- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03163953
Podpora fyzické aktivity a přestávky u administrativních pracovníků
Průzkum a podpora fyzické aktivity u zaměstnanců a podnikatelských projektů v softwarovém parku Thailand pod Úřadem pro vědu a technologii (NSTDA.)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: tato studie určí účinek propagace fyzické aktivity na základě thajské směrnice o fyzické aktivitě (TPAG) a přestávek na pracovišti na úrovni fyzické aktivity, fyzické zdatnosti, složení těla, kognitivních funkcí a kardiometabolických biomarkerů u administrativních pracovníků v Software Park Thailand pod Úřad pro vědu a techniku (NSTDA).
Design studie: experimentální studie Intervence: existují dvě intervence včetně koučování fyzické aktivity (PA) založeného na TPAG a přestávky v sezení na pracovišti. Vedeme je k podpoře každodenního aktivního života a účasti na měsíčních cvičebních programech. Budou přidělovat přestávky v sezení během každodenní práce.
Metody: K účasti na této studii budou pozváni kancelářští pracovníci v Software Park Thailand pod Office of Science and Technology (NSTDA). Účastníci jsou příkladem pohodlí. Kritéria zařazení jsou: a) věk 20-60 let, b) index tělesné hmotnosti (BMI) ≤23, c) sezení v práci více než 8 hodin/den, d) fyzická nečinnost dle doporučení PA Světa zdraví Organizace (WHO). Účastníci budou rozděleni do tří skupin následovně.
Experiment 1: 30 subjektů absolvuje koučování PA založené na TPAG a dlouhé přestávce nebo pauze 15 minut na každé 2 hodiny (TPAG s LB) Experiment 2: 30 subjektů dostane koučování PA založené na TPAG a krátkou přestávku nebo přestávku 1–2 minuty na každou 1 hodinu (TPAG s SB) Kontrolní skupina: 30 subjektů nedostane intervence (kontrola). Demografické údaje jsou měřeny pomocí online dotazníku, který se sám hlásí. Účastníkům bude hodnocena úroveň fyzické aktivity, fyzická zdatnost, tělesné složení, kognitivní funkce a kardiometabolické biomarkery na začátku, 2 a 6 měsíců po intervenci. Úroveň PA se měří pomocí dotazníků a 6stupňového žebříčku TPAG pro propagaci PA. Fyzická zdatnost zahrnuje svalovou sílu a vytrvalost, rozsah pohybu (ROM) a 3minutový krokový test měřený neinvazivními hemodynamickými monitory. Složení těla zahrnuje BMI, obvod pasu, poměr pasu k výšce a tělesný tuk měřený analýzou bioelektrické impedance. Poznání se skládá z testu barev a slov, verbální plynulosti, testu rozsahu číslic a testu jednoduchého reakčního času. Krevní test se používá k detekci kardiometabolických biomarkerů, jako je glykémie nalačno, glykovaný hemoglobin (HbA1c), HDL, LDL a celkový cholesterol.
Statistická analýza: Pro analýzu dat bude použit statistický balíček pro společenské vědy (SPSS) verze 21.0. Dvousměrný smíšený model bude použit pro stanovení efektu propagace PA na základě TPAG a přestávek na pracovišti na zdravotní výsledky u administrativních pracovníků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nakon Prothom
-
Salaya, Nakon Prothom, Thajsko, 73170
- Nábor
- Mahidol University
-
Kontakt:
- Chutima Jalayondeja, Dr. P.H.
- Telefonní číslo: 20801 (66)24415450
- E-mail: chutimajala@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce související s počítači nebo kancelářskými pracovníky, kteří pracují déle než 2 roky
- BMI vyšší než 23
- Máte sedavý způsob života nebo nedostatečnou fyzickou aktivitu (úroveň 0-1 hodnocena 6-ti schody Thajské směrnice pro fyzickou aktivitu)
- Thajci, kteří mají dobré komunikační dovednosti v thajském jazyce
Kritéria vyloučení:
- Nechte si vyhodnotit komunikační nebo kognitivní problém pomocí Thai Mental Stat Examination
- Mít tělesné postižení
- Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu radí lékaře, abyste necvičili nebo neměli výsledky
- Nechte si bolest vyhodnotit pomocí číselné hodnotící stupnice více než 5
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
Žádný zásah
|
Žádný zásah
|
|
Experimentální: TPAG s dlouhou přestávkou
PA koučování založené na TPAG a dlouhé pauze nebo pauze 15 minut každé 2 hodiny (TPAG s LB)
|
PA koučování založené na pokynech pro thajskou fyzickou aktivitu (TPAG) a dlouhá přestávka nebo přestávka 15 minut každé 2 hodiny (TPAG s LB)
|
|
Experimentální: TPAG s krátkou přestávkou
PA koučování založené na TPAG a krátké pauze nebo pauze 1-2 minuty na každou 1 hodinu (TPAG s SB)
|
PA koučování založené na TPAG a krátké pauze nebo pauze 1-2 minuty na každou 1 hodinu (TPAG s SB)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte hladinu glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Změna od výchozí hladiny glukózy v krvi po 6 měsících
|
Krevní test pro měření glykémie nalačno (mg/dl)
|
Změna od výchozí hladiny glukózy v krvi po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte fyzickou aktivitu
Časové okno: Změna od výchozí fyzické aktivity po 6 měsících
|
Dotazník k měření fyzické aktivity (kcal/týden)
|
Změna od výchozí fyzické aktivity po 6 měsících
|
|
Změňte cholesterol
Časové okno: Změna od výchozího HDL cholesterolu po 6 měsících
|
Krevní test pro měření HDL cholesterolu (mg/dl)
|
Změna od výchozího HDL cholesterolu po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chutima Jalayondeja, Dr.P.H., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University, Thailand
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Vachalathiti R, Bovonsunthonchai S, Sakulsriprasert P, Kaewkhuntee W, Bunprajun T, Upiriyasakul R. Cross-Cultural Adaptation of the Compendium of Physical Activity: Thai Translation and Content Validity. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98 Suppl 5:S53-9.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Mekhora K, Bhuanantanondh P, Dusadi-Isariyavong A, Upiriyasakul R. Break in Sedentary Behavior Reduces the Risk of Noncommunicable Diseases and Cardiometabolic Risk Factors among Workers in a Petroleum Company. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 9;14(5):501. doi: 10.3390/ijerph14050501.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MU-CIRB 2016/052.0804
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor