- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03163953
Promoción de la Actividad Física y el Descanso en los Trabajadores de Oficina
Encuesta y promoción de la actividad física en empleados y proyectos empresariales de Software Park Tailandia bajo la Oficina de Ciencia y Tecnología (NSTDA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: este estudio determinará el efecto de la promoción de la actividad física basada en la Guía de actividad física tailandesa (TPAG) y el descanso en el lugar de trabajo sentado en el nivel de actividad física, condición física, composición corporal, funciones cognitivas y biomarcadores cardiometabólicos en trabajadores de oficina en Software Park Tailandia bajo la Oficina de Ciencia y Tecnología (NSTDA).
Diseño del estudio: un estudio experimental Intervenciones: hay dos intervenciones que incluyen entrenamiento de actividad física (AF) basado en TPAG y descanso en el lugar de trabajo sentado. Los entrenamos para promover la vida activa diaria y participar en programas de ejercicio mensuales. Se le asignará un descanso para sentarse durante el trabajo diario.
Métodos: Se invitará a participar en este estudio a los trabajadores de oficina en Software Park Tailandia bajo la Oficina de Ciencia y Tecnología (NSTDA). Los participantes son una muestra de conveniencia. Los criterios de inclusión son: a) edad 20-60 años, b) índice de masa corporal (IMC) ≤ 23, c) estar sentado para trabajar más de 8 horas/día, y d) inactividad física según la recomendación PA de la Organización Mundial de la Salud. Organización (OMS). Los participantes se dividirán en tres grupos de la siguiente manera.
Experimento 1: 30 sujetos recibirán entrenamiento PA basado en TPAG y descanso largo o descanso de 15 minutos por cada 2 horas (TPAG con LB) Experimento 2: 30 sujetos recibirán entrenamiento PA basado en TPAG y descanso corto o descanso 1-2 minutos para cada 1 hora (TPAG con SB) Grupo control: 30 sujetos no recibirán intervenciones (control). Los datos demográficos se miden mediante el cuestionario autoinformado en línea. A los participantes se les evaluará el nivel de actividad física, el estado físico, la composición corporal, la función cognitiva y los biomarcadores cardiometabólicos al inicio del estudio, 2 y 6 meses después de la intervención. El nivel de AF se mide mediante los cuestionarios y la escalera de 6 peldaños de TPAG para la promoción de AF. La aptitud física incluye la fuerza y la resistencia de los músculos, el rango de movimiento (ROM) y la prueba de pasos de 3 minutos medida por los monitores hemodinámicos no invasivos. Las composiciones corporales comprenden el IMC, la circunferencia de la cintura, la relación entre la cintura y la altura y la grasa corporal medida por el análisis de impedancia bioeléctrica. Las cogniciones comprenden la prueba de colores y palabras de Stroop, la fluidez verbal, la prueba de extensión de dígitos y la prueba de tiempo de reacción simple. El análisis de sangre se utiliza para detectar los biomarcadores cardiometabólicos como la glucemia en ayunas, la hemoglobina glucosilada (HbA1c), HDL, LDL y colesterol total.
Análisis estadístico: Para el análisis de datos se utilizará el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 21.0. Se usará un modelo mixto bidireccional para determinar el efecto de la promoción de AF basada en TPAG y el descanso en el lugar de trabajo sobre los resultados de salud entre los trabajadores de oficina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nakon Prothom
-
Salaya, Nakon Prothom, Tailandia, 73170
- Reclutamiento
- Mahidol University
-
Contacto:
- Chutima Jalayondeja, Dr. P.H.
- Número de teléfono: 20801 (66)24415450
- Correo electrónico: chutimajala@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajos relacionados con informáticos u oficinistas que trabajen más de 2 años
- IMC más de 23
- Tener un estilo de vida sedentario o actividad física insuficiente (nivel 0-1 evaluado por 6 escalones de la Guía de actividad física de Tailandia)
- Tailandeses que tienen una buena habilidad de comunicación en el idioma tailandés.
Criterio de exclusión:
- Haga que un examen de estado mental tailandés evalúe un problema de comunicación o cognición
- Tener una discapacidad corporal
- Consejo médico de no hacer ejercicio o tener un resultado fallido del Cuestionario de preparación para la actividad física
- Tener una evaluación del dolor mediante una escala de calificación numérica de más de 5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Control
Sin intervención
|
Sin intervención
|
|
Experimental: TPAG con descanso largo
Entrenamiento PA basado en TPAG y descanso largo o descanso de 15 minutos por cada 2 horas (TPAG con LB)
|
Entrenamiento PA basado en la Guía de actividad física tailandesa (TPAG) y descanso largo o descanso de 15 minutos por cada 2 horas (TPAG con LB)
|
|
Experimental: TPAG con breve descanso
Entrenamiento PA basado en TPAG y breve descanso o descanso 1-2 minutos por cada 1 hora (TPAG con SB)
|
Entrenamiento PA basado en TPAG y breve descanso o descanso 1-2 minutos por cada 1 hora (TPAG con SB)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar la glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde la glucemia basal a los 6 meses
|
Prueba de muestra de sangre para medir la glucosa en sangre en ayunas (mg/dL)
|
Cambio desde la glucemia basal a los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar la actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad física inicial a los 6 meses
|
Cuestionario para medir la actividad física (kcal/semana)
|
Cambio desde la actividad física inicial a los 6 meses
|
|
Cambiar el colesterol
Periodo de tiempo: Cambio del colesterol HDL basal a los 6 meses
|
Análisis de muestra de sangre para medir el colesterol HDL (mg/dL)
|
Cambio del colesterol HDL basal a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chutima Jalayondeja, Dr.P.H., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University, Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Vachalathiti R, Bovonsunthonchai S, Sakulsriprasert P, Kaewkhuntee W, Bunprajun T, Upiriyasakul R. Cross-Cultural Adaptation of the Compendium of Physical Activity: Thai Translation and Content Validity. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98 Suppl 5:S53-9.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Mekhora K, Bhuanantanondh P, Dusadi-Isariyavong A, Upiriyasakul R. Break in Sedentary Behavior Reduces the Risk of Noncommunicable Diseases and Cardiometabolic Risk Factors among Workers in a Petroleum Company. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 9;14(5):501. doi: 10.3390/ijerph14050501.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MU-CIRB 2016/052.0804
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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