- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03163953
Främja fysisk aktivitet och avbrott i kontorsanställda
Undersökning och främjande av fysisk aktivitet hos anställda och entreprenörsprojekt i Software Park Thailand under Office of Science and Technology (NSTDA.)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: denna studie kommer att fastställa effekten av främjande av fysisk aktivitet baserat på Thai Physical Activity Guideline (TPAG) och paus i sittande på arbetsplatsen på fysisk aktivitetsnivå, fysisk kondition, kroppssammansättningar, kognitiva funktioner och kardiometabola biomarkörer hos kontorsanställda på Software Park Thailand under Office of Science and Technology (NSTDA).
Studiedesign: en experimentell studie Interventioner: det finns två interventioner inklusive coachning för fysisk aktivitet (PA) baserad på TPAG och paus i sittande på arbetsplatsen. Vi coachar dem för att främja det dagliga livet och delta i månatliga träningsprogram. De kommer att tilldela att bryta in sittande under det dagliga arbetet.
Metoder: Kontorsarbetarna på Software Park Thailand under Office of Science and Technology (NSTDA) kommer att bjudas in att delta i denna studie. Deltagarna är ett bekvämlighetsexempel. Inklusionskriterierna är: a) ålder 20-60 år, b) kroppsmassaindex (BMI) ≤23, c) sitta på jobbet mer än 8 timmar/dag och d) fysisk inaktivitet enligt PAs rekommendation från World Health Organisation (WHO). Deltagarna kommer att delas in i tre grupper enligt följande.
Experiment 1: 30 försökspersoner kommer att få PA-coachning baserad på TPAG och lång paus eller paus 15 minuter för varannan timme (TPAG med LB) Experiment 2: 30 försökspersoner kommer att få PA-coachning baserad på TPAG och kort paus eller paus 1-2 minuter för var 1:e timme (TPAG med SB) Kontrollgrupp: 30 försökspersoner kommer inte att få interventioner (kontroll). Demografin mäts av det självrapporterade frågeformuläret online. Deltagarna kommer att bedömas fysisk aktivitetsnivå, fysisk kondition, kroppssammansättningar, kognitiv funktion och kardiometabola biomarkörer vid baslinjen, 2 och 6 månader efter intervention. PA-nivån mäts av frågeformulären och 6-stegsstegen för TPAG för PA-befordran. Fysisk kondition inkluderar muskelstyrka och uthållighet, rörelseomfång (ROM) och stegtestet på 3 minuter som mäts av de icke-invasiva hemodynamiska monitorerna. Kroppssammansättningar består av BMI, midjeomkrets, midja till höjdförhållande och kroppsfett mätt med Bioelectrical Impedance Analysis. Kognitioner består av stroopfärg och ordtest, verbalt flyt, sifferspanstest och enkelt reaktionstidstest. Blodprovet används för att upptäcka kardiometabola biomarkörer som fasteblodsocker, glykerat hemoglobin (HbA1c), HDL, LDL och totalkolesterol.
Statistisk analys: Statistiska paketet för samhällsvetenskap (SPSS) version 21.0 kommer att användas för dataanalys. Tvåvägs blandad modell kommer att användas för att bestämma effekten av PA-befordran baserat på TPAG och paus på arbetsplatsen på hälsoresultaten bland kontorsanställda.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nakon Prothom
-
Salaya, Nakon Prothom, Thailand, 73170
- Rekrytering
- Mahidol University
-
Kontakt:
- Chutima Jalayondeja, Dr. P.H.
- Telefonnummer: 20801 (66)24415450
- E-post: chutimajala@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbeten relaterat till dator- eller kontorsarbetare som arbetar mer än 2 år
- BMI över 23
- Ha en stillasittande livsstil eller otillräcklig fysisk aktivitet (nivå 0-1 utvärderas med 6-trappor av Thailands riktlinjer för fysisk aktivitet)
- Thailändare som har en god kommunikationsförmåga på det thailändska språket
Exklusions kriterier:
- Få ett kommunikations- eller kognitionsproblem utvärderat av Thai Mental Stat Examination
- Har ett kroppshandikapp
- Läkarens råd träna inte eller få ett misslyckat resultat från enkäten om beredskap för fysisk aktivitet
- Få en smärtutvärdering med numerisk värderingsskala mer än 5
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kontrollera
Inget ingripande
|
Inget ingripande
|
Experimentell: TPAG med lång paus
PA-coachning baserad på TPAG och lång paus eller paus 15 minuter varannan timme (TPAG med LB)
|
PA-coachning baserad på Thai Physical Activity Guideline (TPAG) och lång paus eller paus 15 minuter varannan timme (TPAG med LB)
|
Experimentell: TPAG med kort paus
PA-coachning baserad på TPAG och kort paus eller paus 1-2 minuter var 1:e timme (TPAG med SB)
|
PA-coachning baserad på TPAG och kort paus eller paus 1-2 minuter var 1:e timme (TPAG med SB)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra fastande blodsocker
Tidsram: Ändring från baslinjens blodsocker vid 6 månader
|
Blodprovstest för att mäta fasteblodsocker (mg/dL)
|
Ändring från baslinjens blodsocker vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinjen fysisk aktivitet vid 6 månader
|
Enkät för att mäta fysisk aktivitet (kcal/vecka)
|
Ändring från baslinjen fysisk aktivitet vid 6 månader
|
Ändra kolesterol
Tidsram: Ändring från baseline HDL-kolesterol vid 6 månader
|
Blodprovstest för att mäta HDL-kolesterol (mg/dL)
|
Ändring från baseline HDL-kolesterol vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chutima Jalayondeja, Dr.P.H., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University, Thailand
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Vachalathiti R, Bovonsunthonchai S, Sakulsriprasert P, Kaewkhuntee W, Bunprajun T, Upiriyasakul R. Cross-Cultural Adaptation of the Compendium of Physical Activity: Thai Translation and Content Validity. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98 Suppl 5:S53-9.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Mekhora K, Bhuanantanondh P, Dusadi-Isariyavong A, Upiriyasakul R. Break in Sedentary Behavior Reduces the Risk of Noncommunicable Diseases and Cardiometabolic Risk Factors among Workers in a Petroleum Company. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 9;14(5):501. doi: 10.3390/ijerph14050501.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MU-CIRB 2016/052.0804
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina
-
Population Health Research InstituteAvslutadST Elevation hjärtinfarkt | Dyslipidemier | Hyperkolesterolemi | Hyperlipidemier | Akut koronarsyndrom | Fysiologiska effekter av drogerKanada