nach der Intervention beurteilt. Das PA-Niveau wird anhand der Fragebögen und der 6-Stufen-Leiter der TPAG zur PA-Förderung gemessen. Die körperliche Fitness umfasst Muskelkraft und -ausdauer, Bewegungsumfang (ROM) und den 3-Minuten-Schritttest, der mit den nicht-invasiven hämodynamischen Monitoren gemessen wird. Die Körperzusammensetzung umfasst BMI, Taillenumfang, Verhältnis von Taille zu Körpergröße und Körperfett, gemessen durch die bioelektrische Impedanzanalyse. Die Erkenntnisse umfassen einen Stroop-Farb- und Worttest, einen Test der verbalen Sprachkompetenz, einen Fingertest und einen einfachen Reaktionszeittest. Mit der Blutuntersuchung werden kardiometabolische Biomarker wie Nüchternblutzucker, glykiertes Hämoglobin (HbA1c), HDL, LDL und Gesamtcholesterin ermittelt.
Statistische Analyse: Für die Datenanalyse wird das Statistikpaket für Sozialwissenschaften (SPSS) Version 21.0 verwendet. Ein gemischtes Zwei-Wege-Modell wird verwendet, um die Wirkung der PA-Förderung auf der Grundlage von TPAG und Sitzpausen am Arbeitsplatz auf die Gesundheitsergebnisse von Büroangestellten zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nakon Prothom
-
Salaya, Nakon Prothom, Thailand, 73170
- Rekrutierung
- Mahidol University
-
Kontakt:
- Chutima Jalayondeja, Dr. P.H.
- Telefonnummer: 20801 (66)24415450
- E-Mail: chutimajala@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeiten im Zusammenhang mit Computer- oder Büroangestellten, die länger als 2 Jahre arbeiten
- BMI über 23
- Sie führen einen sitzenden Lebensstil oder sind nicht ausreichend körperlich aktiv (Stufe 0–1, bewertet anhand der 6 Stufen der thailändischen Richtlinien für körperliche Aktivität).
- Thailänder, die über gute Kommunikationsfähigkeiten in der thailändischen Sprache verfügen
Ausschlusskriterien:
- Lassen Sie ein Kommunikations- oder Wahrnehmungsproblem durch die Thai Mental Stat Examination bewerten
- Eine körperliche Behinderung haben
- Der Arzt rät Ihnen, keinen Sport zu treiben oder das Ergebnis des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft nicht zu bestehen
- Lassen Sie den Schmerz anhand der numerischen Bewertungsskala über 5 bewerten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrolle
Kein Eingriff
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Kein Eingriff
|
|
Experimental: TPAG mit langer Pause
PA-Coaching basierend auf TPAG und langer Pause oder 15 Minuten Pause alle 2 Stunden (TPAG mit LB)
|
PA-Coaching basierend auf der Thai Physical Activity Guideline (TPAG) und langer Pause oder 15 Minuten Pause alle 2 Stunden (TPAG mit LB)
|
|
Experimental: TPAG mit kurzer Pause
PA-Coaching basierend auf TPAG und kurzer Pause oder 1-2 Minuten Pause alle 1 Stunde (TPAG mit SB)
|
PA-Coaching basierend auf TPAG und kurzer Pause oder 1-2 Minuten Pause alle 1 Stunde (TPAG mit SB)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ändern Sie den Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutzucker nach 6 Monaten
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Blutprobentest zur Messung des Nüchternblutzuckers (mg/dl)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutzucker nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ändern Sie die körperliche Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der körperlichen Grundaktivität nach 6 Monaten
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Fragebogen zur Messung der körperlichen Aktivität (kcal/Woche)
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Veränderung gegenüber der körperlichen Grundaktivität nach 6 Monaten
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|
Cholesterin ändern
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des HDL-Cholesterins nach 6 Monaten
|
Blutprobentest zur Messung von HDL-Cholesterin (mg/dl)
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des HDL-Cholesterins nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chutima Jalayondeja, Dr.P.H., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University, Thailand
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Vachalathiti R, Bovonsunthonchai S, Sakulsriprasert P, Kaewkhuntee W, Bunprajun T, Upiriyasakul R. Cross-Cultural Adaptation of the Compendium of Physical Activity: Thai Translation and Content Validity. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98 Suppl 5:S53-9.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Mekhora K, Bhuanantanondh P, Dusadi-Isariyavong A, Upiriyasakul R. Break in Sedentary Behavior Reduces the Risk of Noncommunicable Diseases and Cardiometabolic Risk Factors among Workers in a Petroleum Company. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 9;14(5):501. doi: 10.3390/ijerph14050501.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-CIRB 2016/052.0804
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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