- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03163953
Bevordering van lichaamsbeweging en pauzes bij kantoorpersoneel
Onderzoek en bevordering van lichaamsbeweging bij werknemers en ondernemersprojecten van Software Park Thailand onder het Office of Science and Technology (NSTDA.)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: deze studie zal het effect bepalen van het bevorderen van lichaamsbeweging op basis van de Thai Physical Activity Guideline (TPAG) en pauzes tijdens het zitten op de werkplek op het niveau van fysieke activiteit, fysieke fitheid, lichaamssamenstelling, cognitieve functies en cardiometabolische biomarkers bij kantoorpersoneel in Software Park Thailand onder het Bureau van Wetenschap en Technologie (NSTDA).
Onderzoeksopzet: een experimenteel onderzoek Interventies: er zijn twee interventies waaronder fysieke activiteit (PA) coaching op basis van TPAG en pauze in het zitten op de werkplek. We coachen hen om het dagelijkse actieve leven te bevorderen en deel te nemen aan maandelijkse beweegprogramma's. Ze zullen tijdens het dagelijkse werk een zitonderbreking toewijzen.
Methoden: De kantoormedewerkers van Software Park Thailand onder het Office of Science and Technology (NSTDA) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. De deelnemers zijn een gemakssteekproef. De inclusiecriteria zijn: a) leeftijd 20-60 jaar, b) body mass index (BMI) ≤23, c) meer dan 8 uur per dag zitten voor werk, en d) lichamelijke inactiviteit volgens de PA-aanbeveling van de World Health Health Organization. Organisatie (WHO). De deelnemers worden als volgt in drie groepen verdeeld.
Experiment 1: 30 proefpersonen krijgen PA-coaching op basis van TPAG en een lange pauze of pauze van 15 minuten voor elke 2 uur (TPAG met LB) Experiment 2: 30 proefpersonen krijgen PA-coaching op basis van TPAG en een korte pauze of pauze van 1-2 minuten voor elke 1 uur (TPAG met SB) Controlegroep: 30 proefpersonen krijgen geen interventies (controle). Demografische gegevens worden gemeten door de online zelfgerapporteerde vragenlijst. De deelnemers zullen worden beoordeeld op het niveau van fysieke activiteit, fysieke fitheid, lichaamssamenstelling, cognitieve functie en cardiometabole biomarkers bij baseline, 2 en 6 maanden na de interventie. PA-niveau wordt gemeten door de vragenlijsten en de 6-stappenladder van TPAG voor PA-promotie. Fysieke fitheid omvat spierkracht en -uithoudingsvermogen, bewegingsbereik (ROM) en de 3 minuten durende stappentest gemeten door de niet-invasieve hemodynamische monitors. Lichaamssamenstellingen bestaan uit BMI, tailleomtrek, taille-tot-hoogteverhouding en lichaamsvet gemeten door de bio-elektrische impedantieanalyse. Cognities bestaan uit stroopkleur- en woordtest, verbale spreekvaardigheid, cijferreekstest en eenvoudige reactietijdtest. De bloedtest wordt gebruikt om de cardiometabolische biomarkers te detecteren, zoals nuchtere bloedglucose, geglyceerd hemoglobine (HbA1c), HDL, LDL en totaal cholesterol.
Statistische analyse: Voor data-analyse wordt het statistisch pakket voor sociale wetenschappen (SPSS) versie 21.0 gebruikt. Er zal een tweezijdig gemengd model worden gebruikt voor het bepalen van het effect van PA-promotie op basis van TPAG en onderbreking van het zitten op de werkplek op de gezondheidsuitkomsten van kantoorpersoneel.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nakon Prothom
-
Salaya, Nakon Prothom, Thailand, 73170
- Werving
- Mahidol University
-
Contact:
- Chutima Jalayondeja, Dr. P.H.
- Telefoonnummer: 20801 (66)24415450
- E-mail: chutimajala@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werken gerelateerd aan computer- of kantoormedewerkers die langer dan 2 jaar werken
- BMI boven de 23
- Een sedentaire levensstijl of onvoldoende lichaamsbeweging hebben (niveau 0-1 beoordeeld door 6 trappen van Thailand Physical Activity Guideline)
- Thaise mensen die een goede communicatieve vaardigheid hebben in de Thaise taal
Uitsluitingscriteria:
- Laat een communicatie- of cognitieprobleem beoordelen door Thai Mental Stat Examination
- Een lichamelijke handicap hebben
- Doktersadvies oefen niet of krijg een onvoldoende resultaat van de Physical Activity Readiness Questionnaire
- Laat een pijn beoordelen op een Numerieke Beoordelingsschaal van meer dan 5
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Geen tussenkomst
|
Geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: TPAG met lange pauze
PA-coaching op basis van TPAG en lange pauze of pauze van 15 minuten per 2 uur (TPAG met LB)
|
PA-coaching op basis van Thai Physical Activity Guideline (TPAG) en lange pauze of pauze van 15 minuten voor elke 2 uur (TPAG met LB)
|
|
Experimenteel: TPAG met korte pauze
PA coaching op basis van TPAG en korte pauze of pauze van 1-2 minuten per uur (TPAG met SB)
|
PA coaching op basis van TPAG en korte pauze of pauze van 1-2 minuten per uur (TPAG met SB)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloedglucose na 6 maanden
|
Bloedmonstertest om nuchtere bloedglucose te meten (mg/dL)
|
Verandering ten opzichte van baseline bloedglucose na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit na 6 maanden
|
Vragenlijst om fysieke activiteit te meten (kcal/week)
|
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit na 6 maanden
|
|
Cholesterol veranderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HDL-cholesterol na 6 maanden
|
Bloedmonstertest om HDL-cholesterol (mg/dL) te meten
|
Verandering ten opzichte van baseline HDL-cholesterol na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chutima Jalayondeja, Dr.P.H., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University, Thailand
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Vachalathiti R, Bovonsunthonchai S, Sakulsriprasert P, Kaewkhuntee W, Bunprajun T, Upiriyasakul R. Cross-Cultural Adaptation of the Compendium of Physical Activity: Thai Translation and Content Validity. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98 Suppl 5:S53-9.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Mekhora K, Bhuanantanondh P, Dusadi-Isariyavong A, Upiriyasakul R. Break in Sedentary Behavior Reduces the Risk of Noncommunicable Diseases and Cardiometabolic Risk Factors among Workers in a Petroleum Company. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 9;14(5):501. doi: 10.3390/ijerph14050501.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MU-CIRB 2016/052.0804
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeëindigdAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Beijing Anzhen HospitalWervingZiekten van het autonome zenuwstelsel | Symptomatische bradycardieChina
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Voltooid