- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03163953
Содействие физической активности и отдыху офисных работников
Опрос и пропаганда физической активности среди сотрудников и предпринимательских проектов Парка программного обеспечения Таиланда при Управлении науки и технологий (NSTDA).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: это исследование определит влияние пропаганды физической активности на основе Тайского руководства по физической активности (TPAG) и перерыва в сидячем положении на рабочем месте на уровень физической активности, физическую подготовку, состав тела, когнитивные функции и кардиометаболические биомаркеры у офисных работников в Software Park Thailand под руководством Управление науки и технологий (NSTDA).
Дизайн исследования: экспериментальное исследование Вмешательства: есть два вмешательства, в том числе обучение физической активности (ФА) на основе TPAG и перерыв в сидячем положении на рабочем месте. Мы обучаем их пропаганде повседневной активной жизни и участию в ежемесячных программах упражнений. Они назначат перерыв в сидении во время повседневной работы.
Методы: к участию в этом исследовании будут приглашены офисные работники Software Park Thailand при Управлении науки и технологий (NSTDA). Участники представляют собой удобную выборку. Критериями включения являются: а) возраст 20-60 лет, б) индекс массы тела (ИМТ) ≤23, в) сидение на работе более 8 часов в день и г) отсутствие физической активности в соответствии с рекомендацией PA Всемирной организации здравоохранения. организации (ВОЗ). Участники будут разделены на три группы следующим образом.
Эксперимент 1: 30 испытуемых будут проходить инструктаж по ФА на основе TPAG и длительного перерыва или 15-минутного перерыва каждые 2 часа (TPAG с LB) Эксперимент 2: 30 испытуемых будут тренировать PA на основе TPAG и короткого перерыва или 1-2-минутного перерыва для каждые 1 час (TPAG с SB) Контрольная группа: 30 испытуемых не будут получать вмешательства (контроль). Демографические данные измеряются с помощью онлайн-анкеты с самоотчетами. Участников будут оценивать уровень физической активности, физическую форму, состав тела, когнитивные функции и кардиометаболические биомаркеры на исходном уровне, через 2 и 6 месяцев после вмешательства. Уровень PA измеряется анкетами и 6-ступенчатой лестницей TPAG для продвижения PA. Физическая подготовка включает мышечную силу и выносливость, диапазон движений (ROM) и 3-минутный пошаговый тест, измеряемый неинвазивными гемодинамическими мониторами. Состав тела включает ИМТ, окружность талии, соотношение талии к росту и жировые отложения, измеренные с помощью анализа биоэлектрического импеданса. Когниция включает тест на цвет и слово, беглость речи, тест на диапазон цифр и простой тест на время реакции. Анализ крови используется для определения кардиометаболических биомаркеров, таких как глюкоза в крови натощак, гликированный гемоглобин (HbA1c), ЛПВП, ЛПНП и общий холестерин.
Статистический анализ: для анализа данных будет использоваться статистический пакет для социальных наук (SPSS) версии 21.0. Двусторонняя смешанная модель будет использована для определения влияния повышения физической активности на основе TPAG и перерыва в сидячем положении на показатели здоровья офисных работников.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nakon Prothom
-
Salaya, Nakon Prothom, Таиланд, 73170
- Рекрутинг
- Mahidol University
-
Контакт:
- Chutima Jalayondeja, Dr. P.H.
- Номер телефона: 20801 (66)24415450
- Электронная почта: chutimajala@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Работы, связанные с компьютерными или офисными работниками, которые работают более 2 лет
- ИМТ более 23
- Вести малоподвижный образ жизни или недостаточную физическую активность (уровень 0-1 оценивается по 6-ступенчатой шкале Таиландского руководства по физической активности)
- Тайцы, которые хорошо владеют тайским языком.
Критерий исключения:
- Оценить проблему общения или познания с помощью Thai Mental Stat Examination.
- Иметь инвалидность тела
- Совет врача не заниматься физическими упражнениями или получить отрицательный результат в опроснике готовности к физической активности
- Иметь оценку боли по числовой шкале оценки более 5
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Контроль
Без вмешательства
|
Без вмешательства
|
Экспериментальный: TPAG с большим перерывом
Тренировка PA на основе TPAG и длительного перерыва или перерыва 15 минут каждые 2 часа (TPAG с LB)
|
Инструктаж по физической активности на основе Тайского руководства по физической активности (TPAG) и длительный перерыв или 15-минутный перерыв каждые 2 часа (TPAG с LB)
|
Экспериментальный: TPAG с коротким перерывом
Тренировка PA на основе TPAG и короткого перерыва или перерыва 1-2 минуты через каждые 1 час (TPAG с SB)
|
Тренировка PA на основе TPAG и короткого перерыва или перерыва 1-2 минуты через каждые 1 час (TPAG с SB)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови через 6 месяцев
|
Анализ образца крови для измерения уровня глюкозы в крови натощак (мг/дл)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменить физическую активность
Временное ограничение: Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Опросник для измерения физической активности (ккал/нед.)
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Изменение холестерина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП через 6 месяцев
|
Анализ образца крови для измерения холестерина ЛПВП (мг/дл)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chutima Jalayondeja, Dr.P.H., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University, Thailand
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Vachalathiti R, Bovonsunthonchai S, Sakulsriprasert P, Kaewkhuntee W, Bunprajun T, Upiriyasakul R. Cross-Cultural Adaptation of the Compendium of Physical Activity: Thai Translation and Content Validity. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98 Suppl 5:S53-9.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Mekhora K, Bhuanantanondh P, Dusadi-Isariyavong A, Upiriyasakul R. Break in Sedentary Behavior Reduces the Risk of Noncommunicable Diseases and Cardiometabolic Risk Factors among Workers in a Petroleum Company. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 9;14(5):501. doi: 10.3390/ijerph14050501.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MU-CIRB 2016/052.0804
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación...Еще не набираютКачество жизни | Катетер; Инфекция (постоянный катетер) | Осложнение, связанное с катетером
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты