- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03163953
Fremme fysisk aktivitet og pause i kontorarbeidere
Undersøkelse og fremme av fysisk aktivitet i ansatte og entreprenørielle prosjekter i Software Park Thailand under Office of Science and Technology (NSTDA.)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: denne studien vil bestemme effekten av fysisk aktivitetsfremmende arbeid basert på Thai Physical Activity Guideline (TPAG) og pause på arbeidsplassen sittende på fysisk aktivitetsnivå, fysisk form, kroppssammensetninger, kognitive funksjoner og kardiometabolske biomarkører hos kontorarbeidere ved Software Park Thailand under Office of Science and Technology (NSTDA).
Studiedesign: en eksperimentell studie Intervensjoner: det er to intervensjoner inkludert coaching for fysisk aktivitet (PA) basert på TPAG og pause i sittende på arbeidsplassen. Vi coacher dem for å fremme det daglige aktive livet og delta i månedlige treningsprogrammer. De vil gi i oppdrag å bryte inn sittende under det daglige arbeidet.
Metoder: Kontormedarbeiderne ved Software Park Thailand under Office of Science and Technology (NSTDA) vil bli invitert til å delta i denne studien. Deltakerne er en bekvemmelighetsprøve. Inklusjonskriteriene er: a) alder 20-60 år, b) kroppsmasseindeks (BMI) ≤23, c) sitter på jobb mer enn 8 timer/dag, og d) fysisk inaktivitet i henhold til PA-anbefalingen fra World Health Organisasjon (WHO). Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper som følger.
Eksperiment 1: 30 forsøkspersoner vil motta PA-coaching basert på TPAG og lang pause eller pause 15 minutter for hver 2. time (TPAG med LB) Eksperiment 2: 30 forsøkspersoner vil motta PA-coaching basert på TPAG og kort pause eller pause 1-2 minutter for hver 1. time (TPAG med SB) Kontrollgruppe: 30 forsøkspersoner vil ikke motta intervensjoner (kontroll). Demografi måles ved hjelp av det elektroniske selvrapporterte spørreskjemaet. Deltakerne vil bli vurdert fysisk aktivitetsnivå, fysisk form, kroppssammensetning, kognitiv funksjon og kardiometabolske biomarkører ved baseline, 2 og 6 måneder etter intervensjon. PA-nivå måles av spørreskjemaene og 6-trinnsstigen til TPAG for PA-opprykk. Fysisk kondisjon inkluderer muskelstyrke og utholdenhet, bevegelsesområde (ROM) og 3-minutters trinntest målt av de ikke-invasive hemodynamiske monitorene. Kroppssammensetningen består av BMI, midjeomkrets, midje/høyde-forhold og kroppsfett målt ved bioelektrisk impedansanalyse. Kognisjoner består av stroopfarge- og ordtest, verbal flyt, sifferspenntest og enkel reaksjonstidstest. Blodprøven brukes til å oppdage kardiometabolske biomarkører som fastende blodsukker, glykert hemoglobin (HbA1c), HDL, LDL og totalkolesterol.
Statistisk analyse: Statistisk pakke for samfunnsfag (SPSS) versjon 21.0 vil bli brukt til dataanalyse. Toveis blandet modell vil bli brukt for å bestemme effekten av PA-promotering basert på TPAG og pause på arbeidsplassen på helseresultater blant kontoransatte.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nakon Prothom
-
Salaya, Nakon Prothom, Thailand, 73170
- Rekruttering
- Mahidol University
-
Ta kontakt med:
- Chutima Jalayondeja, Dr. P.H.
- Telefonnummer: 20801 (66)24415450
- E-post: chutimajala@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeid knyttet til data- eller kontorarbeidere som jobber mer enn 2 år
- BMI over 23
- Ha en stillesittende livsstil eller utilstrekkelig fysisk aktivitet (nivå 0-1 evaluert ved 6-trapper av Thailands retningslinjer for fysisk aktivitet)
- Thaiere som har gode kommunikasjonsevner i det thailandske språket
Ekskluderingskriterier:
- Få et kommunikasjons- eller kognisjonsproblem vurdert ved Thai Mental Stat Examination
- Har en funksjonshemming i kroppen
- Legens råd ikke tren eller ha et feilresultat fra spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap
- Få en smerteevaluering etter numerisk vurderingsskala mer enn 5
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Ingen inngrep
|
Ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: TPAG med lang pause
PA-coaching basert på TPAG og lang pause eller pause 15 minutter for hver 2. time (TPAG med LB)
|
PA-coaching basert på Thai Physical Activity Guideline (TPAG) og lang pause eller pause 15 minutter for hver 2. time (TPAG med LB)
|
|
Eksperimentell: TPAG med kort pause
PA-coaching basert på TPAG og kort pause eller pause 1-2 minutter for hver 1 time (TPAG med SB)
|
PA-coaching basert på TPAG og kort pause eller pause 1-2 minutter for hver 1 time (TPAG med SB)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fastende blodsukker
Tidsramme: Endring fra baseline blodsukker ved 6 måneder
|
Blodprøve for å måle fastende blodsukker (mg/dL)
|
Endring fra baseline blodsukker ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 måneder
|
Spørreskjema for å måle fysisk aktivitet (kcal/uke)
|
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 måneder
|
|
Bytt kolesterol
Tidsramme: Endring fra baseline HDL-kolesterol ved 6 måneder
|
Blodprøve for å måle HDL-kolesterol (mg/dL)
|
Endring fra baseline HDL-kolesterol ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chutima Jalayondeja, Dr.P.H., Faculty of Physical Therapy, Mahidol University, Thailand
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Vachalathiti R, Bovonsunthonchai S, Sakulsriprasert P, Kaewkhuntee W, Bunprajun T, Upiriyasakul R. Cross-Cultural Adaptation of the Compendium of Physical Activity: Thai Translation and Content Validity. J Med Assoc Thai. 2015 Jun;98 Suppl 5:S53-9.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, Greer JL, Vezina J, Whitt-Glover MC, Leon AS. 2011 Compendium of Physical Activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1575-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
- Jalayondeja C, Jalayondeja W, Mekhora K, Bhuanantanondh P, Dusadi-Isariyavong A, Upiriyasakul R. Break in Sedentary Behavior Reduces the Risk of Noncommunicable Diseases and Cardiometabolic Risk Factors among Workers in a Petroleum Company. Int J Environ Res Public Health. 2017 May 9;14(5):501. doi: 10.3390/ijerph14050501.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MU-CIRB 2016/052.0804
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontroll
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KansasRekrutteringMental Helse | Helse tjenester | Evidensbaserte programmer i skolerForente stater
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health,...RekrutteringBinding | Skadeforebygging i idrettenSverige
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullført
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaFullførtFor tidlig utløsning | Medisinsk enhet | OnaniSpania