- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03163953
Promowanie Aktywności Fizycznej i Przerwy Pracowników Biurowych
Ankieta i promowanie aktywności fizycznej wśród pracowników i projektów przedsiębiorczych Software Park Thailand w ramach Biura Nauki i Technologii (NSTDA).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: niniejsze badanie określi wpływ promocji aktywności fizycznej w oparciu o Tajskie Wytyczne dotyczące Aktywności Fizycznej (TPAG) i przerwy w siedzeniu w miejscu pracy na poziom aktywności fizycznej, sprawność fizyczną, skład ciała, funkcje poznawcze i biomarkery kardiometaboliczne u pracowników biurowych w Software Park Tajlandia pod Biuro Nauki i Technologii (NSTDA).
Projekt badania: badanie eksperymentalne Interwencje: istnieją dwie interwencje, w tym trening aktywności fizycznej (PA) oparty na TPAG i przerwa w siedzeniu w miejscu pracy. Szkolimy ich w promowaniu codziennego aktywnego życia i uczestnictwie w comiesięcznych programach ćwiczeń. Przydzielą przerwy w siedzeniu podczas codziennej pracy.
Metody: Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni pracownicy biurowi w Software Park Thailand podlegający Office of Science and Technology (NSTDA). Uczestnicy stanowią próbkę wygody. Kryteriami włączenia są: a) wiek 20-60 lat, b) wskaźnik masy ciała (BMI) ≤23, c) praca w pozycji siedzącej powyżej 8 godzin dziennie, oraz d) brak aktywności fizycznej zgodnie z zaleceniami PA Światowego Zdrowia Organizacja (WHO). Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy w następujący sposób.
Eksperyment 1: 30 osób otrzyma coaching PA oparty na TPAG i długą przerwę lub przerwę 15 minut na każde 2 godziny (TPAG z LB) Eksperyment 2: 30 osób otrzyma coaching PA oparty na TPAG i krótką przerwę lub przerwę 1-2 minuty na co 1 godzinę (TPAG z SB) Grupa kontrolna: 30 osób nie otrzyma interwencji (kontrola). Dane demograficzne są mierzone za pomocą kwestionariusza online. Uczestnicy zostaną poddani ocenie poziomu aktywności fizycznej, sprawności fizycznej, składu ciała, funkcji poznawczych i biomarkerów kardiometabolicznych na początku badania, 2 i 6 miesięcy po interwencji. Poziom PA jest mierzony za pomocą kwestionariuszy i 6-stopniowej drabiny TPAG do promocji PA. Sprawność fizyczna obejmuje siłę i wytrzymałość mięśni, zakres ruchu (ROM) oraz 3-minutowy test krokowy mierzony za pomocą nieinwazyjnych monitorów hemodynamicznych. Skład ciała obejmuje BMI, obwód talii, stosunek talii do wzrostu i tkankę tłuszczową mierzoną za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej. Poznanie składa się z testu kolorów i słów Stroopa, fluencji słownej, testu rozpiętości cyfr i prostego testu czasu reakcji. Badanie krwi służy do wykrywania biomarkerów kardiometabolicznych, takich jak glikemia na czczo, hemoglobina glikowana (HbA1c), HDL, LDL i cholesterol całkowity.
Analiza statystyczna: Do analizy danych zostanie wykorzystany pakiet statystyczny dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 21.0. Dwukierunkowy model mieszany zostanie wykorzystany do określenia wpływu promocji PA na podstawie TPAG i przerwy w siedzeniu w miejscu pracy na wyniki zdrowotne wśród pracowników biurowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nakon Prothom
-
Salaya, Nakon Prothom, Tajlandia, 73170
- Rekrutacyjny
- Mahidol University
-
Kontakt:
- Chutima Jalayondeja, Dr. P.H.
- Numer telefonu: 20801 (66)24415450
- E-mail: chutimajala@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prace związane z pracownikami komputerowymi lub biurowymi, którzy pracują dłużej niż 2 lata
- BMI powyżej 23
- Prowadzić siedzący tryb życia lub niewystarczającą aktywność fizyczną (poziom 0-1 ocenia się na podstawie 6-schodowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej w Tajlandii)
- Tajowie, którzy mają dobre umiejętności komunikacyjne w języku tajskim
Kryteria wyłączenia:
- Oceń problem z komunikacją lub poznaniem za pomocą Tajskiego Badania Statystycznego Psychicznego
- Mieć niepełnosprawność ciała
- Zalecenia lekarza nie ćwicz lub nie uzyskaj negatywnego wyniku kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej
- Oceń ból w Numerycznej Skali Oceny powyżej 5
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Kontrola
Brak interwencji
|
Brak interwencji
|
Eksperymentalny: TPAG z długą przerwą
Coaching PA w oparciu o TPAG i długą przerwę lub przerwę 15 minut na każde 2 godziny (TPAG z LB)
|
Coaching PA w oparciu o Thai Physical Activity Guideline (TPAG) i długą przerwę lub przerwę 15 minut na każde 2 godziny (TPAG z LB)
|
Eksperymentalny: TPAG z krótką przerwą
Coaching PA w oparciu o TPAG i krótką przerwę lub przerwę 1-2 minuty na każdą 1 godzinę (TPAG z SB)
|
Coaching PA w oparciu o TPAG i krótką przerwę lub przerwę 1-2 minuty na każdą 1 godzinę (TPAG z SB)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmień poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zmiana poziomu glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Badanie próbki krwi w celu pomiaru stężenia glukozy we krwi na czczo (mg/dl)
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmień aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz do pomiaru aktywności fizycznej (kcal/tydzień)
|
Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 6 miesiącach
|
Zmień cholesterol
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu HDL po 6 miesiącach
|
Badanie próbki krwi do pomiaru cholesterolu HDL (mg/dL)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu HDL po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chutima Jalayondeja, Dr.P.H., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University, Thailand
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Vachalathiti R, Bovonsunthonchai S, Sakulsriprasert P, Kaewkhuntee W, Bunprajun T, Upiriyasakul R. Cross-Cultural Adaptation of the Compendium of Physical Activity: Thai Translation and Content Validity. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98 Suppl 5:S53-9.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Mekhora K, Bhuanantanondh P, Dusadi-Isariyavong A, Upiriyasakul R. Break in Sedentary Behavior Reduces the Risk of Noncommunicable Diseases and Cardiometabolic Risk Factors among Workers in a Petroleum Company. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 9;14(5):501. doi: 10.3390/ijerph14050501.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-CIRB 2016/052.0804
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany