- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03163953
Promoção de Atividade Física e Pausa em Trabalhadores de Escritório
Pesquisa e Promoção da Atividade Física em Funcionários e Projetos Empreendedores do Software Park Thailand Sob o Escritório de Ciência e Tecnologia (NSTDA.)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: este estudo determinará o efeito da promoção da atividade física com base na Diretriz de Atividade Física Tailandesa (TPAG) e pausa no local de trabalho sentado no nível de atividade física, aptidão física, composições corporais, funções cognitivas e biomarcadores cardiometabólicos em trabalhadores de escritório no Software Park Thailand sob o Escritório de Ciência e Tecnologia (NSTDA).
Desenho do estudo: um estudo experimental Intervenções: existem duas intervenções, incluindo treinamento de atividade física (AF) com base em TPAG e pausa para sentar no local de trabalho. Nós os treinamos para promover uma vida ativa diária e participar de programas de exercícios mensais. Eles serão designados para se sentar durante o trabalho diário.
Métodos: Os funcionários de escritório do Software Park Thailand sob o Escritório de Ciência e Tecnologia (NSTDA) serão convidados a participar deste estudo. Os participantes são uma amostra de conveniência. Os critérios de inclusão são: a) idade de 20 a 60 anos, b) índice de massa corporal (IMC) ≤23, c) sentar para trabalhar mais de 8 horas/dia e d) inatividade física de acordo com a recomendação de AF da Organização Mundial de Saúde Organização (OMS). Os participantes serão divididos em três grupos conforme a seguir.
Experimento 1: 30 indivíduos receberão treinamento de CF baseado em TPAG e intervalo longo ou intervalo de 15 minutos a cada 2 horas (TPAG com LB) Experimento 2: 30 indivíduos receberão treinamento de CF baseado em TPAG e intervalo curto ou intervalo de 1-2 minutos para a cada 1 hora (TPAG com SB) Grupo controle: 30 sujeitos não receberão intervenções (controle). Os dados demográficos são medidos pelo questionário online autorreferido. Os participantes serão avaliados nível de atividade física, aptidão física, composição corporal, função cognitiva e biomarcadores cardiometabólicos no início, 2 e 6 meses após a intervenção. O nível de AF é medido pelos questionários e pela escada de 6 degraus do TPAG para promoção de AF. A aptidão física inclui força e resistência muscular, amplitude de movimento (ADM) e o teste do degrau de 3 minutos medido pelos monitores hemodinâmicos não invasivos. As composições corporais compreendem IMC, circunferência da cintura, relação cintura/altura e gordura corporal medida pela Análise de Impedância Bioelétrica. As cognições compreendem teste de cores e palavras Stroop, fluência verbal, teste de extensão de dígitos e teste de tempo de reação simples. O exame de sangue é usado para detectar os biomarcadores cardiometabólicos, como glicemia de jejum, hemoglobina glicada (HbA1c), HDL, LDL e colesterol total.
Análise estatística: Para a análise dos dados será utilizado o pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) versão 21.0. O modelo misto de duas vias será usado para determinar o efeito da promoção de AF com base no TPAG e na pausa no local de trabalho sobre os resultados de saúde entre os trabalhadores de escritório.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nakon Prothom
-
Salaya, Nakon Prothom, Tailândia, 73170
- Recrutamento
- Mahidol University
-
Contato:
- Chutima Jalayondeja, Dr. P.H.
- Número de telefone: 20801 (66)24415450
- E-mail: chutimajala@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhos relacionados com computadores ou trabalhadores de escritório que trabalham mais de 2 anos
- IMC acima de 23
- Ter um estilo de vida sedentário ou atividade física insuficiente (nível 0-1 avaliado pelos 6 degraus da Diretriz de Atividade Física da Tailândia)
- Pessoas tailandesas que têm uma boa habilidade de comunicação no idioma tailandês
Critério de exclusão:
- Ter um problema de comunicação ou cognição avaliado pelo Thai Mental Stat Examination
- Ter uma deficiência corporal
- O conselho do médico não se exercita ou tem um resultado de falha no Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Ter uma dor avaliada pela Escala de Avaliação Numérica maior que 5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ao controle
Sem intervenção
|
Sem intervenção
|
|
Experimental: TPAG com pausa longa
Treinamento de CF baseado em TPAG e pausa longa ou pausa de 15 minutos a cada 2 horas (TPAG com LB)
|
Treinamento de AF baseado na Diretriz de Atividade Física Tailandesa (TPAG) e pausa longa ou pausa de 15 minutos a cada 2 horas (TPAG com LB)
|
|
Experimental: TPAG com pequena pausa
Treinamento de PA baseado em TPAG e pausa curta ou pausa de 1-2 minutos a cada 1 hora (TPAG com SB)
|
Treinamento de PA baseado em TPAG e pausa curta ou pausa de 1-2 minutos a cada 1 hora (TPAG com SB)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterar glicemia de jejum
Prazo: Alteração da glicemia basal aos 6 meses
|
Exame de amostra de sangue para medir a glicemia de jejum (mg/dL)
|
Alteração da glicemia basal aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mude a atividade física
Prazo: Alteração da atividade física inicial aos 6 meses
|
Questionário para medir a atividade física (kcal/semana)
|
Alteração da atividade física inicial aos 6 meses
|
|
Alterar o colesterol
Prazo: Alteração do colesterol HDL basal aos 6 meses
|
Exame de amostra de sangue para medir o colesterol HDL (mg/dL)
|
Alteração do colesterol HDL basal aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chutima Jalayondeja, Dr.P.H., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University, Thailand
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Vachalathiti R, Bovonsunthonchai S, Sakulsriprasert P, Kaewkhuntee W, Bunprajun T, Upiriyasakul R. Cross-Cultural Adaptation of the Compendium of Physical Activity: Thai Translation and Content Validity. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98 Suppl 5:S53-9.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Mekhora K, Bhuanantanondh P, Dusadi-Isariyavong A, Upiriyasakul R. Break in Sedentary Behavior Reduces the Risk of Noncommunicable Diseases and Cardiometabolic Risk Factors among Workers in a Petroleum Company. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 9;14(5):501. doi: 10.3390/ijerph14050501.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MU-CIRB 2016/052.0804
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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